Última atualização: abril 21, 2026
Explicação das normas de segurança para robôs industriais: ISO 10218, ISO/TS 15066 e marcação CE (2026)
A segurança de robôs industriais é regida por uma estrutura em camadas: a norma ISO 10218-1:2011 (atualmente em revisão, com atualização prevista para 2025 e publicação final pendente) abrange o projeto de robôs; a ISO 10218-2:2025 abrange a integração e agora incorpora os requisitos de segurança colaborativa anteriormente contidos na ISO/TS 15066; a marcação CE vincula a conformidade ao acesso ao mercado europeu, conforme a Diretiva de Máquinas 2006/42/CE, que será substituída pelo Regulamento de Máquinas 2023/1230 até janeiro de 2027. Para ambientes perigosos, a Diretiva ATEX 2014/34/UE e a IECEx adicionam uma camada de certificação separada. Compreender como essas normas interagem é o ponto de partida para qualquer implementação de robôs em conformidade.
Por que as normas de segurança para robôs industriais são importantes
As normas de segurança não são meras formalidades burocráticas. Elas têm peso legal direto para fabricantes, integradores e usuários finais que atuam em mercados regulamentados.
De acordo com a legislação da UE, uma máquina que cause lesões por não possuir a marcação CE adequada expõe o seu operador económico (o importador ou fabricante) a reclamações de responsabilidade civil por produtos defeituosos, nos termos da Diretiva 85/374/CEE, e a possível responsabilidade penal ao abrigo da legislação nacional. As seguradoras na maioria das jurisdições europeias exigem a comprovação da conformidade com as normas harmonizadas antes de emitirem cobertura de responsabilidade civil para máquinas. Na América do Norte, as normas OSHA 29 CFR 1910.217 e ANSI/RIA R15.06 estabelecem obrigações semelhantes.
Além dos litígios, as normas de segurança definem uma linguagem comum de engenharia. Quando uma avaliação de riscos faz referência à ISO 12100:2010, todas as partes envolvidas nesse documento (o fabricante do robô, o integrador da célula, a equipe de EHS do usuário final) compreendem a mesma metodologia de identificação de perigos e redução de riscos. Essa linguagem comum é o que permite o funcionamento das cadeias de suprimentos internacionais.
Segundo a Federação Internacional de Robótica (IFR), a base instalada global de robôs industriais ultrapassou 4.28 milhões de unidades em 2023, com mais de 500,000 novas unidades enviadas anualmente. Nessa escala, o custo da não conformidade (recall, retrabalho, perda de acesso ao mercado) não é teórico. A EVST aborda essa questão projetando suas linhas de robôs e cobots para certificação simultânea por terceiros, como CE, SGS e TÜV, desde o início, em vez de tratar a conformidade como uma etapa posterior.
ISO 10218-1 vs ISO 10218-2: Projeto de Robôs vs Integração de Sistemas
As duas partes da ISO 10218 dividem as responsabilidades de forma clara: uma rege o robô como produto, a outra rege a célula de trabalho como sistema.
ISO 10218-1: Requisitos para o fabricante de robôs
A norma ISO 10218-1:2011 (com uma atualização prestes a ser publicada no ciclo de revisão de 2025) especifica os requisitos de segurança para o projeto e a construção de robôs industriais. Seu escopo abrange o projeto mecânico, a arquitetura do sistema de controle, as funções de parada (parada de segurança, parada de emergência), o monitoramento de velocidade e força e as saídas com classificação de segurança que um robô deve fornecer para que os integradores possam construir células seguras ao seu redor.
Os principais requisitos incluem: uma função de parada de proteção que responde a sinais de segurança externos dentro de tempos de reação definidos; um limite de velocidade configurável para os modos de configuração e ensino; e uma saída de parada monitorada com classificação de segurança que garante que o robô esteja parado antes que um humano entre na área de trabalho.
