산업용 로봇 안전 표준 설명: ISO 10218, ISO/TS 15066 및 CE 마크(2026)

차례

최종 업데이트 : 4 월 21, 2026

산업용 로봇 안전 표준 설명: ISO 10218, ISO/TS 15066 및 CE 마크(2026)

산업용 로봇의 안전은 계층화된 프레임워크에 의해 관리됩니다. ISO 10218-1:2011(현재 개정 중이며, 2025년 최종 발행 예정)은 로봇 설계를 다루고, ISO 10218-2:2025는 통합을 다루며, 기존 ISO/TS 15066에 포함되었던 협업 안전 요구사항을 통합했습니다. CE 마크는 기계류 지침 2006/42/EC에 따라 유럽 시장 진출 자격을 부여하며, 이 지침은 2027년 1월부터 기계류 규정 2023/1230으로 대체될 예정입니다. 위험 환경의 경우, ATEX 지침 2014/34/EU 및 IECEx가 별도의 인증 계층을 추가합니다. 이러한 표준들이 어떻게 상호 작용하는지 이해하는 것이 모든 규정 준수 로봇 배포의 출발점입니다.

산업용 로봇 안전 기준이 중요한 이유

안전 기준은 단순한 관료적 형식이 아닙니다. 규제 시장에서 활동하는 제조업체, 시스템 통합업체 및 최종 사용자에게 직접적인 법적 효력을 갖습니다.

EU 법에 따라 적절한 CE 마크가 없는 기계로 인해 부상이 발생할 경우, 해당 기계의 경제적 운영자(수입업자 또는 제조업체)는 지침 85/374/EEC에 따른 제품 책임 소송 및 국내법에 따른 형사 책임을 질 수 있습니다. 대부분의 유럽 관할 지역에서 보험사는 기계 책임 보험을 제공하기 전에 조화된 표준과의 적합성을 입증하는 서류를 요구합니다. 북미에서는 OSHA 29 CFR 1910.217 및 ANSI/RIA R15.06이 유사한 의무를 규정하고 있습니다.

소송 문제를 넘어, 안전 표준은 공통된 엔지니어링 언어를 정의합니다. 위험 평가에서 ISO 12100:2010을 참조하면 해당 문서의 모든 당사자(로봇 제조업체, 생산 셀 통합업체, 최종 사용자의 EHS 팀)는 동일한 위험 식별 및 위험 감소 방법론을 이해하게 됩니다. 이러한 공통된 언어가 바로 국경을 넘나드는 공급망이 원활하게 작동하도록 하는 핵심 요소입니다.

국제로봇연맹(IFR)에 따르면, 2023년 전 세계 산업용 로봇 설치 대수는 4.28만 대를 넘어섰고, 매년 50만 대 이상의 신규 로봇이 출하되고 있습니다. 이처럼 대규모로 설치되는 로봇의 경우, 규정 미준수로 인한 비용(리콜, 재작업, 시장 진입 실패)은 결코 이론적인 문제가 아닙니다. EVST는 이러한 문제를 해결하기 위해 로봇 및 협동 로봇 제품 라인을 처음부터 CE, SGS, TUV 등 제3자 인증을 동시에 획득할 수 있도록 설계하고 있으며, 규정 준수를 사후 조치로 취급하지 않습니다.

ISO 10218-1과 ISO 10218-2: 로봇 설계 vs 시스템 통합

ISO 10218의 두 부분은 책임을 명확하게 구분합니다. 하나는 제품으로서의 로봇을, 다른 하나는 시스템으로서의 작업 셀을 다룹니다.

ISO 10218-1: 로봇 제조업체 요구사항

ISO 10218-1:2011(2025년 개정판 발행 예정)은 산업용 로봇 설계 및 제작에 대한 안전 요구사항을 명시합니다. 이 표준은 기계 설계, 제어 시스템 아키텍처, 정지 기능(보호 정지, 비상 정지), 속도 및 힘 모니터링, 그리고 로봇이 제공해야 하는 안전 등급 출력 등을 포괄하여 시스템 통합업체가 안전한 작업 환경을 구축할 수 있도록 합니다.

