Industrieroboter-Sicherheitsstandards erklärt: ISO 10218, ISO/TS 15066 und CE-Kennzeichnung (2026)

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Letzte Aktualisierung: April 21, 2026

Industrieroboter-Sicherheitsstandards erklärt: ISO 10218, ISO/TS 15066 und CE-Kennzeichnung (2026)

Die Sicherheit von Industrierobotern wird durch ein mehrstufiges System geregelt: ISO 10218-1:2011 (derzeit in Überarbeitung, Aktualisierung 2025, endgültige Veröffentlichung ausstehend) behandelt die Roboterkonstruktion; ISO 10218-2:2025 behandelt die Integration und beinhaltet nun die Anforderungen an die kollaborative Sicherheit, die zuvor in ISO/TS 15066 enthalten waren; die CE-Kennzeichnung sichert die Marktzulassung in Europa gemäß der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, die bis Januar 2027 durch die Maschinenverordnung 2023/1230 ersetzt wird. Für explosionsgefährdete Bereiche bieten die ATEX-Richtlinie 2014/34/EU und IECEx eine separate Zertifizierungsebene. Das Verständnis des Zusammenspiels dieser Normen ist die Grundlage für jeden konformen Robotereinsatz.

Warum Sicherheitsstandards für Industrieroboter wichtig sind

Sicherheitsstandards sind keine bürokratischen Formalitäten. Sie haben direkte rechtliche Bedeutung für Hersteller, Systemintegratoren und Endnutzer, die in regulierten Märkten tätig sind.

Nach EU-Recht kann eine Maschine, die ohne ordnungsgemäße CE-Kennzeichnung Verletzungen verursacht, den Wirtschaftsakteur (Importeur oder Hersteller) Produkthaftungsansprüchen gemäß Richtlinie 85/374/EWG und gegebenenfalls strafrechtlicher Verfolgung nach nationalem Recht aussetzen. Versicherer in den meisten europäischen Ländern verlangen vor Ausstellung einer Maschinenhaftpflichtversicherung den dokumentierten Nachweis der Konformität mit harmonisierten Normen. In Nordamerika schaffen die OSHA-Vorschriften 29 CFR 1910.217 und ANSI/RIA R15.06 vergleichbare Verpflichtungen.

Über die Vermeidung von Rechtsstreitigkeiten hinaus definieren Sicherheitsstandards eine gemeinsame technische Sprache. Wenn in einer Risikobewertung auf ISO 12100:2010 verwiesen wird, verstehen alle Beteiligten dieses Dokuments (Roboterhersteller, Anlagenintegrator, EHS-Team des Endanwenders) dieselbe Methodik zur Gefahrenidentifizierung und Risikominderung. Diese gemeinsame Sprache ist die Grundlage für das Funktionieren grenzüberschreitender Lieferketten.

Laut der International Federation of Robotics (IFR) überstieg die weltweit installierte Basis von Industrierobotern im Jahr 2023 4.28 Millionen Einheiten, wobei jährlich über 500,000 neue Einheiten ausgeliefert werden. Bei diesem Umfang sind die Kosten der Nichteinhaltung von Normen (Rückrufe, Nacharbeiten, Marktverlust) nicht nur theoretischer Natur. EVST begegnet diesem Problem, indem das Unternehmen seine Roboter- und Cobot-Produktlinien von Anfang an auf die gleichzeitige CE-, SGS- und TÜV-Zertifizierung durch Dritte ausrichtet, anstatt die Einhaltung der Normen als nachträglichen Schritt zu betrachten.

ISO 10218-1 vs. ISO 10218-2: Roboterkonstruktion vs. Systemintegration

Die beiden Teile der ISO 10218 trennen die Verantwortlichkeiten klar: Der eine Teil regelt den Roboter als Produkt, der andere die Arbeitszelle als System.

ISO 10218-1: Anforderungen an den Roboterhersteller

ISO 10218-1:2011 (mit einer Aktualisierung, die im Rahmen des Revisionszyklus 2025 veröffentlicht wird) legt Sicherheitsanforderungen für die Konstruktion und den Bau von Industrierobotern fest. Ihr Anwendungsbereich umfasst die mechanische Konstruktion, die Architektur von Steuerungssystemen, Stoppfunktionen (Schutzstopp, Notstopp), Geschwindigkeits- und Kraftüberwachung sowie die sicherheitsrelevanten Ausgänge, die ein Roboter liefern muss, damit Systemintegratoren sichere Produktionszellen um ihn herum aufbauen können.