ISO 10218-2: Requisitos para o Integrador de Sistemas
A norma ISO 10218-2:2025 rege a forma como os robôs são instalados, protegidos e integrados em sistemas de produção. Ela define a seleção de medidas de segurança (barreiras físicas, cortinas de luz, tapetes de segurança, scanners de área), distâncias de segurança de acordo com a ISO 13855, avaliação de riscos baseada em tarefas e, crucialmente, a integração de aplicações colaborativas que anteriormente eram regidas pela ISO/TS 15066.
O integrador é responsável pela avaliação de riscos de todo o sistema robótico. Mesmo que o próprio robô esteja em total conformidade com a norma ISO 10218-1, uma instalação não conforme invalida a marcação CE da célula de trabalho.
Tabela de comparação de escopo
| Padrão | Objetivo | Destinatário principal | Requisitos-chave | Situação (2026) |
|---|---|---|---|---|
| Atualização ISO 10218-1:2011/2025 | Projeto e fabricação de robôs industriais | Fabricante de equipamentos originais (OEM) de robôs | Segurança mecânica, arquitetura de controle, funções de parada, saídas de segurança | Ativo; revisão de 2025 em fase final. |
| ISO-10218 2: 2025 | Integração e instalação de sistemas de robôs industriais | Integrador de sistemas / usuário final | Requisitos de salvaguarda, avaliação de riscos e aplicação colaborativa (absorvidos da ISO/TS 15066) | Publicado em 2025; substitui a edição de 2011. |
| ISO / TS 15066: 2016 | Sistemas robóticos colaborativos — requisitos de segurança | Fabricante e integrador de robôs colaborativos | 4 modos de operação colaborativa, limites de contato biomecânicos | Legado; conteúdo principal integrado na ISO 10218-2:2025 |
Atualização de 2025: O que mudou na ISO 10218-2?
A mudança mais significativa na ISO 10218-2:2025 é a absorção formal da ISO/TS 15066. Durante anos, a implementação de robôs colaborativos exigia que os profissionais consultassem dois documentos diferentes; a norma atualizada resolve esse problema ao incorporar os requisitos de espaço de trabalho colaborativo, os limites de força de contato biomecânica e as orientações para avaliação de riscos em espaços de trabalho compartilhados entre humanos e robôs diretamente na ISO 10218-2.
Outras mudanças notáveis incluem:
- A terminologia mudou de "robô colaborativo" para "aplicação colaborativa", refletindo a posição da norma de que a colaboração é definida pelo projeto da aplicação, e não pelo hardware do robô.
- Requisitos atualizados para monitoramento de velocidade e separação, com orientações mais claras sobre os cálculos da distância mínima de separação para proteção.
- Orientações ampliadas sobre requisitos de segurança funcional (alinhadas com as normas IEC 62061 e ISO 13849-1) para sistemas de controle de segurança integrados em células robotizadas.
- Novos requisitos para funções de controle relevantes para a cibersegurança, antecipando a postura mais rigorosa do Regulamento de Máquinas 2023/1230.
De acordo com o comitê técnico ISO/TC 299 Robótica da ISO, a revisão de 2025 da ISO 10218-2 pretende ser a única referência autorizada para a segurança de sistemas de robôs industriais, tanto convencionais quanto colaborativos. Fabricantes como FANUC, ABB, Yaskawa e EVST já adequaram a documentação de seus produtos e os modelos de Declaração de Conformidade à norma atualizada.
ISO/TS 15066: Os quatro modos de operação colaborativa
A norma ISO/TS 15066:2016 definiu quatro modos distintos de operação colaborativa. Essas definições são preservadas integralmente na norma ISO 10218-2:2025. Compreender cada modo é essencial para selecionar a arquitetura de segurança adequada para uma determinada aplicação.