주요 요구 사항은 다음과 같습니다. 정의된 반응 시간 내에 외부 안전 신호에 응답하는 보호 정지 기능, 설정 및 교육 모드에 대한 구성 가능한 속도 제한, 그리고 사람이 작업 공간에 들어가기 전에 로봇이 정지해 있음을 보장하는 안전 등급 모니터링 정지 출력입니다.

ISO 10218-2: 시스템 통합업체 요구사항

ISO 10218-2:2025는 로봇의 설치, 보호 및 생산 시스템 통합 방식을 규정합니다. 이 표준은 안전 장치 선택(물리적 장벽, 광전식 커튼, 안전 매트, 영역 스캐너), ISO 13855에 따른 안전 거리, 작업 기반 위험 평가, 그리고 특히 기존 ISO/TS 15066에 포함되었던 협업 애플리케이션의 통합을 정의합니다.

시스템 통합업체는 전체 로봇 시스템에 대한 위험 평가를 담당해야 합니다. 로봇 자체가 ISO 10218-1을 완벽하게 준수하더라도, 설치 과정에서 규정을 준수하지 않으면 작업 셀에 대한 CE 마크가 무효화됩니다.

범위 비교표

Standard 범위 주요 수신자 핵심 요구 사항 상태(2026)
ISO 10218-1:2011/2025 업데이트 산업용 로봇 설계 및 제조 로봇 OEM 기계적 안전, 제어 아키텍처, 정지 기능, 안전 출력 진행 중; 2025년 개정판 최종 단계
ISO 10218-2 : 2025 산업용 로봇 시스템 통합 및 설치 시스템 통합업체 / 최종 사용자 안전장치, 위험 평가, 협업 적용 요구사항 (ISO/TS 15066에서 차용) 2025년 출간 예정; 2011년판을 대체함
ISO / TS 15066 : 2016 협동 로봇 시스템 - 안전 요구사항 협동 로봇 OEM 및 시스템 통합 업체 4가지 협업 작동 모드, 생체역학적 접촉 한계 기존 콘텐츠이며, 핵심 내용은 ISO 10218-2:2025에 통합되었습니다.

2025년 업데이트: ISO 10218-2의 변경 사항은 무엇인가요?

ISO 10218-2:2025에서 가장 중요한 변화는 ISO/TS 15066이 공식적으로 통합된 것입니다. 수년간 협동 로봇을 사용하는 실무자들은 두 개의 문서를 참조해야 했지만, 개정된 표준은 협업 작업 공간 요구 사항, 생체역학적 접촉력 제한, 인간-로봇 공유 작업 공간에 대한 위험 평가 지침을 ISO 10218-2에 직접 통합함으로써 이러한 문제를 해결했습니다.

그 외 주목할 만한 변경 사항은 다음과 같습니다.

  • 표준에서는 협업이 로봇 하드웨어가 아닌 애플리케이션 설계에 의해 정의된다는 입장을 반영하여 용어를 "협업 로봇"에서 "협업 애플리케이션"으로 변경했습니다.
  • 속도 및 분리 모니터링에 대한 요구사항이 업데이트되었으며, 최소 보호 분리 거리 계산에 대한 지침이 더욱 명확해졌습니다.
  • 로봇 셀에 통합된 안전 제어 시스템에 대한 기능 안전 요구 사항(IEC 62061 및 ISO 13849-1에 맞춰)에 대한 확장된 지침
  • 사이버보안 관련 통제 기능에 대한 새로운 요구사항이 도입되었으며, 이는 기계류 규정 2023/1230에서 더욱 엄격해질 것을 예고합니다.

ISO 기술위원회 ISO/TC 299 로봇공학에 따르면, ISO 10218-2의 2025년 개정판은 일반 산업용 로봇 시스템과 협업 산업용 로봇 시스템 모두의 안전에 대한 유일한 권위 있는 기준이 될 예정입니다. FANUC, ABB, Yaskawa, EVST 등의 제조업체들은 제품 문서와 적합성 선언서 양식을 개정된 표준에 맞춰 조정했습니다.

ISO/TS 15066: 네 가지 협업 운영 모드

ISO/TS 15066:2016은 네 가지의 서로 다른 협업 운영 모드를 정의했습니다. 이러한 정의는 ISO 10218-2:2025에 그대로 유지되어 있습니다. 각 모드를 이해하는 것은 특정 애플리케이션에 적합한 안전 아키텍처를 선택하는 데 필수적입니다.