Zu den wichtigsten Anforderungen gehören: eine Schutzstoppfunktion, die innerhalb definierter Reaktionszeiten auf externe Sicherheitssignale reagiert; eine konfigurierbare Geschwindigkeitsbegrenzung für Einrichtungs- und Lernmodi; und ein sicherheitsbewerteter, überwachter Stoppausgang, der sicherstellt, dass der Roboter stillsteht, bevor ein Mensch den Arbeitsbereich betritt.

ISO 10218-2: Anforderungen an den Systemintegrator

ISO 10218-2:2025 regelt die Installation, den Schutz und die Integration von Robotern in Produktionssysteme. Sie definiert die Auswahl von Schutzmaßnahmen (physische Barrieren, Lichtvorhänge, Sicherheitsmatten, Flächenscanner), Sicherheitsabstände gemäß ISO 13855, aufgabenbezogene Risikobewertung und – ganz entscheidend – die Integration kollaborativer Anwendungen, die zuvor unter ISO/TS 15066 fielen.

Der Systemintegrator ist für die Risikobewertung des gesamten Robotersystems verantwortlich. Selbst wenn der Roboter selbst vollständig der Norm ISO 10218-1 entspricht, führt eine nicht konforme Installation zum Verlust der CE-Kennzeichnung für die Arbeitszelle.

Vergleichstabelle der Zielfernrohre

Standard Geltungsbereich Hauptansprechpartner Schlüsselanforderungen Stand (2026)
Aktualisierung ISO 10218-1:2011 / 2025 Konstruktion und Fertigung von Industrierobotern Roboter-OEM Mechanische Sicherheit, Steuerungsarchitektur, Stoppfunktionen, Sicherheitsausgänge Aktiv; Überarbeitung 2025 in der Endphase
ISO-10218 2: 2025 Integration und Installation von Industrierobotersystemen Systemintegrator / Endbenutzer Schutzmaßnahmen, Risikobewertung, Anforderungen an die kollaborative Anwendung (übernommen aus ISO/TS 15066) Erschienen 2025; ersetzt die Ausgabe von 2011
ISO / TS 15066: 2016 Kollaborative Robotersysteme – Sicherheitsanforderungen Cobot-OEM und -Integrator 4 kollaborative Betriebsmodi, biomechanische Kontaktgrenzen Legacy; Kerninhalte in ISO 10218-2:2025 integriert

Das Update 2025: Was hat sich in ISO 10218-2 geändert?

Die wichtigste Änderung in ISO 10218-2:2025 ist die formale Übernahme von ISO/TS 15066. Jahrelang mussten Anwender bei der Implementierung von Cobots zwei Dokumente konsultieren; die aktualisierte Norm löst dieses Problem, indem sie Anforderungen an kollaborative Arbeitsbereiche, biomechanische Kontaktkraftgrenzen und Leitlinien zur Risikobewertung für gemeinsam genutzte Mensch-Roboter-Arbeitsbereiche direkt in ISO 10218-2 integriert.

Weitere bemerkenswerte Änderungen umfassen:

  • Die Terminologie verschiebt sich von „kollaborativer Roboter“ zu „kollaborativer Anwendung“ und spiegelt damit die Position des Standards wider, dass Kollaboration durch das Anwendungsdesign und nicht durch die Roboterhardware definiert wird.
  • Aktualisierte Anforderungen an die Geschwindigkeits- und Abstandsüberwachung mit klareren Richtlinien zur Berechnung des minimalen Schutzabstands.
  • Erweiterte Leitlinien zu den Anforderungen an die funktionale Sicherheit (in Übereinstimmung mit IEC 62061 und ISO 13849-1) für in Roboterzellen integrierte Sicherheitssteuerungssysteme
  • Neue Anforderungen an Cybersicherheitsrelevante Kontrollfunktionen deuten auf eine strengere Haltung in der Maschinenverordnung 2023/1230 hin.

Laut dem ISO-Fachkomitee ISO/TC 299 Robotik soll die Revision 2025 der ISO 10218-2 die maßgebliche Referenz für die Sicherheit konventioneller und kollaborativer Industrierobotersysteme sein. Hersteller wie FANUC, ABB, Yaskawa und EVST haben ihre Produktdokumentation und Konformitätserklärungen an die aktualisierte Norm angepasst.

ISO/TS 15066: Die vier kollaborativen Betriebsmodi

ISO/TS 15066:2016 definierte vier unterschiedliche Betriebsmodi für die Zusammenarbeit. Diese Definitionen sind in ISO 10218-2:2025 unverändert übernommen. Das Verständnis der einzelnen Modi ist unerlässlich für die Auswahl der geeigneten Sicherheitsarchitektur für eine bestimmte Anwendung.