Os quatro modos explicados
| Moda | Como Funciona | Funções de segurança obrigatórias | Casos de uso típicos |
|---|---|---|---|
| Parada monitorada com classificação de segurança (SRMS) | O robô para e mantém a posição quando um humano entra no espaço de trabalho colaborativo; retoma a atividade quando o humano sai. | Saída de parada monitorada com classificação de segurança; detecção de presença (scanner de área ou cortina de luz); SIL 2 / PLd mínimo | Acesso humano pouco frequente para inspeção, carga/descarga de peças; robôs de alta capacidade de carga onde a redução de velocidade é impraticável. |
| Guia manual | O operador move fisicamente o braço robótico durante a execução da tarefa enquanto segura um dispositivo de guia manual com um botão de ativação. | Ativar dispositivo com interruptor de três posições; limite de velocidade ≤250 mm/s durante o guiamento; monitoramento de força/torque | Programação didática, reposicionamento manual, tarefas de montagem assistida pelo operador |
| Monitoramento de Velocidade e Separação (SSM) | A velocidade do robô é reduzida dinamicamente à medida que um humano se aproxima, mantendo sempre uma distância mínima de segurança. | Detecção de presença (scanner de área, câmera de segurança ou sensor de tempo de voo); medição de distância em tempo real; escalonamento dinâmico de velocidade vinculado ao CLP de segurança. | Espaços de trabalho compartilhados onde humanos e robôs operam simultaneamente; operação de máquinas com acesso frequente do operador. |
| Limitação de Potência e Força (PFL) | O robô limita a força e a pressão de contato abaixo dos limites biomecânicos, de modo que as colisões não causem lesões. | Sensores de força/torque ou monitoramento de corrente; limites de contato biomecânico conforme ISO/TS 15066 Anexo A (transitório: 130 N dorso da mão, 160 N palma da mão); monitoramento de força SIL 2 / PLd | Colaboração direta entre humanos e robôs na mesma peça; montagem final, inspeção de qualidade junto ao operador. |
Na prática, a maioria das células de trabalho colaborativas combina modos de operação. Uma célula pode usar o Monitoramento de Velocidade e Separação como principal medida de segurança quando o operador está na zona geral, e então fazer a transição para a Limitação de Potência e Força quando as mãos do operador estiverem ao alcance da ferramenta do robô. Essa abordagem em camadas permite maior produtividade, mantendo os níveis de segurança adequados durante todo o ciclo da tarefa.
Durante a avaliação de riscos, o modo PFL (força de contato parcial) apresenta a maior carga documental: as medições biomecânicas da força de contato (ou dados de simulação validados) devem demonstrar que todos os cenários de contato previsíveis estão dentro dos limites especificados na ISO/TS 15066:2016, Tabela A.2, agora reproduzida na ISO 10218-2:2025.
Normas harmonizadas EN e o fluxo de trabalho da marcação CE
A marcação CE indica que um produto está em conformidade com todas as diretivas e regulamentos da UE aplicáveis e pode ser comercializado no mercado europeu. Para robôs industriais, o principal instrumento legislativo é a Diretiva de Máquinas 2006/42/CE (em transição para o Regulamento de Máquinas 2023/1230 até 20 de janeiro de 2027).
Como funciona a marcação CE para robôs
Quando as normas ISO 10218-1 e ISO 10218-2 são adotadas como normas harmonizadas europeias, publicadas no Jornal Oficial da UE como EN ISO 10218-1 e EN ISO 10218-2, a conformidade com elas cria uma presunção de conformidade com os Requisitos Essenciais de Saúde e Segurança (RESS) da Diretiva de Máquinas. Essa presunção é o mecanismo legal que torna a marcação CE defensável.
O processo para um fabricante de equipamentos originais (OEM) ou integrador de robôs:
- Identificar todas as diretivas aplicáveis (Máquinas de Baixa Tensão 2014/35/UE, EMC 2014/30/UE; mais ATEX 2014/34/UE, se aplicável).
- Realize uma avaliação de riscos de acordo com a norma ISO 12100:2010. O Anexo B da Diretiva de Máquinas está diretamente relacionado a esta norma.
- Aplicar as normas harmonizadas relevantes (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 para sistemas de controle, EN ISO 13855 para posicionamento de salvaguardas).