네 가지 모드 설명

모드 운영 방식 (How It Works) 필수 안전 기능 일반적인 사용 사례
안전 등급 모니터링 정지(SRMS) 로봇은 사람이 협업 작업 공간에 들어오면 정지하여 그 위치를 유지하고, 사람이 나가면 다시 작동을 시작합니다. 안전 등급 모니터링 정지 출력; 존재 감지(영역 스캐너 또는 광전식 차단기); SIL 2 / PLd 최소 등급 검사 및 부품 적재/하역을 위한 사람의 접근 빈도가 낮고, 속도 감소가 비현실적인 고하중 로봇에 적합합니다.
핸드 가이딩 작업자는 활성화 버튼이 있는 핸드 가이드 장치를 잡고 로봇 팔을 움직여 작업을 수행합니다. 3단 스위치로 장치를 활성화하십시오. 안내 중 속도 제한은 250mm/s 이하입니다. 힘/토크 모니터링 기능이 있습니다. 티칭 프로그래밍, 수동 재배치, 작업자 지원 조립 작업
속도 및 분리 모니터링(SSM) 로봇의 속도는 사람이 접근함에 따라 동적으로 감소하여 항상 최소 보호 거리를 유지합니다. 존재 감지(영역 스캐너, 안전 카메라 또는 시간차 측정 센서); 실시간 거리 측정; 안전 PLC와 연동된 동적 속도 조절 인간과 로봇이 동시에 작업하는 공유 작업 공간; 작업자가 자주 접근하여 기계를 관리하는 환경
전력 및 힘 제한(PFL) 로봇은 충돌로 인한 부상을 방지하기 위해 접촉력과 압력을 생체역학적 임계값 이하로 제한합니다. 힘/토크 감지 또는 전류 모니터링; ISO/TS 15066 부록 A에 따른 생체역학적 접촉 한계(일시적: 손등 130N, 손바닥 160N); SIL 2 / PLd 힘 모니터링 인간과 로봇이 동일 부품에 대해 직접 협업하며, 최종 조립 및 품질 검사를 작업자와 함께 진행합니다.

실제로 대부분의 협업 작업 셀은 여러 모드를 조합하여 사용합니다. 예를 들어, 작업자가 로봇 근처 영역에 있을 때는 속도 및 거리 모니터링을 주요 안전 장치로 사용하고, 작업자의 손이 로봇 도구에 닿을 수 있는 거리에 들어오면 출력 및 힘 제한으로 전환할 수 있습니다. 이러한 계층적 접근 방식을 통해 작업 주기 전반에 걸쳐 안전 기준을 준수하면서 처리량을 높일 수 있습니다.

위험 평가 중 PFL 모드는 가장 높은 문서화 부담을 수반합니다. 생체역학적 접촉력 측정(또는 검증된 시뮬레이션 데이터)을 통해 예측 가능한 모든 접촉 시나리오가 ISO/TS 15066:2016 표 A.2(현재 ISO 10218-2:2025에 재현됨)에 명시된 한계 내에 있음을 입증해야 합니다.

EN 조화 표준 및 CE 마킹 워크플로

CE 마크는 해당 제품이 모든 관련 EU 지침 또는 규정을 준수하며 유럽 시장에 출시될 수 있음을 나타냅니다. 산업용 로봇의 경우, 주요 법적 근거는 기계류 지침 2006/42/EC(2027년 1월 20일까지 기계류 규정 2023/1230으로 전환 예정)입니다.

로봇에 대한 CE 마크 인증은 어떻게 작동할까요?

ISO 10218-1 및 ISO 10218-2가 유럽 연합 관보에 EN ISO 10218-1 및 EN ISO 10218-2로 게재되어 유럽 조화 표준으로 채택되면, 해당 표준을 준수하는 것은 기계류 지침의 필수 보건 및 안전 요구사항(EHSR)을 준수하는 것으로 추정됩니다. 이러한 추정은 CE 마크의 정당성을 확보하는 법적 메커니즘입니다.