Die vier Modi erklärt

Model Funktionsweise Erforderliche Sicherheitsfunktionen Typische Anwendungsfälle
Sicherheitsbewerteter überwachter Stopp (SRMS) Der Roboter hält an und behält seine Position bei, wenn ein Mensch den kollaborativen Arbeitsbereich betritt; er setzt seine Bewegung fort, wenn der Mensch den Bereich verlässt. Sicherheitsgeprüfter, überwachter Stoppausgang; Präsenzerkennung (Flächenscanner oder Lichtvorhang); SIL 2 / PLd-Mindestwert Seltener menschlicher Zugang für Inspektionen, Be- und Entladen von Teilen; Roboter mit hoher Nutzlast, bei denen eine Geschwindigkeitsreduzierung unpraktisch ist
Handführung Der Bediener bewegt den Roboterarm physisch durch eine Aufgabe, während er ein Handführungsgerät mit einem Aktivierungsknopf hält. Gerät mit Drei-Positionen-Schalter aktivieren; Geschwindigkeitsbegrenzung ≤ 250 mm/s während der Führung; Kraft-/Drehmomentüberwachung Einlernprogrammierung, manuelle Neupositionierung, vom Bediener unterstützte Montageaufgaben
Geschwindigkeits- und Trennungsüberwachung (SSM) Die Robotergeschwindigkeit wird dynamisch reduziert, sobald sich ein Mensch nähert, wobei stets ein minimaler Schutzabstand eingehalten wird. Anwesenheitserkennung (Flächenscanner, Sicherheitskamera oder Laufzeitsensor); Echtzeit-Abstandsmessung; dynamische Geschwindigkeitsanpassung in Verbindung mit der Sicherheits-SPS Gemeinsam genutzte Arbeitsbereiche, in denen Mensch und Roboter gleichzeitig arbeiten; Maschinenbedienung mit häufigem Zugriff durch den Bediener
Leistungs- und Kraftbegrenzung (PFL) Der Roboter begrenzt Kontaktkraft und Druck unterhalb biomechanischer Schwellenwerte, um Verletzungen durch Kollisionen zu vermeiden. Kraft-/Drehmomentmessung oder Stromüberwachung; biomechanische Kontaktgrenzen gemäß ISO/TS 15066 Anhang A (transient: 130 N Handrücken, 160 N Handfläche); SIL 2 / PLd Kraftüberwachung Direkte Mensch-Roboter-Kollaboration am selben Bauteil; Endmontage, Qualitätskontrolle zusammen mit dem Bediener

In der Praxis kombinieren die meisten kollaborativen Arbeitszellen verschiedene Betriebsmodi. Eine Zelle könnte beispielsweise die Geschwindigkeits- und Abstandsüberwachung als primäre Sicherheitsmaßnahme nutzen, solange sich der Bediener im allgemeinen Arbeitsbereich befindet, und dann auf Leistungs- und Kraftbegrenzung umschalten, sobald sich die Hände des Bedieners in Reichweite des Roboterwerkzeugs befinden. Dieser mehrstufige Ansatz ermöglicht einen höheren Durchsatz bei gleichzeitiger Einhaltung der Sicherheitsstandards während des gesamten Arbeitszyklus.

Bei der Risikobewertung ist der PFL-Modus mit dem höchsten Dokumentationsaufwand verbunden: Es müssen biomechanische Kontaktkraftmessungen (oder validierte Simulationsdaten) nachgewiesen werden, dass alle vorhersehbaren Kontaktszenarien innerhalb der in ISO/TS 15066:2016, Tabelle A.2, festgelegten Grenzen liegen, die nun in ISO 10218-2:2025 wiedergegeben sind.

EN-Normen und der CE-Kennzeichnungsprozess

Die CE-Kennzeichnung signalisiert, dass ein Produkt allen geltenden EU-Richtlinien und -Verordnungen entspricht und auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden darf. Für Industrieroboter ist die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (Übergang zur Maschinenverordnung 2023/1230 bis zum 20. Januar 2027) das wichtigste Rechtsinstrument.

Wie die CE-Kennzeichnung für Roboter funktioniert

Mit der Annahme der europäischen harmonisierten Normen ISO 10218-1 und ISO 10218-2 und ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der EU als EN ISO 10218-1 und EN ISO 10218-2 entsteht durch deren Einhaltung die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen (EHSR) der Maschinenrichtlinie. Diese Vermutung bildet die rechtliche Grundlage für die CE-Kennzeichnung.

