産業用ロボットの安全規格解説:ISO 10218、ISO/TS 15066、およびCEマーキング(2026年)

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最終更新:4月21、2026

産業用ロボットの安全規格解説:ISO 10218、ISO/TS 15066、およびCEマーキング(2026年)

産業用ロボットの安全性は、階層的なフレームワークによって規定されています。ISO 10218-1:2011(現在改訂中で、2025年版は最終発行待ち)はロボットの設計を規定し、ISO 10218-2:2025は統合を規定し、以前はISO/TS 15066に規定されていた協働ロボットの安全要件を組み込んでいます。CEマーキングは、機械指令2006/42/ECに基づく欧州市場へのアクセスと適合性を結びつけており、この指令は2027年1月までに機械規則2023/1230に置き換えられる予定です。危険環境においては、ATEX指令2014/34/EUとIECExが別途認証レイヤーを追加します。これらの規格がどのように相互作用するかを理解することが、適合したロボット導入の出発点となります。

産業用ロボットの安全基準が重要な理由

安全基準は単なる官僚的な形式ではありません。規制市場で事業を展開する製造業者、システムインテグレーター、エンドユーザーにとって、安全基準は直接的な法的拘束力を持つものです。

EU法では、適切なCEマークがない状態で傷害を引き起こした機械は、その経済事業者(輸入業者または製造業者)を指令85/374/EECに基づく製造物責任請求および国内法に基づく刑事責任にさらすことになります。ほとんどのヨーロッパ諸国の保険会社は、機械賠償責任保険を発行する前に、調和規格への適合性を文書で証明することを要求しています。北米では、OSHA 29 CFR 1910.217およびANSI/RIA R15.06が同様の義務を定めています。

訴訟問題以外にも、安全規格は共通の技術言語を定義する。リスク評価でISO 12100:2010が参照されている場合、その文書に関わるすべての関係者(ロボットOEM、セルインテグレーター、エンドユーザーのEHSチーム)は、同じ危険源特定およびリスク低減手法を理解する。この共通言語こそが、国境を越えたサプライチェーンを機能させる鍵となる。

国際ロボット連盟(IFR)によると、世界の産業用ロボットの設置台数は2023年に4.28万台を超え、年間500,000万台以上が新たに出荷されている。このような規模では、規格不適合によるコスト(リコール、再加工、市場アクセス喪失)は無視できない。EVSTは、規格適合をアフターマーケットでの対応とするのではなく、ロボットおよび協働ロボット製品ラインを設計段階からCE、SGS、TUVの第三者認証を同時に取得できるようにすることで、この課題に対処している。

ISO 10218-1とISO 10218-2の比較:ロボット設計とシステム統合

ISO 10218の2つの部分は、責任を明確に分担している。一方はロボットを製品として規定し、もう一方はワークセルをシステムとして規定する。

ISO 10218-1:ロボット製造業者に対する要求事項

ISO 10218-1:2011(2025年改訂サイクルで近日中に改訂版が発行予定)は、産業用ロボットの設計および製造に関する安全要件を規定しています。その適用範囲は、機械設計、制御システムアーキテクチャ、停止機能(保護停止、緊急停止)、速度および力の監視、そしてインテグレーターが安全なセルを構築できるようにロボットが提供しなければならない安全規格に準拠した出力など多岐にわたります。

主な要件としては、外部の安全信号に規定の反応時間内に応答する保護停止機能、セットアップモードとティーチングモード用に設定可能な速度制限、そして人間が作業空間に入る前にロボットが停止していることを保証する安全規格に準拠した監視停止出力などが挙げられます。

ISO 10218-2:システムインテグレーターに対する要求事項

ISO 10218-2:2025は、ロボットの設置、安全対策、および生産システムへの統合方法を規定しています。この規格では、安全対策の選択(物理的障壁、ライトカーテン、安全マット、エリアスキャナ)、ISO 13855に基づく安全距離、タスクベースのリスク評価、そして特に重要な点として、以前はISO/TS 15066の適用範囲であった協働アプリケーションの統合について定義しています。