- Elaborar documentação técnica (desenhos de projeto, relatório de avaliação de riscos, resultados de testes, instruções de uso)
- Envolva um organismo notificado se a máquina for classificada como uma “máquina listada no Anexo IV” (que inclui certas categorias de robôs que exigem avaliação de conformidade por terceiros).
- Assine a Declaração de Conformidade (DoC) da UE. O fabricante ou o representante autorizado na UE assume a responsabilidade legal.
- Cole a marcação CE na máquina.
A Declaração de Conformidade deve listar todas as diretivas aplicáveis, as normas aplicadas, o organismo notificado (se houver) e o número do seu certificado, bem como o nome e o cargo do signatário. Deve acompanhar a máquina no ponto de venda.
De acordo com as diretrizes da Diretiva de Máquinas da Comissão Europeia, a Declaração de Conformidade (DoC) deve estar no idioma oficial do Estado-Membro onde a máquina é comercializada, ou em um idioma aceito por esse Estado. Os fabricantes que exportam para vários países da UE geralmente preparam modelos de DoC multilíngues.
Regulamento de Máquinas 2023/1230: Cronograma de Transição
O Regulamento (UE) 2023/1230 relativo às máquinas foi publicado no Jornal Oficial em 29 de junho de 2023 e entra em vigor integralmente em 20 de janeiro de 2027. Substitui, em vez de alterar, a Diretiva 2006/42/CE relativa às máquinas.
A mudança de “diretiva” para “regulamento” é juridicamente significativa. Uma diretiva exige transposição para a legislação nacional por cada Estado-membro da UE; um regulamento aplica-se direta e uniformemente em todos os Estados-membros a partir da sua data de entrada em vigor. Isto elimina a variação na implementação nacional que historicamente complicou o cumprimento simultâneo, por exemplo, na Alemanha, França e Polónia.
Principais alterações relevantes para fabricantes de robôs industriais:
- Escopo ampliado para abranger explicitamente máquinas e produtos com IA integrada que incorporam funções de aprendizado de máquina que alteram o comportamento da máquina ao longo do tempo.
- Novos requisitos essenciais para a cibersegurança. Os fabricantes devem avaliar e abordar os riscos de cibersegurança como parte da avaliação de conformidade.
- Anexo I atualizado (EHSRs) com requisitos mais detalhados para máquinas de autoaprendizagem e adaptativas.
- Requisitos mais rigorosos para o dossiê técnico, incluindo documentação de software e procedimentos de gerenciamento de atualizações.
- Reconhecimento contínuo das normas harmonizadas como principal via de conformidade, com as novas normas harmonizadas previstas no âmbito das normas EN ISO 10218-1 e EN ISO 10218-2 (edições de 2025).
Para os fabricantes que já possuem a marcação CE de acordo com a diretiva 2006/42/CE, os certificados existentes permanecem válidos até 20 de janeiro de 2027. Os produtos colocados no mercado da UE a partir dessa data devem estar em conformidade com a diretiva 2023/1230. A implicação prática: qualquer linha de produção robotizada com uma atualização de produto ou lançamento de um novo modelo após essa data precisa de uma revisão completa de conformidade com o regulamento, e não com a diretiva.
ATEX e IECEx: Segurança de robôs em ambientes perigosos
As normas de segurança padrão para robôs não abordam os riscos adicionais presentes em atmosferas explosivas. Quando os robôs operam em áreas classificadas como Zona 1 ou Zona 2 (gases inflamáveis), Zona 21 ou Zona 22 (poeiras combustíveis) ou zonas IECEx, aplica-se uma estrutura de certificação separada, além do processo padrão de marcação CE.
Diretiva ATEX 2014/34 / UE
A Diretiva ATEX 2014/34/UE regulamenta equipamentos e sistemas de proteção para uso em atmosferas potencialmente explosivas na União Europeia. Para robôs, isso geralmente significa:
- Categoria 2G ou 3G para atmosferas gasosas (Zonas 1/2); Categoria 2D ou 3D para poeira (Zonas 21/22)
- Exame de tipo por terceiros realizado por um organismo notificado da UE (por exemplo, PTB, BAS, INERIS) para equipamentos de Categoria 1 e Categoria 2.