로봇 OEM 또는 시스템 통합업체를 위한 프로세스:

  1. 적용 가능한 모든 지침(기계류, 저전압 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU, 해당되는 경우 ATEX 2014/34/EU)을 확인하십시오.
  2. ISO 12100:2010에 따라 위험 평가를 실시하십시오. 기계류 지침의 부록 B는 이 표준과 직접적으로 연관됩니다.
  3. 관련 조화 표준(제어 시스템의 경우 EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1, 안전장치 위치 지정의 경우 EN ISO 13855)을 적용하십시오.
  4. 기술 문서(설계 도면, 위험 평가 보고서, 시험 결과, 사용 설명서)를 작성합니다.
  5. 해당 기계가 "부록 IV에 나열된 기계류"(제3자 적합성 평가가 필요한 특정 로봇 범주 포함)로 분류되는 경우, 공인 인증 기관의 참여가 필요합니다.
  6. EU 적합성 선언서(DoC)에 서명하십시오. 제조업체 또는 EU 공인 대리인이 법적 책임을 집니다.
  7. 기계에 CE 마크를 부착하십시오.

적합성 선언서에는 모든 관련 지침, 적용된 표준, 지정된 인증 기관(관련된 경우) 및 해당 인증 번호, ​​서명자의 이름과 직책이 명시되어야 합니다. 이 선언서는 판매 시 기계와 함께 제공되어야 합니다.

유럽 ​​위원회의 기계류 지침에 따르면, 제품 증명서(DoC)는 해당 기계가 시장에 출시되는 회원국의 공식 언어 또는 해당 국가에서 인정하는 언어로 작성되어야 합니다. 여러 EU 국가에 수출하는 제조업체는 일반적으로 다국어 제품 증명서 템플릿을 준비합니다.

기계류 규정 2023/1230: 전환 일정

기계류 규정(EU) 2023/1230은 2023년 6월 29일 관보에 게재되었으며, 2027년 1월 20일부터 전면 시행됩니다. 이 규정은 기계류 지침 2006/42/EC를 개정하는 것이 아니라 대체하는 것입니다.

'지침'에서 '규정'으로의 전환은 법적으로 중요한 의미를 지닙니다. 지침은 각 EU 회원국이 국내법으로 전환해야 하지만, 규정은 시행일부터 모든 회원국에 직접적이고 일률적으로 적용됩니다. 이는 과거에 독일, 프랑스, ​​폴란드 등 여러 국가에서 동시에 시행할 때 발생했던 국가별 시행 방식의 차이를 없애고, 규정 준수를 더욱 용이하게 합니다.

산업용 로봇 제조업체에 중요한 주요 변경 사항:

  • 인공지능이 통합된 기계 및 제품, 그리고 시간이 지남에 따라 기계의 동작을 변경하는 머신러닝 기능을 포함하는 제품을 명시적으로 다루도록 범위를 확장했습니다.
  • 새로운 필수 사이버 보안 요건. 제조업체는 적합성 평가의 일환으로 사이버 보안 위험을 평가하고 해결해야 합니다.
  • 자체 학습 및 적응형 기계에 대한 보다 상세한 요구 사항을 포함하는 업데이트된 부록 I(EHSR)
  • 소프트웨어 문서 및 업데이트 관리 절차를 포함한 기술 파일에 대한 요구 사항이 더욱 엄격해졌습니다.
  • 조화 표준을 주요 적합성 검증 경로로 지속적으로 인정하고, EN ISO 10218-1 및 EN ISO 10218-2(2025년 개정판)에 따라 새로운 조화 표준이 제정될 것으로 예상됩니다.

현재 2006/42/EC 지침에 따라 CE 마크를 획득한 제조업체의 경우, 기존 인증서는 2027년 1월 20일까지 유효합니다. 해당 날짜 이후 EU 시장에 출시되는 제품은 2023/1230 지침을 준수해야 합니다. 실질적인 의미는, 해당 날짜 이후 제품을 개선하거나 신모델을 출시하는 모든 로봇 생산 라인은 지침이 아닌 규정에 따라 전체적인 적합성 검토를 받아야 한다는 것입니다.

ATEX 및 IECEx: 위험 환경에서의 로봇 안전

표준 로봇 안전 표준은 폭발성 환경에서 발생하는 추가적인 위험을 다루지 않습니다. 로봇이 1구역 또는 2구역(가연성 가스), 21구역 또는 22구역(가연성 분진), 또는 IECEx 구역으로 분류된 지역에서 작동하는 경우, 표준 CE 마킹 절차 외에 별도의 인증 체계가 적용됩니다.