システムインテグレーターは、ロボットシステム全体のリスク評価に責任を負います。ロボット自体がISO 10218-1に完全に準拠していても、非準拠の設置はワークセルのCEマーキングを無効にします。

適用範囲比較表

スタンダード 対象領域 主要宛先 重要な要件 ステータス(2026年)
ISO 10218-1:2011 / 2025 更新 産業用ロボットの設計と製造 ロボットOEM 機械的安全性、制御アーキテクチャ、停止機能、安全出力 進行中。2025年改訂は最終段階。
ISO 10218-2:2025 産業用ロボットシステムの統合と設置 システムインテグレーター/エンドユーザー 安全対策、リスク評価、共同アプリケーション要件(ISO/TS 15066から吸収) 2025年発行。2011年版を改訂。
ISO / TS 15066:2016 協働ロボットシステム ― 安全要件 協働ロボットのOEMおよびシステムインテグレーター 4つの協調動作モード、生体力学的接触限界 従来版。コアコンテンツはISO 10218-2:2025に統合済み。

2025年版:ISO 10218-2の変更点

ISO 10218-2:2025における最も重要な変更点は、ISO/TS 15066の正式な統合です。長年にわたり、協働ロボットの導入には、実務担当者が2つの文書を参照する必要がありましたが、今回の改訂版規格では、協働作業スペースの要件、生体力学的接触力制限、および人間とロボットが共有する作業スペースのリスク評価に関するガイダンスをISO 10218-2に直接組み込むことで、この問題を解決しています。

その他の注目すべき変更点は以下のとおりです。

  • 用語は「協働ロボット」から「協働アプリケーション」へと変更され、協働はロボットのハードウェアではなく、アプリケーションの設計によって定義されるという標準規格の立場が反映されている。
  • 速度および分離監視に関する要件が更新され、最小保護分離距離の計算に関するガイダンスがより明確になった。
  • ロボットセルに組み込まれる安全制御システムに関する機能安全要件(IEC 62061およびISO 13849-1に準拠)に関するガイダンスの拡充
  • サイバーセキュリティ関連の制御機能に関する新たな要件は、機械規則2023/1230におけるより厳格な姿勢を予兆するものである。

ISOの技術委員会ISO/TC 299ロボティクスによると、ISO 10218-2の2025年改訂版は、従来型および協働型産業用ロボットシステムの安全性に関する唯一の権威ある基準となることを目指している。FANUC、ABB、安川電機、EVSTなどのメーカーは、製品ドキュメントと適合宣言書のテンプレートを改訂版規格に準拠させている。

ISO/TS 15066:4つの協働運用モード

ISO/TS 15066:2016では、4つの異なる協調動作モードが定義されています。これらの定義は、ISO 10218-2:2025にもそのまま記載されています。各モードを理解することは、特定のアプリケーションに適した安全アーキテクチャを選択する上で不可欠です。

4つのモードの説明

モード 仕組み 必須の安全機能 典型的なユースケース
安全評価監視停止装置(SRMS) 人間が共同作業スペースに入るとロボットは停止してその位置を維持し、人間が退出すると動作を再開する。 安全規格に準拠した監視付き停止出力、存在検知(エリアスキャナまたはライトカーテン)、SIL 2 / PLd以上 検査や部品の積み下ろしのための人的アクセスはまれ。速度低下が現実的でない高負荷ロボット。
ハンドガイド オペレーターは、有効化ボタン付きのハンドガイド装置を持ちながら、ロボットアームを物理的に動かして作業を行う。 3ポジションスイッチでデバイスを有効化。ガイド中の速度制限は250 mm/s以下。力/トルク監視機能付き。 ティーチインプログラミング、手動位置調整、オペレーター支援組立作業
速度と間隔の監視(SSM) 人間が近づくとロボットの速度は動的に減速され、常に最低限の保護距離が維持される。 存在検知(エリアスキャナ、安全カメラ、またはタイムオブフライトセンサー);リアルタイム距離測定;安全PLCに連動した動的速度スケーリング 人間とロボットが同時に作業する共有ワークスペース。オペレーターが頻繁にアクセスできる機械のメンテナンス。
パワーとフォースの制限(PFL) ロボットは接触力と圧力を生体力学的閾値以下に制限することで、衝突による怪我を防いでいる。 力/トルクセンシングまたは電流モニタリング;ISO/TS 15066附属書Aに基づく生体力学的接触制限(過渡:手の甲側130 N、手のひら側160 N);SIL 2 / PLd力モニタリング 同一部品における人間とロボットの直接的な協働作業。最終組み立て、品質検査をオペレーターと並行して実施。