- Documentação técnica e marcação ATEX mostrando Ex, grupo de equipamento (II), categoria, grupo de gás (ex.: IIC) e classe de temperatura (ex.: T4)
- Classificação de proteção IP68 ou superior para impedir a entrada de fontes de ignição nos compartimentos do motor e do inversor.
Quadro IECEx
O IECEx, Sistema da Comissão Eletrotécnica Internacional para Certificação de Equipamentos para Uso em Atmosferas Explosivas, é o equivalente internacional do ATEX, reconhecido em mais de 50 países, incluindo Austrália, Canadá (através do reconhecimento cruzado da CSA), os Estados do Golfo, África do Sul e grande parte da Ásia. As normas técnicas subjacentes são as da série IEC 60079 (IEC 60079-0 - Requisitos gerais - até IEC 60079-31 - Proteção contra ignição de poeira).
As certificações IECEx e ATEX não são automaticamente reconhecidas mutuamente, mas os produtos certificados segundo a série IEC 60079 pela IECEx normalmente requerem apenas verificação documental, e não novos testes, para obter a marcação ATEX, uma vez que as normas harmonizadas da ATEX são tecnicamente equivalentes à IEC 60079.
De acordo com a Diretiva ATEX 2014/34/UE, os operadores económicos que colocam equipamentos com certificação ATEX no mercado da UE são responsáveis por manter a conformidade do produto ao longo de toda a cadeia de abastecimento. A EVST possui dupla certificação ATEX e IECEx para a sua série de robôs colaborativos à prova de explosão (classificação IP68, operando em zonas perigosas com gases e poeiras), tornando-se um dos primeiros fabricantes chineses de robôs colaborativos a alcançar este nível de certificação. Para uma análise técnica detalhada da seleção de robôs colaborativos à prova de explosão, consulte [link para a documentação]. O guia completo para robôs colaborativos à prova de explosão em ambientes perigosos..
IATF16949 e Segurança de Robôs em Contextos Automotivos
A norma IATF16949:2016 não é uma norma de segurança para robôs. Trata-se de uma norma de sistema de gestão da qualidade automotiva, estruturada com base na ISO 9001:2015. No entanto, ela traz implicações significativas para a implementação de robôs nas cadeias de suprimentos automotivas.
As montadoras automotivas (fornecedores de nível 1 e nível 2) que adquirem equipamentos robóticos para uso em linhas de produção com certificação IATF16949 normalmente exigem que:
- O próprio fabricante de robôs opera sob um sistema de gestão da qualidade certificado pela IATF16949, garantindo a rastreabilidade dos componentes e o controle do processo em toda a fabricação.
- As células robotizadas instaladas em fábricas com certificação IATF estão sujeitas ao Plano de Controle da fábrica, à Análise de Modos de Falha e Efeitos (FMEA) e aos requisitos do Processo de Aprovação de Peças de Produção (PPAP).
- Os processos críticos de segurança que envolvem robôs devem ser incluídos nos programas de análise do sistema de controle estatístico de processos e medição da planta.
Na prática, os integradores automotivos que realizam avaliações de risco em células robotizadas de acordo com a norma ISO 12100 frequentemente precisam fazer uma referência cruzada da FMEA (Análise de Modos de Falha e Efeitos) para o processo de produção, identificando modos de falha dos robôs que podem afetar a qualidade do produto, bem como a segurança dos funcionários. Essa avaliação de risco em dois eixos (segurança e qualidade) é característica das implantações de robôs em escala automotiva.