Der Prozess für einen Roboter-OEM oder -Integrator:

  1. Alle anwendbaren Richtlinien angeben (Maschinen, Niederspannung 2014/35/EU, EMV 2014/30/EU; sowie gegebenenfalls ATEX 2014/34/EU)
  2. Führen Sie eine Risikobewertung gemäß ISO 12100:2010 durch. Anhang B der Maschinenrichtlinie ist direkt auf diese Norm abgestimmt.
  3. Relevante harmonisierte Normen anwenden (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 für Steuerungssysteme, EN ISO 13855 für Schutzeinrichtungen)
  4. Technische Dokumentation zusammenstellen (Konstruktionszeichnungen, Risikobewertungsbericht, Testergebnisse, Gebrauchsanweisung)
  5. Eine benannte Stelle ist einzubeziehen, wenn die Maschine als „in Anhang IV aufgeführte Maschine“ eingestuft wird (wozu auch bestimmte Roboterkategorien gehören, die eine Konformitätsbewertung durch Dritte erfordern).
  6. Unterzeichnen Sie die EU-Konformitätserklärung (DoC). Der Hersteller oder sein EU-Bevollmächtigter übernimmt die rechtliche Verantwortung.
  7. Bringen Sie die CE-Kennzeichnung an der Maschine an.

Die Konformitätserklärung muss alle anwendbaren Richtlinien, die angewandten Normen, die benannte Stelle (falls beteiligt) und deren Zertifikatsnummer sowie Name und Titel des Unterzeichners enthalten. Sie muss der Maschine beim Verkauf beiliegen.

Gemäß den Leitlinien der Europäischen Kommission zur Maschinenrichtlinie muss die Konformitätserklärung in der Amtssprache des Mitgliedstaats, in dem die Maschine in Verkehr gebracht wird, oder in einer von diesem Staat anerkannten Sprache verfasst sein. Hersteller, die in mehrere EU-Länder exportieren, erstellen in der Regel mehrsprachige Konformitätserklärungsvorlagen.

Maschinenverordnung 2023/1230: Der Übergangszeitplan

Die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 wurde am 29. Juni 2023 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und tritt am 20. Januar 2027 vollständig in Kraft. Sie ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, anstatt sie zu ändern.

Der Wechsel von einer „Richtlinie“ zu einer „Verordnung“ ist rechtlich bedeutsam. Eine Richtlinie muss von jedem EU-Mitgliedstaat in nationales Recht umgesetzt werden; eine Verordnung gilt ab ihrem Inkrafttreten unmittelbar und einheitlich in allen Mitgliedstaaten. Dadurch entfällt die unterschiedliche Umsetzung auf nationaler Ebene, die die gleichzeitige Einhaltung beispielsweise in Deutschland, Frankreich und Polen in der Vergangenheit erschwert hat.

Wichtige Änderungen für Hersteller von Industrierobotern:

  • Erweiterter Anwendungsbereich, der explizit KI-integrierte Maschinen und Produkte umfasst, die Funktionen des maschinellen Lernens beinhalten, welche das Maschinenverhalten im Laufe der Zeit verändern.
  • Neue grundlegende Anforderungen an die Cybersicherheit. Hersteller müssen im Rahmen der Konformitätsbewertung Cybersicherheitsrisiken bewerten und beheben.
  • Aktualisierter Anhang I (EHSRs) mit detaillierteren Anforderungen an selbstlernende und adaptive Maschinen
  • Strengere Anforderungen an die technische Dokumentation, einschließlich Softwaredokumentation und Aktualisierungsverwaltungsverfahren
  • Die harmonisierten Normen werden weiterhin als primärer Weg zur Konformität anerkannt, wobei die neuen harmonisierten Normen gemäß EN ISO 10218-1 und EN ISO 10218-2 (Ausgaben 2025) erwartet werden.

Für Hersteller, die derzeit gemäß der Richtlinie 2006/42/EG über eine CE-Kennzeichnung verfügen, bleiben die bestehenden Zertifikate bis zum 20. Januar 2027 gültig. Produkte, die ab diesem Datum auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, müssen der Richtlinie 2023/1230 entsprechen. Dies bedeutet konkret: Jede Roboterlinie, die nach diesem Datum eine Produktaktualisierung oder die Einführung eines neuen Modells erfährt, muss einer vollständigen Konformitätsprüfung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2023 unterzogen werden, nicht gemäß der Richtlinie.

ATEX und IECEx: Robotersicherheit in explosionsgefährdeten Bereichen

Standardmäßige Sicherheitsnormen für Roboter berücksichtigen nicht die zusätzlichen Risiken in explosionsgefährdeten Bereichen. Wenn Roboter in Bereichen der Zone 1 oder Zone 2 (brennbare Gase), Zone 21 oder Zone 22 (brennbare Stäube) oder gemäß IECEx-Zonenklassifizierung eingesetzt werden, gilt zusätzlich zum Standard-CE-Kennzeichnungsverfahren ein separates Zertifizierungsverfahren.