ATEX 지침 2014/34/EU

ATEX 지침 2014/34/EU는 EU 내 폭발 위험 환경에서 사용되는 장비 및 보호 시스템을 규정합니다. 로봇의 경우, 이는 일반적으로 다음과 같은 의미를 갖습니다.

  • 기체 환경의 경우 2G 또는 3G 등급(1/2구역), 먼지 환경의 경우 2D 또는 3D 등급(21/22구역)
  • 카테고리 1 및 카테고리 2 장비에 대한 EU 지정 인증기관(예: PTB, BAS, INERIS)의 제3자 형식 검사
  • Ex, 장비 그룹(II), 범주, 가스 그룹(예: IIC) 및 온도 등급(예: T4)을 나타내는 기술 문서 및 ATEX 마크
  • 모터 및 드라이브 하우징 내부로 발화원이 유입되는 것을 방지하기 위해 IP68 이상의 보호 등급을 갖추어야 합니다.

IECEx 프레임워크

IECEx는 폭발성 분위기에서 사용되는 장비에 대한 표준 인증 시스템인 국제전기기술위원회(IEC)의 인증 시스템으로, ATEX의 국제적 등가물이며 호주, 캐나다(CSA 상호 인정), 걸프 국가, 남아프리카 공화국 및 아시아 여러 국가를 포함한 50개국 이상에서 인정받고 있습니다. 기본 기술 표준은 IEC 60079 시리즈(IEC 60079-0 일반 요구사항부터 IEC 60079-31 분진 점화 방지까지)입니다.

IECEx와 ATEX 인증은 자동으로 상호 인정되는 것은 아니지만, IECEx에 따라 IEC 60079 시리즈 인증을 받은 제품은 ATEX 마크를 획득하기 위해 일반적으로 재시험이 아닌 문서 검증만 필요합니다. 이는 ATEX 조화 표준이 기술적으로 IEC 60079와 동일하기 때문입니다.

ATEX 지침 2014/34/EU에 따라 ATEX 인증 장비를 EU 시장에 출시하는 사업자는 공급망 전체에 걸쳐 제품의 적합성을 유지할 책임이 있습니다. EVST는 방폭형 협동 로봇 시리즈(IP68 등급, 가스 및 분진 위험 지역에서 작동 가능)에 대해 ATEX 및 IECEx 이중 인증을 모두 획득하여 협동 로봇 분야에서 이러한 수준의 인증을 달성한 최초의 중국 제조업체 중 하나입니다. 방폭형 협동 로봇 선택에 대한 자세한 기술 검토는 다음을 참조하십시오. 위험한 환경에 적합한 방폭형 협동 로봇에 대한 완벽 가이드.

IATF16949 및 자동차 환경에서의 로봇 안전

IATF16949:2016은 로봇 안전 표준이 아닙니다. ISO 9001:2015를 기반으로 구성된 자동차 품질 관리 시스템 표준입니다. 하지만 이 표준은 자동차 공급망에서 로봇을 도입하는 데 중요한 의미를 지닙니다.

IATF16949 인증 생산 라인에 사용할 로봇 장비를 조달하는 자동차 OEM(1차 및 2차 협력업체)은 일반적으로 다음과 같은 사항을 요구합니다.

  • 로봇 제조업체 자체는 IATF16949 인증 품질 관리 시스템을 운영하고 있으며, 이를 통해 제조 전 과정에 걸쳐 부품 추적성과 공정 관리를 보장합니다.
  • IATF 인증 공장에 설치된 로봇 셀은 해당 공장의 관리 계획, FMEA(고장 모드 및 영향 분석) 및 PPAP(생산 부품 승인 프로세스) 요구 사항을 준수해야 합니다.
  • 로봇을 사용하는 안전 필수 공정은 공장의 통계적 공정 관리 및 측정 시스템 분석 프로그램에 포함되어야 합니다.

실제로 ISO 12100에 따라 로봇 셀 위험 평가를 수행하는 자동차 시스템 통합업체는 생산 공정에 대한 FMEA를 참조하여 제품 품질과 작업자 안전에 영향을 미칠 수 있는 로봇 고장 모드를 식별해야 하는 경우가 많습니다. 이러한 이중 축 위험 평가(안전 및 품질)는 자동차 등급 로봇 도입의 특징입니다.

