Norme di sicurezza per robot industriali spiegate: ISO 10218, ISO/TS 15066 e marcatura CE (2026)

Sommario

Ultimo Aggiornamento: aprile 21, 2026

Norme di sicurezza per robot industriali spiegate: ISO 10218, ISO/TS 15066 e marcatura CE (2026)

La sicurezza dei robot industriali è regolata da un quadro normativo a più livelli: la norma ISO 10218-1:2011 (attualmente in fase di revisione, con aggiornamento previsto per il 2025 e pubblicazione definitiva) disciplina la progettazione dei robot; la norma ISO 10218-2:2025 riguarda l'integrazione e ora incorpora i requisiti di sicurezza collaborativa precedentemente previsti dalla norma ISO/TS 15066; la marcatura CE vincola la conformità all'accesso al mercato europeo ai sensi della Direttiva Macchine 2006/42/CE, che sarà sostituita dal Regolamento Macchine 2023/1230 entro gennaio 2027. Per gli ambienti pericolosi, la Direttiva ATEX 2014/34/UE e la norma IECEx aggiungono un ulteriore livello di certificazione. Comprendere come interagiscono questi standard è il punto di partenza per qualsiasi implementazione di robot conforme.

Perché gli standard di sicurezza per i robot industriali sono importanti

Gli standard di sicurezza non sono formalità burocratiche. Hanno un valore legale diretto per i produttori, gli integratori e gli utenti finali che operano in mercati regolamentati.

Secondo la legislazione europea, una macchina che causa lesioni pur essendo sprovvista della corretta marcatura CE espone il suo operatore economico (l'importatore o il fabbricante) a richieste di risarcimento per responsabilità da prodotto ai sensi della Direttiva 85/374/CEE e a possibili responsabilità penali ai sensi della legislazione nazionale. Nella maggior parte delle giurisdizioni europee, le compagnie assicurative richiedono la documentazione attestante la conformità alle norme armonizzate prima di emettere polizze di responsabilità civile per macchinari. In Nord America, le normative OSHA 29 CFR 1910.217 e ANSI/RIA R15.06 prevedono obblighi analoghi.

Al di là delle controversie legali, gli standard di sicurezza definiscono un linguaggio ingegneristico condiviso. Quando una valutazione del rischio fa riferimento alla norma ISO 12100:2010, tutte le parti coinvolte nel documento (il produttore del robot, l'integratore della cella, il team EHS dell'utente finale) comprendono la stessa metodologia di identificazione dei pericoli e di riduzione del rischio. È proprio questo linguaggio condiviso che permette alle catene di approvvigionamento transfrontaliere di funzionare.

Secondo la Federazione Internazionale di Robotica (IFR), nel 2023 la base installata globale di robot industriali ha superato i 4.28 milioni di unità, con oltre 500,000 nuove unità spedite ogni anno. A queste dimensioni, il costo della non conformità (richiamo, rilavorazione, perdita di accesso al mercato) non è teorico. EVST affronta questo problema progettando le sue linee di prodotti robot e cobot per ottenere fin dall'inizio la certificazione simultanea CE, SGS e TUV da parte di terzi, anziché considerare la conformità come un passaggio successivo.

ISO 10218-1 vs ISO 10218-2: Progettazione del robot vs Integrazione di sistema

Le due parti della norma ISO 10218 suddividono chiaramente le responsabilità: una disciplina il robot come prodotto, l'altra la cella di lavoro come sistema.

ISO 10218-1: Requisiti per il produttore di robot

La norma ISO 10218-1:2011 (con un aggiornamento in fase di pubblicazione nell'ambito del ciclo di revisione del 2025) specifica i requisiti di sicurezza per la progettazione e la costruzione di robot industriali. Il suo ambito di applicazione comprende la progettazione meccanica, l'architettura del sistema di controllo, le funzioni di arresto (arresto di protezione, arresto di emergenza), il monitoraggio della velocità e della forza e le prestazioni di sicurezza che un robot deve fornire affinché gli integratori possano realizzare celle di produzione sicure attorno ad esso.