実際には、ほとんどの協働型ワークセルは複数のモードを組み合わせて使用​​します。例えば、オペレーターが作業範囲内にいるときは速度と分離の監視を主要な安全対策として使用し、オペレーターの手がロボットのツールに届く範囲に入ったら、出力と力の制限に切り替えるといった具合です。このような階層的なアプローチにより、作業サイクル全体を通して安全基準を維持しながら、スループットを向上させることができます。

リスク評価において、PFLモードは最も多くの文書作成義務を伴います。生体力学的接触力測定(または検証済みのシミュレーションデータ)により、想定されるすべての接触シナリオが、ISO/TS 15066:2016の表A.2(現在はISO 10218-2:2025に再掲)で規定された制限内に収まることを証明する必要があります。

EN規格とCEマーキングのワークフロー

CEマーキングは、製品が適用されるすべてのEU指令または規制に準拠しており、欧州市場に出荷できることを示すものです。産業用ロボットの場合、主要な法令は機械指令2006/42/EC(2027年1月20日までに機械規則2023/1230に移行予定)です。

ロボットにおけるCEマーキングの仕組み

ISO 10218-1およびISO 10218-2が欧州統一規格として採用され、EU官報にEN ISO 10218-1およびEN ISO 10218-2として掲載されると、これらの規格に適合することで、機械指令の必須健康安全要件(EHSR)に適合していると推定されます。この推定こそが、CEマーキングの正当性を支える法的メカニズムです。

ロボットOEMまたはインテグレーター向けのプロセス:

  1. 適用されるすべての指令(機械、低電圧指令2014/35/EU、EMC指令2014/30/EU、および該当する場合はATEX指令2014/34/EU)を特定してください。
  2. ISO 12100:2010に従ってリスクアセスメントを実施してください。機械指令の附属書Bは、この規格に直接対応しています。
  3. 関連する整合規格(制御システムについてはEN ISO 10218-1、EN ISO 10218-2、EN ISO 13849-1、安全装置配置についてはEN ISO 13855)を適用する。
  4. 技術文書(設計図、リスク評価報告書、試験結果、使用説明書)を作成する。
  5. 当該機械が「附属書IVに記載されている機械」(第三者機関による適合性評価を必要とする特定のロボットカテゴリーを含む)に分類される場合は、認証機関を関与させる。
  6. EU適合宣言書(DoC)に署名してください。製造業者またはEU認定代理人が法的責任を負います。
  7. 機械にCEマークを貼付する

適合宣言書には、適用されるすべての指令、適用された規格、認証機関(関与している場合)とその認証番号、および署名者の氏名と役職を記載しなければなりません。適合宣言書は、販売時点で機械に添付する必要があります。

欧州委員会の機械指令の指針によれば、適合証明書(DoC)は、当該機械が市場に投入される加盟国の公用語、またはその国が認める言語で作成されなければならない。複数のEU加盟国に輸出するメーカーは、通常、多言語対応の適合証明書テンプレートを用意する。

機械規則2023/1230:移行スケジュール

機械規則(EU)2023/1230は、2023年6月29日に官報に掲載され、2027年1月20日に完全施行される。これは、機械指令2006/42/ECを改正するのではなく、置き換えるものである。