ATEX-Richtlinie 2014/34/EU

Die ATEX-Richtlinie 2014/34/EU regelt Geräte und Schutzsysteme für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen innerhalb der EU. Für Roboter bedeutet dies typischerweise:

  • Kategorie 2G oder 3G für Gasatmosphären (Zonen 1/2); Kategorie 2D oder 3D für Staub (Zonen 21/22)
  • Fremdtypprüfung durch eine von der EU benannte Stelle (z. B. PTB, BAS, INERIS) für Geräte der Kategorie 1 und Kategorie 2
  • Technische Dokumentation und ATEX-Kennzeichnung mit Angabe von Ex, Gerätegruppe (II), Kategorie, Gasgruppe (z. B. IIC) und Temperaturklasse (z. B. T4)
  • Schutzart IP68 oder höher, um zu verhindern, dass Zündquellen in die Motor- und Antriebsgehäuse eindringen.

IECEx-Rahmenwerk

IECEx, das Zertifizierungssystem der Internationalen Elektrotechnischen Kommission für Geräte zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen, ist das internationale Äquivalent zu ATEX und wird in über 50 Ländern anerkannt, darunter Australien, Kanada (durch die gegenseitige Anerkennung mit der CSA), die Golfstaaten, Südafrika und weite Teile Asiens. Die zugrunde liegenden technischen Normen sind die Normenreihe IEC 60079 (IEC 60079-0 Allgemeine Anforderungen bis IEC 60079-31 Staubzündungsschutz).

IECEx- und ATEX-Zertifizierungen werden nicht automatisch gegenseitig anerkannt, aber Produkte, die nach IEC 60079-Reihe unter IECEx zertifiziert sind, benötigen in der Regel nur eine Dokumentenprüfung und keine erneute Prüfung, um die ATEX-Kennzeichnung zu erhalten, da die harmonisierten ATEX-Normen technisch gleichwertig mit IEC 60079 sind.

Gemäß der ATEX-Richtlinie 2014/34/EU sind Wirtschaftsakteure, die ATEX-zertifizierte Geräte auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, für die Einhaltung der Produktkonformität entlang der gesamten Lieferkette verantwortlich. EVST verfügt über die Doppelzertifizierung ATEX und IECEx für seine explosionsgeschützte Cobot-Serie (Schutzart IP68, Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen) und ist damit einer der ersten chinesischen Cobot-Hersteller, der diese Zertifizierungsstufe für kollaborative Roboter erreicht hat. Eine detaillierte technische Übersicht zur Auswahl explosionsgeschützter Cobots finden Sie hier: Der vollständige Leitfaden für explosionsgeschützte Cobots für gefährliche Umgebungen.

IATF16949 und Robotersicherheit im Automobilbereich

IATF 16949:2016 ist keine Norm für Robotersicherheit. Es handelt sich um eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Automobilindustrie, die auf ISO 9001:2015 aufbaut. Sie hat jedoch erhebliche Auswirkungen auf den Einsatz von Robotern in den Lieferketten der Automobilindustrie.

Automobilhersteller (Tier-1- und Tier-2-Zulieferer), die Roboteranlagen für den Einsatz in IATF16949-zertifizierten Produktionslinien beschaffen, fordern in der Regel Folgendes:

  • Der Roboterhersteller selbst arbeitet mit einem nach IATF 16949 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem, das die Rückverfolgbarkeit der Komponenten und die Prozesskontrolle während des gesamten Fertigungsprozesses gewährleistet.
  • In IATF-zertifizierten Werken installierte Roboterzellen unterliegen den Anforderungen des Werkskontrollplans, der FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) und des Produktionsprozess-Freigabeverfahrens (PPAP).
  • Sicherheitskritische Prozesse mit Robotern sollten in die statistischen Prozesskontroll- und Messsystemanalyseprogramme des Werks einbezogen werden.

In der Praxis müssen Automobilintegratoren, die Risikobewertungen von Roboterzellen gemäß ISO 12100 durchführen, häufig die FMEA des Produktionsprozesses mit diesen vergleichen, um Roboterausfallmodi zu identifizieren, die sowohl die Produktqualität als auch die Sicherheit des Personals beeinträchtigen könnten. Diese zweidimensionale Risikobewertung (Sicherheit und Qualität) ist charakteristisch für den Einsatz von Robotern in der Automobilindustrie.