I requisiti principali includono: una funzione di arresto di protezione che risponda ai segnali di sicurezza esterni entro tempi di reazione definiti; un limite di velocità configurabile per le modalità di configurazione e apprendimento; e un'uscita di arresto monitorata con certificazione di sicurezza che garantisca che il robot sia fermo prima che un essere umano entri nell'area di lavoro.

ISO 10218-2: Requisiti per l'integratore di sistemi

La norma ISO 10218-2:2025 disciplina le modalità di installazione, protezione e integrazione dei robot nei sistemi di produzione. Definisce la selezione dei dispositivi di protezione (barriere fisiche, barriere fotoelettriche, tappeti di sicurezza, scanner di area), le distanze di sicurezza secondo la norma ISO 13855, la valutazione del rischio basata sulle attività e, aspetto fondamentale, l'integrazione di applicazioni collaborative che in precedenza rientravano nella norma ISO/TS 15066.

L'integratore è responsabile della valutazione del rischio dell'intero sistema robotico. Anche se il robot stesso è pienamente conforme alla norma ISO 10218-1, un'installazione non conforme invalida la marcatura CE della cella di lavoro.

Tabella comparativa degli ambiti di applicazione

Standard Obbiettivo Destinatario principale Requisiti fondamentali Stato (2026)
Aggiornamento della norma ISO 10218-1:2011/2025 Progettazione e produzione di robot industriali Robot OEM Sicurezza meccanica, architettura di controllo, funzioni di arresto, uscite di sicurezza Attivo; revisione del 2025 in fase finale
ISO 10218-2: 2025 Integrazione e installazione di sistemi di robot industriali integratore di sistemi / utente finale Requisiti relativi a salvaguardia, valutazione del rischio e applicazione collaborativa (derivanti dalla norma ISO/TS 15066). Pubblicato nel 2025; sostituisce l'edizione del 2011.
ISO / TS 15066: 2016 Sistemi robotici collaborativi: requisiti di sicurezza Produttore e integratore di Cobot 4 modalità operative collaborative, limiti di contatto biomeccanico Legacy; contenuti principali integrati nella norma ISO 10218-2:2025

Aggiornamento del 2025: cosa è cambiato nella norma ISO 10218-2?

La modifica più significativa introdotta nella norma ISO 10218-2:2025 è l'assorbimento formale della norma ISO/TS 15066. Per anni, l'implementazione di sistemi cobot ha richiesto ai professionisti di consultare due documenti diversi; la norma aggiornata risolve questo problema integrando direttamente nella ISO 10218-2 i requisiti per gli spazi di lavoro collaborativi, i limiti di forza di contatto biomeccanico e le linee guida per la valutazione del rischio negli spazi di lavoro condivisi uomo-robot.

Tra le altre modifiche degne di nota si segnalano:

  • Il passaggio dalla terminologia "robot collaborativo" a "applicazione collaborativa" riflette la posizione dello standard secondo cui la collaborazione è definita dalla progettazione dell'applicazione, non dall'hardware del robot.
  • Requisiti aggiornati per il monitoraggio della velocità e della separazione, con indicazioni più chiare sul calcolo della distanza minima di sicurezza.
  • Linee guida ampliate sui requisiti di sicurezza funzionale (conformi alle norme IEC 62061 e ISO 13849-1) per i sistemi di controllo della sicurezza integrati nelle celle robotizzate.
  • Nuovi requisiti per le funzioni di controllo rilevanti per la sicurezza informatica, che preannunciano un approccio più rigoroso nel Regolamento Macchine 2023/1230.

Secondo il comitato tecnico ISO/TC 299 Robotics dell'ISO, la revisione del 2025 della norma ISO 10218-2 è destinata a diventare l'unico riferimento autorevole per la sicurezza dei sistemi robotici industriali, sia convenzionali che collaborativi. Produttori come FANUC, ABB, Yaskawa ed EVST hanno adeguato la documentazione di prodotto e i modelli di Dichiarazione di Conformità alla norma aggiornata.