업계 동향에 따르면, 자동차 OEM 업체들은 로봇의 CE 마크 획득 여부와 관계없이, 승인된 공급업체 목록(Approved Vendor List)에 포함되기 위한 전제 조건으로 IATF16949 인증 로봇 공급업체를 점점 더 많이 요구하고 있습니다. EVST는 이러한 추세에 맞춰 IATF16949 인증 협동 로봇(코봇) 생산 라인을 구축하여 자동차 공급망에 직접 진출할 수 있도록 지원합니다. 자동차 등급 협동 로봇 요구사항에 대한 자세한 분석은 다음을 참조하십시오. IATF16949 자동차 등급 협동 로봇 가이드.

위험 평가 프로세스: ISO 12100을 기반으로

모든 로봇 안전 표준은 위험 평가를 언급하며, ISO 12100:2010(기계의 안전: 설계, 위험 평가 및 위험 감소에 대한 일반 원칙)은 그 방법론을 정의합니다. 이는 기존 로봇 셀을 평가하든 ISO 10218-2:2025에 따른 협업 작업 셀을 평가하든 관계없이 적용됩니다.

3단계 반복 프로세스

ISO 12100은 위험 감소를 반복적인 순환 과정으로 구성합니다.

  1. 위험 평가: 기계의 한계(의도된 용도, 예상되는 오용, 수명 주기)를 정의하고, 위험 요소를 체계적으로 식별하고, 위험을 추정(심각도 × 발생 확률 × 회피 가능성)하고, 위험이 허용 가능한지 평가합니다.
  2. 위험 감소: 3단계 안전 설계 원칙을 적용하십시오. 첫째, 설계 단계에서 위험 요소를 제거합니다(본질적으로 안전한 설계). 둘째, 안전장치와 보호 장비를 추가합니다. 셋째, 사용에 필요한 정보(경고, 교육, 개인 보호 장비 요구 사항)를 제공합니다.
  3. 확인 : 위험 감소 조치가 효과적이며 새로운 위험을 초래하지 않았는지 확인하고, 잔존 위험을 문서화하십시오.

로봇 셀의 경우, 위험 식별 단계에서는 기계적 위험(압착, 절단, 얽힘), 전기적 위험, 열적 위험을 포함해야 하며, 협업 애플리케이션의 경우 생체역학적 접촉 위험도 고려해야 합니다. 위험 평가는 일반적인 생산 작업뿐만 아니라 설정, 교육, 유지 보수 및 오류 해결 시나리오를 포함하여 합리적으로 예측 가능한 모든 작업자 상호 작용을 다루어야 합니다.

협업 셀의 위험 평가 시, 전력 및 힘 제한 모드에서는 작업자의 머리, 목, 가슴 부위와의 접촉 시나리오에 특히 주의를 기울여야 합니다. 이러한 신체 부위는 손과 팔보다 생체역학적 내성이 낮습니다. ISO/TS 15066 부록 A(현재 ISO 10218-2:2025에 포함됨)의 힘 제한은 신체 부위별로 다르므로, 셀 레이아웃은 설계 단계에서 민감한 부위와의 접촉을 방지하거나 관련 제한을 기준으로 평가해야 합니다.

위험 평가 보고서는 CE 마크 기술 파일의 필수 요소이며, 제조업체 또는 시스템 통합업체는 해당 기계가 시장에 출시된 후 최소 10년 동안 보관해야 합니다.

시스템 통합업체 및 최종 사용자를 위한 규정 준수 체크리스트

이 체크리스트는 EU 시장 진출을 목표로 하는 로봇 작업 셀의 핵심 규정 준수 단계를 다룹니다. 자격을 갖춘 엔지니어의 판단이나 법률 자문을 대체하는 것은 아니지만, 적합성 평가 심사관이 질문할 사항들을 포함하고 있습니다.