「指令」から「規則」への移行は、法的に重要な意味を持つ。指令は各EU加盟国による国内法への転換を必要とするが、規則は発効日からすべての加盟国に直接的かつ一律に適用される。これにより、これまでドイツ、フランス、ポーランドなど複数の国で同時に実施される際に生じていた、各国における実施方法のばらつきが解消され、法令遵守が複雑化するのを防ぐことができる。

産業用ロボットメーカーにとって重要な変更点:

  • AIを統合した機械や、時間の経過とともに機械の動作を変化させる機械学習機能を組み込んだ製品を明示的に対象とするよう範囲を拡大した。
  • サイバーセキュリティに関する新たな必須要件。製造業者は、適合性評価の一環として、サイバーセキュリティリスクを評価し、対処しなければならない。
  • 自己学習型および適応型機械に関するより詳細な要件を追加した、改訂版付属書I(EHSR)
  • ソフトウェアドキュメントやアップデート管理手順を含む技術ファイルに対するより厳格な要件
  • 調和規格を主要な適合性証明手段として引き続き認識し、EN ISO 10218-1およびEN ISO 10218-2(2025年版)に基づく新たな調和規格が期待される。

現在2006/42/EC指令に基づきCEマークを取得している製造業者については、既存の認証は2027年1月20日まで有効です。この日以降にEU市場に投入される製品は、2023/1230指令に準拠する必要があります。実務上の意味合いとしては、この日以降に製品の刷新や新モデルの発売を行うロボットラインは、指令ではなく、規制に対する完全な適合性審査を受ける必要があるということです。

ATEXおよびIECEx:危険環境におけるロボットの安全性

標準的なロボット安全基準では、爆発性雰囲気における追加的なリスクには対応していません。ロボットがゾーン1またはゾーン2(可燃性ガス)、ゾーン21またはゾーン22(可燃性粉塵)、あるいはIECExゾーンに分類される区域で稼働する場合、標準的なCEマーキングプロセスに加えて、別途認証フレームワークが適用されます。

ATEX指令 2014/34/EU

ATEX指令2014/34/EUは、EU域内の爆発性雰囲気で使用される機器および保護システムを規定しています。ロボットの場合、これは通常以下のことを意味します。

  • ガス雰囲気(ゾーン1/2)の場合はカテゴリー2Gまたは3G、粉塵雰囲気(ゾーン21/22)の場合はカテゴリー2Dまたは3D
  • カテゴリー1およびカテゴリー2の機器に対する、EU指定機関(例:PTB、BAS、INERIS)による第三者型式検査
  • 技術文書およびATEXマーキングには、Ex、機器グループ(II)、カテゴリ、ガスグループ(例:IIC)、温度クラス(例:T4)が示されています。
  • モーターおよび駆動装置の筐体への発火源の侵入を防ぐため、IP68以上の保護等級が必要です。

IECExフレームワーク

IECEx(爆発性雰囲気で使用される機器に関する規格の認証のための国際電気標準会議システム)は、ATEXの国際版であり、オーストラリア、カナダ(CSA相互承認を通じて)、湾岸諸国、南アフリカ、アジアの多くの国を含む50か国以上で認められています。その基盤となる技術規格は、IEC 60079シリーズ(IEC 60079-0の一般要求事項からIEC 60079-31の粉塵着火防止まで)です。

IECEx認証とATEX認証は自動的に相互承認されるわけではありませんが、IECExの下でIEC 60079シリーズに準拠して認証された製品は、ATEX整合規格が技術的にIEC 60079と同等であるため、通常、ATEXマーキングを取得するために再試験ではなく文書による検証のみが必要となります。

ATEX指令2014/34/EUによれば、ATEX認証機器をEU市場に投入する事業者は、サプライチェーン全体を通して製品の適合性を維持する責任を負います。EVSTは、防爆型協働ロボットシリーズ(IP68規格、ガスおよび粉塵危険区域で動作)でATEXとIECExの二重認証を取得しており、協働ロボットでこのレベルの認証を取得した最初の中国製協働ロボットメーカーの1つです。防爆型協働ロボットの選定に関する詳細な技術レビューについては、以下を参照してください。 危険環境向け防爆型協働ロボット完全ガイド.