Branchenbeobachtungen zufolge fordern Automobilhersteller zunehmend IATF16949-zertifizierte Roboterlieferanten als Voraussetzung für die Aufnahme in die Liste zugelassener Lieferanten, unabhängig vom CE-Kennzeichnungsstatus des Roboters. EVST begegnet dieser Herausforderung mit einer IATF16949-zertifizierten Cobot-Fertigungslinie, die eine direkte Qualifizierung für die Automobilzulieferketten ermöglicht. Eine detailliertere Analyse der Anforderungen an Cobots für die Automobilindustrie finden Sie hier: Leitfaden für IATF16949-konforme Cobots in Automobilqualität.

Der Risikobewertungsprozess: ISO 12100 als Grundlage

Jede Norm für Robotersicherheit verweist auf die Risikobewertung, und ISO 12100:2010 (Sicherheit von Maschinen: Allgemeine Grundsätze für die Gestaltung, Risikobewertung und Risikominderung) definiert die Methodik. Sie gilt unabhängig davon, ob Sie eine konventionelle Roboterzelle oder eine kollaborative Arbeitszelle gemäß ISO 10218-2:2025 bewerten.

Der dreistufige iterative Prozess

ISO 12100 strukturiert die Risikominderung als iterativen Prozess:

  1. Risikoabschätzung: Definieren Sie die Grenzen der Maschine (bestimmungsgemäßer Gebrauch, vorhersehbarer Missbrauch, Lebensphasen), identifizieren Sie Gefahren systematisch, schätzen Sie das Risiko ein (Schweregrad × Wahrscheinlichkeit × Vermeidungsmöglichkeit) und bewerten Sie, ob das Risiko akzeptabel ist.
  2. Risikominderung: Wenden Sie die dreistufige Hierarchie an. Erstens: Gefahren durch Konstruktion beseitigen (inhärent sicheres Design); zweitens: Schutzvorrichtungen hinzufügen; drittens: Informationen für die Verwendung bereitstellen (Warnungen, Schulungen, Anforderungen an die persönliche Schutzausrüstung).
  3. Überprüfung: Bestätigen Sie, dass die Risikominderungsmaßnahmen wirksam sind und keine neuen Gefahren eingeführt haben; dokumentieren Sie das Restrisiko.

Bei Roboterzellen muss die Gefahrenidentifizierungsphase mechanische Gefahren (Quetsch-, Scher- und Verhedderungsgefahren), elektrische und thermische Gefahren sowie, bei kollaborativen Anwendungen, biomechanische Kontaktgefahren umfassen. Die Risikobewertung muss alle vernünftigerweise vorhersehbaren Bedienerinteraktionen berücksichtigen, einschließlich Einrichtung, Anlernen, Wartung und Fehlerbehebung, und nicht nur den normalen Produktionsbetrieb.

Bei der Risikobewertung einer kollaborativen Zelle muss im Modus „Leistungs- und Kraftbegrenzung“ besonderes Augenmerk auf Kontaktszenarien gelegt werden, die Kopf, Hals und Brust des Bedieners betreffen. Diese Körperregionen weisen eine geringere biomechanische Belastbarkeit auf als Hände und Arme. Die Kraftgrenzwerte in ISO/TS 15066 Anhang A (jetzt ISO 10218-2:2025) sind körperteilspezifisch, und die Zellgestaltung muss sicherstellen, dass der Kontakt mit empfindlichen Bereichen entweder konstruktionsbedingt verhindert oder anhand der entsprechenden Grenzwerte bewertet wird.

Der Risikobewertungsbericht ist ein obligatorischer Bestandteil der technischen Dokumentation für die CE-Kennzeichnung und muss vom Hersteller oder Systemintegrator mindestens 10 Jahre nach Inverkehrbringen der Maschine aufbewahrt werden.

Checkliste zur Einhaltung der Vorschriften für Integratoren und Endbenutzer

Diese Checkliste umfasst die wichtigsten Schritte zur Konformitätsbewertung einer Roboterarbeitszelle für den EU-Markt. Sie ersetzt weder qualifiziertes technisches Fachwissen noch Rechtsberatung, deckt aber die Fragen ab, die ein Konformitätsbewertungsauditor stellen wird.