시스템 통합업체용 (시운전 전)

  • 통합하려는 특정 모델에 대해 로봇 제조업체(OEM)가 유효한 CE 마크 및 EN ISO 10218-1 적합성 인증을 보유하고 있는지 확인하십시오.
  • 로봇 제조업체(OEM)의 부품 조립 증명서(미완성 기계의 경우) 또는 전체 적합성 증명서를 받으십시오.
  • 모든 예상 가능한 작업자 상호 작용을 포함하여 전체 로봇 시스템에 대한 ISO 12100 위험 평가를 완료하십시오.
  • EN ISO 13855(안전 거리 계산) 및 EN ISO 13849-1 또는 IEC 62061(안전 기능 성능 수준 또는 SIL)에 따라 안전 장치를 선택하고 검증하십시오.
  • 협업 운전이 포함되는 경우, ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025의 네 가지 모드 중 어떤 모드가 적용되는지 문서화하고, PFL 모드에 대한 접촉력을 측정 또는 검증된 시뮬레이션을 사용하여 검증해야 합니다.
  • 기술 자료(위험 평가, 설계 문서, 회로도, 시험 기록, 사용 설명서)를 작성하십시오.
  • EU 적합성 선언서에 서명하고 작업 셀에 CE 마크를 부착하십시오.
  • 해당되는 경우 저전압 지침 2014/35/EU 및 EMC 지침 2014/30/EU 준수 여부를 확인하십시오.
  • ATEX 환경의 경우: 위험 구역 내 모든 장비의 ATEX 또는 IECEx 인증을 확인하고, 방폭(Ex) 관련 문서 패키지를 준비하십시오.

최종 사용자용 (지속적인 규정 준수)

  • 적합성 선언서 및 기술 파일을 현장에 보관하고 최소 10년 동안 보관하십시오.
  • 사용 설명서에 명시된 작업 안전 조치 및 개인 보호 장비(PPE) 요구 사항을 준수하십시오.
  • 모든 운영 및 유지보수 담당자에게 잔존 위험 및 안전 운영 절차에 대한 교육을 실시하십시오.
  • 작업 매개변수가 변경될 때, 로봇의 위치가 변경될 때, 또는 작업 환경이 변경될 때 최소한 주기적인 위험 평가 검토를 실시해야 합니다.
  • IATF16949 인증 설비의 경우: 로봇 안전 데이터를 제어 계획에 통합하고 로봇 고장 모드를 공정 FMEA에 포함시키십시오.
  • 2027년 1월 20일 기계류 규정 2023/1230으로의 전환을 추적하고, 해당 날짜 이후에 수정 또는 이전되는 모든 로봇 생산 라인에 대한 규정 준수 검토 계획을 수립하십시오.

업계 관찰에 따르면, 시장 감시 심사에서 가장 흔하게 발견되는 CE 마크 부적합 사항은 불완전한 위험 평가(예측 가능한 오용 시나리오 누락), 안전 기능에 대한 부적절한 성능 수준 문서, 그리고 적합성 선언서의 정보 누락 또는 부정확성입니다. 이 세 가지 영역을 개선하면 대부분의 심사 결과를 해결할 수 있습니다. Yaskawa, ABB, KUKA, EVST와 같은 인증 공급업체는 일반적으로 시스템 통합업체가 이러한 격차를 효율적으로 해소할 수 있도록 사전 검증된 적합성 선언서 템플릿과 위험 평가 프레임워크를 제공합니다.

IFR 세계 로봇 보고서에 따르면, 전 세계 산업용 로봇 설치량은 지난 10년 동안 두 배 이상 증가했으며, 규제 산업에서 안전 규정 준수 비용은 전체 로봇 셀 구축 예산에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다. EVST는 CE/SGS/TUV 삼중 인증을 획득한 로봇 및 협동 로봇 생산 라인과 통합업체의 규정 준수 준비 시간을 단축하도록 설계된 문서 패키지를 제공하여 이러한 문제를 해결합니다.

ISO/TC 299 로봇공학 위원회에 따르면, ISO 10218-2:2025는 협업 작업 공간 요구 사항을 완벽하게 통합한 최초의 표준으로, 기존의 두 가지 문서(ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016)를 단일 표준으로 대체했습니다. EVST는 이러한 변화에 발맞춰 XR 시리즈 협동 로봇 제품군의 제품 적합성 문서를 ISO 10218-2 2025 버전을 직접 참조하도록 업데이트했습니다.