IATF16949と自動車分野におけるロボットの安全性

IATF16949:2016はロボットの安全規格ではありません。これはISO 9001:2015を基盤とした自動車品質マネジメントシステムの規格です。しかし、自動車サプライチェーンにおけるロボット導入には大きな影響を及ぼします。

IATF16949認証を受けた生産ラインで使用するロボット機器を調達する自動車OEM(ティア1およびティア2サプライヤー)は、通常、以下の要件を満たす必要があります。

  • ロボットメーカー自体はIATF16949認証を受けた品質管理システムの下で運営されており、製造工程全体を通して部品のトレーサビリティとプロセス管理を保証している。
  • IATF認証を受けた工場に設置されたロボットセルは、工場の管理計画、FMEA(故障モード影響解析)、および生産部品承認プロセス(PPAP)の要件に従う必要があります。
  • ロボットが関わる安全上重要なプロセスは、工場の統計的プロセス制御および測定システム分析プログラムに含める必要がある。

実際には、ISO 12100 に基づいてロボットセルのリスク評価を実施する自動車インテグレーターは、多くの場合、生産プロセスの FMEA を参照し、製品の品質と従業員の安全に影響を与える可能性のあるロボットの故障モードを特定することが求められます。この二軸リスク評価(安全性と品質)は、自動車グレードのロボット導入の特徴です。

業界の動向によると、自動車OEMはロボットのCEマーキングの有無に関わらず、承認ベンダーリストへの掲載条件としてIATF16949認証取得済みのロボットサプライヤーを指定するケースが増えています。EVSTは、IATF16949認証取得済みの協働ロボット製造ラインを提供することで、この課題に対応し、自動車サプライチェーンへの直接的な参入を可能にしています。自動車グレードの協働ロボットの要件に関する詳細な分析については、以下を参照してください。 IATF16949車載グレード協働ロボットガイド.

リスク評価プロセス:ISO 12100を基盤として

ロボットの安全規格はすべてリスクアセスメントを参照しており、ISO 12100:2010(機械の安全性:設計、リスクアセスメント及びリスク低減に関する一般原則)は、その方法論を定義しています。これは、従来のロボットセルを評価する場合でも、ISO 10218-2:2025に基づく協働ワークセルを評価する場合でも適用されます。

3段階反復プロセス

ISO 12100は、リスク低減を反復的なループとして構造化している。

  1. リスクアセスメント: 機械の限界(意図された用途、予見可能な誤用、ライフサイクル段階)を定義し、危険を体系的に特定し、リスクを推定し(重大度×発生確率×回避可能性)、リスクが許容できるかどうかを評価する。
  2. リスク削減: 3段階の階層構造を適用する。第一に、設計段階で危険要因を排除する(本質安全設計)。第二に、安全対策と保護装置を追加する。第三に、使用に必要な情報を提供する(警告、訓練、個人用保護具の要件)。
  3. 検証: リスク低減策が効果的であり、新たな危険をもたらしていないことを確認する。残留リスクを文書化する。

ロボットセルにおいては、危険特定段階では、機械的危険(圧壊、せん断、絡まり)、電気的危険、熱的危険、そして協働ロボットの場合は生体力学的接触危険を網羅する必要があります。リスク評価では、通常の生産作業だけでなく、セットアップ、ティーチング、メンテナンス、故障解消といったシナリオを含め、合理的に予測可能なすべてのオペレーターの相互作用に対応しなければなりません。

協働セルのリスク評価において、電力および力制限モードでは、作業者の頭部、首、胸部が接触するシナリオに特に注意を払う必要があります。これらの身体部位は、手や腕に比べて生体力学的耐性が低いためです。ISO/TS 15066 附属書 A (現在は ISO 10218-2:2025) に規定されている力制限は身体部位ごとに定められており、セルのレイアウトは、敏感な部位との接触が設計上防止されるか、または関連する制限値と比較して評価されるようにする必要があります。