ISO/TS 15066: Le quattro modalità operative collaborative

La norma ISO/TS 15066:2016 ha definito quattro distinte modalità operative collaborative. Queste definizioni sono riportate integralmente nella norma ISO 10218-2:2025. La comprensione di ciascuna modalità è essenziale per selezionare l'architettura di sicurezza più adatta a una data applicazione.

Le quattro modalità spiegate

Moda Come funziona Funzioni di sicurezza richieste Casi d'uso tipici
Arresto monitorato con classificazione di sicurezza (SRMS) Il robot si arresta e mantiene la posizione quando un essere umano entra nell'area di lavoro collaborativa; riprende quando l'essere umano esce. Uscita di arresto monitorata con grado di sicurezza; rilevamento di presenza (scanner di area o barriera fotoelettrica); SIL 2 / PLd minimo Accesso umano poco frequente per ispezioni, carico/scarico di componenti; robot ad alta capacità di carico in cui la riduzione della velocità non è praticabile.
Guida manuale L'operatore muove fisicamente il braccio robotico durante l'esecuzione di un'attività, tenendo in mano un dispositivo di guida dotato di un pulsante di attivazione. Abilitare il dispositivo tramite un interruttore a tre posizioni; limite di velocità ≤250 mm/s durante la guida; monitoraggio della forza/coppia Programmazione introduttiva, riposizionamento manuale, attività di assemblaggio assistite dall'operatore
Monitoraggio della velocità e della separazione (SSM) La velocità del robot viene ridotta dinamicamente all'avvicinarsi di un essere umano, mantenendo in ogni momento una distanza di sicurezza minima. Rilevamento di presenza (scanner di area, telecamera di sicurezza o sensore time-of-flight); misurazione della distanza in tempo reale; scalatura dinamica della velocità collegata al PLC di sicurezza Spazi di lavoro condivisi in cui uomo e robot operano contemporaneamente; assistenza alle macchine con frequenti accessi da parte dell'operatore.
Limitazione di potenza e forza (PFL) Il robot limita la forza di contatto e la pressione al di sotto delle soglie biomeccaniche in modo che le collisioni non causino lesioni. Rilevamento di forza/coppia o monitoraggio della corrente; limiti di contatto biomeccanico secondo ISO/TS 15066 Allegato A (transitorio: 130 N dorso mano, 160 N palmo); monitoraggio della forza SIL 2 / PLd Collaborazione diretta uomo-robot sullo stesso componente; assemblaggio finale, controllo qualità in collaborazione con l'operatore.

In pratica, la maggior parte delle celle di lavoro collaborative combina diverse modalità. Una cella potrebbe utilizzare il monitoraggio della velocità e della distanza come principale sistema di sicurezza quando l'operatore si trova nella zona generale, per poi passare alla limitazione della potenza e della forza quando le mani dell'operatore sono a portata dell'utensile del robot. Questo approccio a più livelli consente una maggiore produttività, mantenendo al contempo livelli di sicurezza conformi durante l'intero ciclo di lavoro.

Durante la valutazione del rischio, la modalità PFL comporta il maggior onere documentale: le misurazioni della forza di contatto biomeccanica (o i dati di simulazione validati) devono dimostrare che tutti gli scenari di contatto prevedibili rientrano nei limiti specificati nella norma ISO/TS 15066:2016, Tabella A.2, ora riprodotta nella norma ISO 10218-2:2025.

Norme armonizzate EN e flusso di lavoro per la marcatura CE

La marcatura CE indica che un prodotto è conforme a tutte le direttive e i regolamenti UE applicabili e può essere immesso sul mercato europeo. Per i robot industriali, il principale strumento legislativo è la Direttiva Macchine 2006/42/CE (in transizione al Regolamento Macchine 2023/1230 entro il 20 gennaio 2027).