De acordo com observações da indústria, as montadoras automotivas estão cada vez mais exigindo que os fornecedores de robôs tenham certificação IATF16949 como pré-requisito para inclusão na Lista de Fornecedores Aprovados, independentemente da certificação CE do robô. A EVST resolve esse problema com uma linha de produção de robôs colaborativos (cobots) com certificação IATF16949, permitindo a qualificação direta para as cadeias de suprimentos automotivas. Para uma análise mais aprofundada dos requisitos para cobots de nível automotivo, consulte [link para o artigo]. Guia para robôs colaborativos de nível automotivo conforme a norma IATF16949.
O Processo de Avaliação de Riscos: ISO 12100 como Base
Todas as normas de segurança para robôs fazem referência à avaliação de riscos, e a ISO 12100:2010 (Segurança de máquinas: Princípios gerais para projeto, avaliação de riscos e redução de riscos) define a metodologia. Ela se aplica independentemente de você estar avaliando uma célula robótica convencional ou uma célula de trabalho colaborativa de acordo com a ISO 10218-2:2025.
O Processo Iterativo de Três Etapas
A norma ISO 12100 estrutura a redução de riscos como um ciclo iterativo:
- Avaliação de risco: Defina os limites da máquina (uso pretendido, uso indevido previsível, fases de vida), identifique os perigos sistematicamente, estime o risco (gravidade × probabilidade × possibilidade de prevenção) e avalie se o risco é aceitável.
- Redução de risco: Aplique a hierarquia de três etapas. Primeiro, elimine os riscos por meio do projeto (projeto inerentemente seguro); segundo, adicione dispositivos de proteção e salvaguarda; terceiro, forneça informações para uso (avisos, treinamento, requisitos de EPI).
- Verificação: Confirme se as medidas de redução de risco são eficazes e não introduziram novos perigos; documente o risco residual.
Para células robotizadas, a fase de identificação de perigos deve abranger riscos mecânicos (esmagamento, cisalhamento, emaranhamento), riscos elétricos, riscos térmicos e, para aplicações colaborativas, riscos de contato biomecânico. A avaliação de riscos deve abordar todas as interações razoavelmente previsíveis do operador, incluindo cenários de configuração, treinamento, manutenção e resolução de problemas, e não apenas a operação normal de produção.
Durante a avaliação de riscos para uma célula colaborativa, o modo de Limitação de Potência e Força exige atenção especial aos cenários de contato que envolvem a cabeça, o pescoço e o tórax do operador. Essas regiões do corpo têm menor tolerância biomecânica do que as mãos e os braços. Os limites de força no Anexo A da ISO/TS 15066 (agora na ISO 10218-2:2025) são específicos para cada parte do corpo, e o layout da célula deve garantir que o contato com regiões sensíveis seja evitado por projeto ou avaliado em relação aos limites relevantes.
O relatório de avaliação de riscos é um elemento obrigatório do dossiê técnico para a marcação CE e deve ser conservado pelo fabricante ou integrador durante pelo menos 10 anos após a colocação da máquina no mercado.
Lista de verificação de conformidade para integradores e usuários finais
Esta lista de verificação abrange as principais etapas de conformidade para uma célula de trabalho robotizada destinada ao mercado da UE. Não substitui o parecer técnico qualificado ou a assessoria jurídica, mas abrange as perguntas que um auditor de avaliação da conformidade fará.
Para integradores de sistemas (antes do comissionamento)
- Confirme se o fabricante original do robô possui a marcação CE válida e a conformidade com a norma EN ISO 10218-1 para o modelo específico que está sendo integrado.
- Obtenha a Declaração de Incorporação do fabricante do robô (para máquinas incompletas) ou a Declaração de Conformidade completa.
- Elabore uma avaliação de riscos ISO 12100 para todo o sistema robótico, abrangendo todas as interações previsíveis com o operador.
- Selecionar e validar as medidas de segurança de acordo com as normas EN ISO 13855 (cálculos de distância de segurança) e EN ISO 13849-1 ou IEC 62061 (nível de desempenho ou SIL da função de segurança).
- Caso a operação colaborativa esteja incluída, documente qual dos quatro modos ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 se aplica e valide as forças de contato para o modo PFL usando medição ou simulação validada.