リスク評価報告書はCEマーキング技術ファイルの必須要素であり、製造業者またはインテグレーターは、機械が市場に出回ってから少なくとも10年間保管しなければならない。

インテグレーターおよびエンドユーザー向けコンプライアンスチェックリスト

このチェックリストは、EU市場向けロボットワークセルにおける主要なコンプライアンス手順を網羅しています。これは、資格のある技術者の判断や法的助言に代わるものではありませんが、適合性評価監査員が尋ねるであろう質問を網羅しています。

システムインテグレーター向け(試運転前)

  • ロボットOEMが、組み込む特定のモデルについて有効なCEマーキングとEN ISO 10218-1適合性を有していることを確認してください。
  • ロボットOEMの法人設立宣言書(未完成の機械の場合)または完全な適合宣言書を入手してください。
  • ロボットシステム全体について、想定されるすべてのオペレーターとのやり取りを網羅したISO 12100リスクアセスメントを実施する。
  • EN ISO 13855(安全距離の計算)およびEN ISO 13849-1またはIEC 62061(安全機能性能レベルまたはSIL)に従って、安全対策を選択し検証する。
  • 協働操作が含まれる場合は、ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 の 4 つのモードのうちどれが適用されるかを文書化し、測定または検証済みのシミュレーションを使用して PFL モードの接触力を検証します。
  • 技術ファイルを作成する:リスク評価、設計文書、回路図、試験記録、使用説明書
  • EU適合宣言書に署名し、作業セルにCEマークを貼付してください。
  • 該当する場合は、低電圧指令2014/35/EUおよびEMC指令2014/30/EUへの準拠を確認してください。
  • ATEX環境の場合:危険区域内のすべての機器のATEXまたはIECEx認証を確認し、Ex文書パッケージを準備してください。

エンドユーザー向け(継続的なコンプライアンス)

  • 適合宣言書および技術ファイルは現場で保管し、最低10年間保管すること。
  • 使用説明書に記載されている運用上の安全対策および個人用保護具(PPE)の要件を実施してください。
  • すべてのオペレーターと保守担当者に対し、残留リスクと安全な操作手順について訓練を実施する。
  • タスクパラメータが変更されたとき、ロボットが移動されたとき、または動作環境が変更されたときは、少なくとも定期的なリスク評価レビューを実施する。
  • IATF16949認証取得工場の場合:ロボットの安全データを制御計画に統合し、ロボットの故障モードをプロセスFMEAに含める。
  • 2027年1月20日の機械規則2023/1230への移行を追跡し、その日以降に改造または移設されるロボットラインのコンプライアンスレビューを計画する。

業界の調査によると、市場監視監査で発見されるCEマーキングの不適合事項で最も多いのは、リスク評価の不備(予見可能な誤用シナリオの欠落)、安全機能に関する性能レベルの文書化の不備、および適合宣言書における情報の欠落または誤りです。これら3つの領域に対処することで、監査結果の大部分をカバーできます。安川電機、ABB、KUKA、EVSTなどの認証取得済みサプライヤーは、通常、インテグレーターがこれらのギャップを効率的に解消できるよう、事前に検証済みの適合宣言書テンプレートとリスク評価フレームワークを提供しています。

IFRワールドロボティクスレポートによると、世界の産業用ロボットの設置台数は過去10年間で2倍以上に増加しており、規制対象産業におけるロボットセル導入予算全体に占める安全コンプライアンス費用の割合が著しく高くなっています。EVSTは、CE/SGS/TUVの3つの認証を取得したロボットおよび協働ロボット製品ラインと、インテグレーターのコンプライアンス準備時間を短縮するように設計されたドキュメントパッケージを提供することで、この課題に対応しています。