Come funziona la marcatura CE per i robot

Quando le norme ISO 10218-1 e ISO 10218-2 vengono adottate come norme europee armonizzate e pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'UE come EN ISO 10218-1 e EN ISO 10218-2, la conformità a tali norme crea una presunzione di conformità ai requisiti essenziali di salute e sicurezza (EHSR) della Direttiva Macchine. Questa presunzione è il meccanismo giuridico che rende difendibile la marcatura CE.

Il processo per un produttore o integratore di robot:

  1. Identificare tutte le direttive applicabili (Macchine, Bassa Tensione 2014/35/UE, Compatibilità elettromagnetica 2014/30/UE; più ATEX 2014/34/UE, se applicabile)
  2. Eseguire una valutazione dei rischi secondo la norma ISO 12100:2010. L'allegato B della Direttiva Macchine corrisponde direttamente a questa norma.
  3. Applicare le norme armonizzate pertinenti (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 per i sistemi di controllo, EN ISO 13855 per il posizionamento di sicurezza).
  4. Raccogliere la documentazione tecnica (disegni di progetto, rapporto di valutazione dei rischi, risultati dei test, istruzioni per l'uso).
  5. Coinvolgere un organismo notificato se la macchina è classificata come “macchina elencata nell’allegato IV” (che comprende alcune categorie di robot che richiedono una valutazione di conformità da parte di terzi).
  6. Firmare la Dichiarazione di Conformità UE (DoC). Il fabbricante o il rappresentante autorizzato UE si assume la responsabilità legale.
  7. Apporre il marchio CE sulla macchina

La Dichiarazione di Conformità deve elencare tutte le direttive applicabili, le norme applicate, l'organismo notificato (se coinvolto) e il relativo numero di certificato, nonché il nome e la qualifica del firmatario. Deve accompagnare la macchina al momento della vendita.

Secondo le linee guida della Direttiva Macchine della Commissione Europea, la Dichiarazione di Conformità (DoC) deve essere redatta nella lingua ufficiale dello Stato membro in cui la macchina viene immessa sul mercato, oppure in una lingua accettata da tale Stato. I produttori che esportano in più paesi dell'UE solitamente predispongono modelli di DoC multilingue.

Regolamento Macchine 2023/1230: la cronologia della transizione

Il regolamento macchine (UE) 2023/1230 è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale il 29 giugno 2023 ed entrerà pienamente in vigore il 20 gennaio 2027. Esso sostituisce, anziché modificare, la direttiva macchine 2006/42/CE.

Il passaggio da "direttiva" a "regolamento" ha una rilevanza giuridica significativa. Una direttiva richiede il recepimento nel diritto nazionale da parte di ciascuno Stato membro dell'UE; un regolamento, invece, si applica direttamente e uniformemente in tutti gli Stati membri a partire dalla data di entrata in vigore. Ciò elimina le differenze di attuazione a livello nazionale che storicamente hanno complicato la conformità, ad esempio, in Germania, Francia e Polonia contemporaneamente.

Principali modifiche rilevanti per i produttori di robot industriali:

  • Ambito di applicazione ampliato per includere esplicitamente macchinari e prodotti integrati con l'intelligenza artificiale che incorporano funzioni di apprendimento automatico in grado di modificare il comportamento della macchina nel tempo.
  • Nuovi requisiti essenziali per la sicurezza informatica. I produttori devono valutare e affrontare i rischi per la sicurezza informatica nell'ambito della valutazione della conformità.
  • Allegato I (EHSR) aggiornato con requisiti più dettagliati per le macchine autoapprendenti e adattive
  • Requisiti più rigorosi per la documentazione tecnica, inclusi la documentazione del software e le procedure di gestione degli aggiornamenti.
  • Continuo riconoscimento delle norme armonizzate come principale via di conformità, con le nuove norme armonizzate previste nell'ambito delle norme EN ISO 10218-1 e EN ISO 10218-2 (edizioni 2025).