ATEX 지침 2014/34/EU에 따라 폭발성 환경에서 사용되는 모든 장비는 EU 시장에 출시되기 전에 EU 지정 인증 기관의 형식 검사 및 인증을 받아야 합니다(카테고리 1 및 2 장비의 경우). EVST는 IP68 보호 등급의 ATEX 및 IECEx 이중 인증을 모두 획득한 방폭형 협동 로봇 라인을 통해 이러한 요구 사항을 충족합니다. 이는 EVST가 협동 로봇 분야에서 해당 인증을 획득한 최초의 중국 제조업체 중 하나임을 의미하며, 석유 및 가스, 화학, 화약 산업 분야에 로봇을 배치할 수 있도록 합니다.

이 사이트의 관련 가이드

이 문서에서 다룬 주제에 대한 구체적인 응용 프로그램별 지침은 다음 자료에서 더 자세한 기술적 정보를 확인할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

산업용 로봇에 대한 ISO 10218-1과 ISO 10218-2의 차이점은 무엇입니까?

ISO 10218-1은 로봇 제조업체를 위한 안전 요구사항을 규정하며, 로봇 자체의 기계 설계, 제어 시스템 및 정지 기능을 다룹니다. ISO 10218-2는 시스템 통합업체 및 최종 사용자를 대상으로 로봇의 설치, 보호 및 전체 작업 셀에 통합하는 방법을 다룹니다. 규정을 준수하는 산업용 로봇 시스템을 구축하려면 두 부분 모두 적용해야 합니다.

ISO/TS 15066은 2026년에도 협동 로봇 안전 규정 준수를 위해 여전히 필요한가요?

ISO/TS 15066은 2016년부터 ISO 10218-2:2025가 발표될 때까지 협동 로봇 안전을 규정하는 주요 기술 규격이었으며, ISO 10218-2:2025는 ISO/TS 15066의 핵심 요구사항을 통합했습니다. 2025년 개정판 이후에 설치되는 신규 시설의 경우 ISO 10218-2:2025가 준거 규격입니다. 기존 ISO/TS 15066 문서는 기존 평가에는 유효하지만, 다음 정기 위험 평가 주기에는 개정된 규격에 맞춰 검토해야 합니다.

유럽에서 산업용 로봇에 CE 마크를 획득하려면 무엇이 필요합니까?

기계류 지침 2006/42/EC(또는 2027년 이후 기계류 규정 2023/1230)에 따라 산업용 로봇에 CE 마크를 부착하려면 다음 사항을 충족해야 합니다. EN ISO 10218-1 및 EN ISO 10218-2를 포함한 관련 조화 표준에 대한 적합성 평가, ISO 12100에 따른 문서화된 위험 평가, 기술 문서 및 서명된 적합성 선언서. 적합성 평가에 인증기관이 참여하는 경우, 해당 기관의 인증 번호가 적합성 선언서에 명시되어야 합니다.

폭발성 환경에서 사용되는 로봇에 필요한 ATEX 인증은 무엇입니까?

폭발성 가스 또는 분진 ​​환경에 배치되는 로봇은 유럽에서 ATEX 지침 2014/34/EU를 준수해야 하며, 이는 EU 지정 인증 기관의 제3자 인증을 요구합니다. 로봇에는 범주, 가스 그룹 및 온도 등급을 나타내는 ATEX 장비 마크가 부착되어 있어야 합니다. 유럽 이외 지역에서는 IEC 60079 시리즈 표준에 기반한 IECEx 인증이 국제적으로 인정되는 동등한 인증입니다. 이러한 환경에서 작동하는 로봇에는 일반적으로 IP68 등급의 외함 보호가 필요합니다.

로봇 제조업체에게 있어 기계류 규정 2023/1230은 기계류 지침 2006/42/EC와 어떻게 다른가요?

기계류 규정 2023/1230은 기계류 지침 2006/42/EC를 직접 대체하며 2027년 1월 20일부터 전면 시행됩니다. 지침이 아닌 규정이므로 모든 EU 회원국에 일괄적으로 적용되며, 별도의 국내법 제정 절차는 필요하지 않습니다. 주요 변경 사항으로는 인공지능(AI) 통합 기계류의 적용 범위 확대, 강화된 사이버 보안 요건, 고위험 기계류에 대한 적합성 평가 절차 업데이트 등이 있습니다. 2027년 이후 EU 시장에 제품을 판매하는 제조업체는 지침이 아닌 해당 규정을 준수해야 합니다.


최종 업데이트 : 4 월 21, 2026

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