ISO/TC 299 ロボティクスによると、ISO 10218-2:2025は、協働作業スペースの要件を完全に統合した最初の規格であり、従来の2つの文書(ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016)によるアプローチを単一の規範的参照に置き換えています。EVSTは、XRシリーズの協働ロボット製品ライン全体の製品適合性文書を更新し、ISO 10218-2の2025年版を直接参照することで、この課題に対応しています。

ATEX指令2014/34/EUによれば、爆発性雰囲気で使用されるすべての機器は、EU市場に投入される前に、EU指定機関による型式検査と認証を受ける必要があります(カテゴリー1および2の機器の場合)。EVSTは、防爆型協働ロボット製品ラインを通じてこの要件に対応しており、IP68保護レベルでATEXとIECExの両方の認証を取得しています。これにより、協働ロボットでこの認証を取得した最初の中国の協働ロボットメーカーの1つとなり、石油・ガス、化学、火工品などの用途への導入が可能になります。

このサイトに関連するガイド

この記事で取り上げたトピックに関する、アプリケーション固有のガイダンスについては、以下のリソースでより詳細な技術情報を確認できます。

よくある質問

産業用ロボットに関するISO 10218-1とISO 10218-2の違いは何ですか?

ISO 10218-1は、ロボット製造業者向けの安全要件を定めており、ロボット自体の機械設計、制御システム、および停止機能について規定しています。ISO 10218-2は、システムインテグレーターおよびエンドユーザー向けに、ロボットの設置方法、安全対策、および完全なワークセルへの統合方法について規定しています。産業用ロボットシステムにおいて、規格に準拠するためには、両方の規格を適用する必要があります。

ISO/TS 15066は、2026年においても協働ロボットの安全基準への準拠に必要でしょうか?

ISO/TS 15066は、2016年からISO 10218-2:2025の発行まで、協働ロボットの安全性を規定する主要な技術仕様でした。ISO 10218-2:2025は、ISO/TS 15066の中核となる要件を吸収しました。2025年の更新後に稼働開始する新規設備については、ISO 10218-2:2025が準拠文書となります。既存のISO/TS 15066文書は、過去の評価には引き続き有効ですが、次回の定期リスク評価サイクル中に、更新された規格に照らして見直す必要があります。

ヨーロッパで産業用ロボットのCEマークを取得するには何が必要ですか?

機械指令2006/42/EC(または2027年以降は機械規則2023/1230)に基づく産業用ロボットのCEマーキングには、EN ISO 10218-1およびEN ISO 10218-2を含む適用可能な整合規格に対する適合性評価、ISO 12100に基づく文書化されたリスク評価、技術文書、および署名済みの適合宣言書が必要です。適合性評価に認証機関が関与する場合は、その認証機関の証明書番号を適合宣言書に記載する必要があります。

爆発性雰囲気で使用されるロボットには、どのようなATEX認証が必要ですか?

爆発性ガスや粉塵が発生する環境で使用されるロボットは、欧州ではATEX指令2014/34/EUに準拠する必要があり、EU指定機関による第三者認証が義務付けられています。ロボットには、カテゴリ、ガスグループ、温度クラスを示すATEX機器マーキングが貼付されていなければなりません。欧州以外では、IEC 60079シリーズ規格に基づくIECEx認証が国際的に認められた同等の認証です。このような環境で動作するロボットには、通常IP68の筐体保護等級が求められます。

ロボット製造業者にとって、機械規則2023/1230は機械指令2006/42/ECとどのように異なるのでしょうか?

機械規則2023/1230は、機械指令2006/42/ECを直接置き換えるものであり、2027年1月20日に全面的に適用されます。指令ではなく規則であるため、各国での国内法化を経ることなく、EU加盟国全体に一律に適用されます。主な変更点としては、AI統合型機械の適用範囲の拡大、サイバーセキュリティ要件の厳格化、高リスク機械に対する適合性評価手順の更新などが挙げられます。2027年以降にEU市場に製品を販売する製造業者は、指令ではなく、この規則を遵守する必要があります。


最終更新:4月21、2026

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