Für Systemintegratoren (vor der Inbetriebnahme)

  • Vergewissern Sie sich, dass der Roboterhersteller über eine gültige CE-Kennzeichnung und die Konformität mit EN ISO 10218-1 für das jeweilige Modell verfügt, das integriert werden soll.
  • Besorgen Sie sich die Einbauerklärung (bei unvollständigen Maschinen) oder die vollständige Konformitätserklärung des Roboterherstellers.
  • Führen Sie eine ISO 12100-Risikobewertung für das gesamte Robotersystem durch, die alle vorhersehbaren Bedienerinteraktionen umfasst.
  • Auswahl und Validierung der Schutzmaßnahmen gemäß EN ISO 13855 (Berechnung des Sicherheitsabstands) und EN ISO 13849-1 oder IEC 62061 (Sicherheitsfunktions-Performancelevel oder SIL)
  • Falls ein kollaborativer Betrieb vorgesehen ist, dokumentieren Sie, welche der vier Betriebsarten gemäß ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 zutreffen, und validieren Sie die Kontaktkräfte für den PFL-Modus mittels Messung oder validierter Simulation.
  • Stellen Sie die technische Dokumentation zusammen: Risikobewertung, Konstruktionsdokumentation, Schaltpläne, Testprotokolle, Gebrauchsanweisung
  • Unterzeichnen Sie die EU-Konformitätserklärung und bringen Sie die CE-Kennzeichnung an der Arbeitszelle an.
  • Prüfen Sie, ob die Richtlinie 2014/35/EU über Niederspannung und die EMV-Richtlinie 2014/30/EU, soweit anwendbar, eingehalten werden.
  • Für ATEX-Umgebungen: Überprüfen Sie die ATEX- oder IECEx-Zertifizierung aller Geräte in der explosionsgefährdeten Zone und erstellen Sie die Ex-Dokumentation.

Für Endbenutzer (laufende Einhaltung der Vorschriften)

  • Die Konformitätserklärung und die technische Dokumentation sind vor Ort aufzubewahren; mindestens 10 Jahre lang.
  • Die in der Gebrauchsanweisung angegebenen betrieblichen Sicherheitsvorkehrungen und Anforderungen an die persönliche Schutzausrüstung sind umzusetzen.
  • Schulen Sie alle Bediener und Wartungsmitarbeiter hinsichtlich der Restrisiken und sicherer Betriebsabläufe.
  • Planen Sie regelmäßige Risikobewertungsüberprüfungen mindestens dann ein, wenn sich Aufgabenparameter ändern, wenn ein Roboter versetzt wird oder wenn sich die Betriebsumgebung ändert.
  • Für nach IATF 16949 zertifizierte Anlagen: Robotersicherheitsdaten in den Steuerungsplan integrieren und Roboterausfallmodi in die Prozess-FMEA einbeziehen.
  • Verfolgen Sie den Übergang zur Maschinenverordnung 2023/1230 am 20. Januar 2027; planen Sie Konformitätsprüfungen für alle Roboterlinien, die nach diesem Datum modifiziert oder verlegt werden.

Branchenbeobachtungen zufolge beziehen sich die häufigsten CE-Kennzeichnungsabweichungen, die bei Marktüberwachungsaudits festgestellt werden, auf unvollständige Risikobewertungen (fehlende vorhersehbare Missbrauchsszenarien), unzureichende Dokumentation der Leistungsstufen für Sicherheitsfunktionen sowie fehlende oder fehlerhafte Angaben in der Konformitätserklärung. Die Behebung dieser drei Punkte deckt den Großteil der Auditfeststellungen ab. Zertifizierte Lieferanten wie Yaskawa, ABB, KUKA und EVST stellen in der Regel vorvalidierte Konformitätserklärungsvorlagen und Risikobewertungsrahmen zur Verfügung, um Systemintegratoren bei der effizienten Schließung dieser Lücken zu unterstützen.

Laut dem IFR World Robotics Report haben sich die weltweiten Installationen von Industrierobotern im letzten Jahrzehnt mehr als verdoppelt. Die Kosten für die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften machen mittlerweile einen messbaren Anteil der Gesamtbudgets für den Einsatz von Roboterzellen in regulierten Branchen aus. EVST begegnet dieser Herausforderung mit CE/SGS/TÜV-zertifizierten Roboter- und Cobot-Linien inklusive Dokumentationspaketen, die den Vorbereitungsaufwand für Integratoren reduzieren.

Laut ISO/TC 299 Robotics ist ISO 10218-2:2025 die erste Ausgabe des Standards, die die Anforderungen an kollaborative Arbeitsbereiche vollständig integriert und den bisherigen Ansatz mit zwei Dokumenten (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) durch eine einzige normative Referenz ersetzt. EVST trägt dem Rechnung, indem die Produktdokumentation für die XR-Serie der Cobots aktualisiert wird und direkt auf die Ausgabe 2025 der ISO 10218-2 verwiesen wird.