- Compile o dossiê técnico: avaliação de riscos, documentação do projeto, diagramas de circuitos, registros de testes, instruções de uso.
- Assine a Declaração de Conformidade da UE e afixe a marcação CE na célula de trabalho.
- Verificar a conformidade com a Diretiva de Baixa Tensão 2014/35/UE e a Diretiva EMC 2014/30/UE, conforme aplicável.
- Para ambientes ATEX: verifique a certificação ATEX ou IECEx de todos os equipamentos dentro da zona classificada como perigosa e prepare a documentação Ex.
Para usuários finais (conformidade contínua)
- Manter a Declaração de Conformidade e o dossiê técnico no local; conservar por, no mínimo, 10 anos.
- Implemente as medidas de segurança operacionais e os requisitos de EPI especificados nas instruções de uso.
- Treinar todos os operadores e pessoal de manutenção sobre os riscos residuais e os procedimentos operacionais seguros.
- Agende revisões periódicas de avaliação de riscos, no mínimo, quando os parâmetros da tarefa mudarem, quando um robô for realocado ou quando o ambiente operacional mudar.
- Para instalações com certificação IATF16949: integre os dados de segurança do robô no plano de controle e inclua os modos de falha do robô na FMEA do processo.
- Acompanhe a transição para o Regulamento de Máquinas 2023/1230 em 20 de janeiro de 2027; planeje revisões de conformidade para quaisquer linhas de robôs que sofrerem modificações ou realocações após essa data.
De acordo com observações da indústria, as não conformidades mais comuns na marcação CE encontradas durante auditorias de vigilância de mercado estão relacionadas a avaliações de risco incompletas (ausência de cenários de uso indevido previsíveis), documentação inadequada do Nível de Desempenho para funções de segurança e informações ausentes ou incorretas na Declaração de Conformidade. A resolução dessas três áreas abrange a maioria das constatações de auditoria. Fornecedores certificados, como Yaskawa, ABB, KUKA e EVST, geralmente fornecem modelos de Declaração de Conformidade pré-validados e estruturas de avaliação de risco para auxiliar os integradores a sanar essas lacunas de forma eficiente.
De acordo com o Relatório Mundial de Robótica da IFR, as instalações globais de robôs industriais mais que dobraram na última década, com os custos de conformidade de segurança representando agora uma parcela considerável dos orçamentos totais de implantação de células robotizadas em indústrias regulamentadas. A EVST aborda essa questão oferecendo linhas de robôs e cobots com tripla certificação CE/SGS/TUV e pacotes de documentação projetados para reduzir o tempo de preparação para conformidade por parte dos integradores.
De acordo com o ISO/TC 299 Robótica, a ISO 10218-2:2025 é a primeira edição da norma a integrar completamente os requisitos de espaços de trabalho colaborativos, substituindo a abordagem anterior de dois documentos (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) por uma única referência normativa. A EVST aborda essa questão atualizando a documentação de conformidade de seus produtos em toda a linha de robôs colaborativos da série XR para fazer referência direta à edição de 2025 da ISO 10218-2.
De acordo com a Diretiva ATEX 2014/34/UE, todos os equipamentos para uso em atmosferas explosivas devem ser examinados e certificados por um organismo notificado da UE antes de serem colocados no mercado da UE (para equipamentos de categoria 1 e 2). A EVST atende a essa exigência por meio de sua linha de robôs colaborativos à prova de explosão, que possui dupla certificação ATEX e IECEx com nível de proteção IP68, tornando-se uma das primeiras fabricantes chinesas de robôs colaborativos a obter essa certificação, possibilitando sua implantação em aplicações nos setores de petróleo e gás, químico e pirotécnico.
Guias relacionados neste site
Para obter orientações específicas sobre os tópicos abordados neste artigo, os seguintes recursos fornecem detalhes técnicos mais aprofundados:
- Robôs colaborativos à prova de explosão para ambientes perigosos: guia de seleção ATEX/IECExAbrange a classificação de zonas, os requisitos de classificação IP e a seleção de produtos certificados.