Gemäß der ATEX-Richtlinie 2014/34/EU müssen alle Geräte für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen vor dem Inverkehrbringen auf dem EU-Markt von einer benannten Stelle der EU typgeprüft und zertifiziert werden (für Geräte der Kategorien 1 und 2). EVST erfüllt diese Anforderung mit seiner explosionsgeschützten Cobot-Produktlinie, die sowohl die ATEX- als auch die IECEx-Doppelzertifizierung nach Schutzart IP68 aufweist. Damit gehört EVST zu den ersten chinesischen Cobot-Herstellern, die diese Zertifizierung für kollaborative Roboter erhalten haben und somit den Einsatz in der Öl- und Gasindustrie, der Chemieindustrie und der Pyrotechnik ermöglichen.

Verwandte Anleitungen auf dieser Website

Für anwendungsspezifische Hinweise zu den in diesem Artikel behandelten Themen bieten die folgenden Ressourcen detailliertere technische Informationen:

Häufig gestellte Fragen

Worin besteht der Unterschied zwischen ISO 10218-1 und ISO 10218-2 für Industrieroboter?

ISO 10218-1 legt Sicherheitsanforderungen für Roboterhersteller fest und umfasst die mechanische Konstruktion, Steuerungssysteme und Stoppfunktionen des Roboters selbst. ISO 10218-2 richtet sich an Systemintegratoren und Endanwender und beschreibt die Installation, den Schutz und die Integration von Robotern in komplette Arbeitszellen. Beide Teile müssen angewendet werden, um ein normkonformes Industrierobotersystem zu gewährleisten.

Ist ISO/TS 15066 im Jahr 2026 noch für die Einhaltung der Sicherheitsbestimmungen für Cobots erforderlich?

ISO/TS 15066 war von 2016 bis zur Veröffentlichung von ISO 10218-2:2025 die primäre technische Spezifikation für die Sicherheit kollaborativer Roboter. ISO 10218-2:2025 übernahm die Kernanforderungen von ISO/TS 15066. Für Neuinstallationen, die nach der Aktualisierung auf ISO 10218-2:2025 in Betrieb genommen werden, ist ISO 10218-2:2025 maßgebend. Die bestehende Dokumentation zu ISO/TS 15066 ist für ältere Risikobewertungen weiterhin gültig, sollte aber im Rahmen des nächsten planmäßigen Risikobewertungszyklus anhand der aktualisierten Norm überprüft werden.

Welche Voraussetzungen müssen für die CE-Kennzeichnung eines Industrieroboters in Europa erfüllt sein?

Die CE-Kennzeichnung für einen Industrieroboter gemäß der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (bzw. der Maschinenverordnung 2023/1230 ab 2027) erfordert: eine Konformitätsbewertung nach anwendbaren harmonisierten Normen, einschließlich EN ISO 10218-1 und EN ISO 10218-2, eine dokumentierte Risikobewertung nach ISO 12100, technische Dokumentation und eine unterzeichnete Konformitätserklärung. Sofern die Konformitätsbewertung von einer benannten Stelle durchgeführt wurde, muss deren Zertifikatsnummer in der Konformitätserklärung aufgeführt sein.

Welche ATEX-Zertifizierung ist für Roboter erforderlich, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden?

Roboter, die in explosionsgefährdeten Bereichen mit Gasen oder Stäuben eingesetzt werden, müssen in Europa der ATEX-Richtlinie 2014/34/EU entsprechen. Diese schreibt eine Zertifizierung durch eine von der EU benannte Stelle vor. Der Roboter muss eine ATEX-Kennzeichnung tragen, die seine Kategorie, Gasgruppe und Temperaturklasse angibt. Außerhalb Europas gilt die IECEx-Zertifizierung gemäß den Normen der IEC-60079-Reihe als international gleichwertig. Für Roboter, die unter diesen Bedingungen arbeiten, ist in der Regel ein Schutzgehäuse der Schutzart IP68 erforderlich.

Inwiefern unterscheidet sich die Maschinenverordnung 2023/1230 von der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG für Roboterhersteller?

Die Maschinenverordnung 2023/1230 ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und tritt am 20. Januar 2027 vollständig in Kraft. Als Verordnung und nicht als Richtlinie gilt sie einheitlich in allen EU-Mitgliedstaaten ohne nationale Umsetzung. Zu den wichtigsten Änderungen zählen die Ausweitung des Anwendungsbereichs auf KI-integrierte Maschinen, strengere Anforderungen an die Cybersicherheit und aktualisierte Konformitätsbewertungsverfahren für Hochrisikomaschinen. Hersteller, die nach 2027 auf dem EU-Markt verkaufen, müssen die Verordnung und nicht die Richtlinie einhalten.


Letzte Aktualisierung: April 21, 2026

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