- Robôs colaborativos de nível automotivo e requisitos de qualidade IATF16949Abrange o escopo da certificação IATF16949, a qualificação de fornecedores automotivos e a seleção de robôs colaborativos para ambientes de nível 1/2.
- Guia completo de robôs colaborativos: tipos, seleção e aplicações em 2026Abrange os fundamentos da tecnologia de robôs colaborativos, a seleção de cargas úteis e uma visão geral do sistema de segurança.
- Como avaliar um fornecedor de robôs industriais da China (2026)Abrange a verificação de certificação, os processos de auditoria e a devida diligência de fornecedores para produtos com marcação CE.
Perguntas frequentes
Qual a diferença entre as normas ISO 10218-1 e ISO 10218-2 para robôs industriais?
A norma ISO 10218-1 estabelece os requisitos de segurança para fabricantes de robôs, abrangendo o projeto mecânico, os sistemas de controle e as funções de parada do próprio robô. A ISO 10218-2 aborda integradores e usuários finais, cobrindo como os robôs são instalados, protegidos e integrados em células de trabalho completas. Ambas as normas devem ser aplicadas para se obter um sistema de robôs industriais em conformidade com a norma.
A norma ISO/TS 15066 ainda será exigida para a conformidade de segurança de robôs colaborativos em 2026?
A norma ISO/TS 15066 foi a principal especificação técnica que regeu a segurança de robôs colaborativos de 2016 até o lançamento da ISO 10218-2:2025, que absorveu seus requisitos principais. Para novas instalações comissionadas após a atualização de 2025, a ISO 10218-2:2025 é o documento vigente. A documentação existente da ISO/TS 15066 permanece válida para avaliações legadas, mas deve ser revisada em relação à norma atualizada durante o próximo ciclo de avaliação de riscos programado.
Quais são os requisitos para obter a marcação CE para um robô industrial na Europa?
A marcação CE para um robô industrial, de acordo com a Diretiva de Máquinas 2006/42/CE (ou o Regulamento de Máquinas 2023/1230 após 2027), exige: uma avaliação de conformidade com as normas harmonizadas aplicáveis, incluindo EN ISO 10218-1 e EN ISO 10218-2, uma avaliação de riscos documentada de acordo com a ISO 12100, documentação técnica e uma Declaração de Conformidade assinada. Quando a avaliação de conformidade envolver um organismo notificado, o número do certificado deste deve constar na Declaração de Conformidade.
Que certificação ATEX é necessária para robôs utilizados em atmosferas explosivas?
Robôs utilizados em áreas com atmosferas explosivas de gás ou poeira devem estar em conformidade com a Diretiva ATEX 2014/34/UE na Europa, que exige certificação por terceiros emitida por um organismo notificado da UE. O robô deve ostentar a marcação ATEX indicando sua categoria, grupo de gás e classe de temperatura. Fora da Europa, a certificação IECEx, baseada nas normas da série IEC 60079, é o equivalente internacional aceito. Normalmente, exige-se proteção IP68 para robôs que operam nessas condições.
Em que difere o Regulamento de Máquinas 2023/1230 da Diretiva de Máquinas 2006/42/CE para fabricantes de robôs?
O Regulamento de Máquinas 2023/1230 substitui diretamente a Diretiva de Máquinas 2006/42/CE e entra em vigor integralmente em 20 de janeiro de 2027. Por ser um regulamento e não uma diretiva, aplica-se uniformemente em todos os Estados-Membros da UE, sem necessidade de transposição nacional. As principais alterações incluem uma cobertura alargada de máquinas com inteligência artificial integrada, requisitos de cibersegurança mais rigorosos e procedimentos de avaliação da conformidade atualizados para máquinas de alto risco. Os fabricantes que comercializam no mercado da UE após 2027 devem cumprir o regulamento, e não a diretiva.
Última atualização: abril 21, 2026