Per i produttori attualmente in possesso di marcatura CE ai sensi della direttiva 2006/42/CE, i certificati esistenti rimangono validi fino al 20 gennaio 2027. I prodotti immessi sul mercato UE a partire da tale data devono essere conformi alla direttiva 2023/1230. In pratica, qualsiasi linea di robot che subisca un aggiornamento o il lancio di un nuovo modello dopo tale data necessita di una verifica completa della conformità al regolamento, non alla direttiva.

ATEX e IECEx: Sicurezza dei robot in ambienti pericolosi

Le norme standard di sicurezza per i robot non tengono conto dei rischi aggiuntivi presenti nelle atmosfere esplosive. Quando i robot operano in aree classificate come Zona 1 o Zona 2 (gas infiammabili), Zona 21 o Zona 22 (polveri combustibili) o secondo le classificazioni IECEx Zone, si applica un quadro di certificazione separato, in aggiunta al processo standard di marcatura CE.

Direttiva ATEX 2014/34/UE

La direttiva ATEX 2014/34/UE disciplina le apparecchiature e i sistemi di protezione per l'uso in atmosfere potenzialmente esplosive all'interno dell'UE. Per i robot, ciò significa in genere:

  • Categoria 2G o 3G per atmosfere gassose (zone 1/2); categoria 2D o 3D per polveri (zone 21/22)
  • Esame di tipo da parte di terzi effettuato da un organismo notificato all'UE (ad es. PTB, BAS, INERIS) per apparecchiature di categoria 1 e categoria 2.
  • Documentazione tecnica e marcatura ATEX che indicano Ex, gruppo di apparecchiature (II), categoria, gruppo di gas (es. IIC) e classe di temperatura (es. T4)
  • Grado di protezione IP68 o superiore per impedire che fonti di accensione penetrino negli alloggiamenti del motore e dell'azionamento.

Quadro IECEx

IECEx, il sistema della Commissione Elettrotecnica Internazionale per la certificazione delle apparecchiature destinate all'uso in atmosfere esplosive, è l'equivalente internazionale di ATEX, riconosciuto in oltre 50 paesi, tra cui Australia, Canada (tramite il riconoscimento incrociato CSA), Stati del Golfo, Sudafrica e gran parte dell'Asia. Gli standard tecnici di base sono la serie IEC 60079 (da IEC 60079-0 requisiti generali a IEC 60079-31 protezione contro l'accensione da polveri).

Le certificazioni IECEx e ATEX non si riconoscono automaticamente a vicenda, ma i prodotti certificati secondo la serie IEC 60079 con la certificazione IECEx in genere richiedono solo una verifica documentale, e non nuove prove, per ottenere la marcatura ATEX, poiché gli standard armonizzati ATEX sono tecnicamente equivalenti alla IEC 60079.

Secondo la Direttiva ATEX 2014/34/UE, gli operatori economici che immettono sul mercato UE apparecchiature certificate ATEX sono responsabili del mantenimento della conformità del prodotto lungo tutta la catena di fornitura. EVST possiede la doppia certificazione ATEX e IECEx per la sua serie di cobot antideflagranti (grado di protezione IP68, operanti in zone a rischio di gas e polveri), risultando uno dei primi produttori cinesi di cobot a raggiungere questo livello di certificazione per i robot collaborativi. Per una revisione tecnica dettagliata della selezione di cobot antideflagranti, vedere La guida completa ai cobot antideflagranti per ambienti pericolosi.

IATF16949 e la sicurezza dei robot in ambito automobilistico

La norma IATF 16949:2016 non è uno standard di sicurezza per i robot. Si tratta di uno standard per i sistemi di gestione della qualità nel settore automobilistico, strutturato sulla base della norma ISO 9001:2015. Tuttavia, ha implicazioni significative per l'impiego dei robot nelle filiere di fornitura del settore automobilistico.

I produttori OEM del settore automobilistico (fornitori di primo e secondo livello) che acquistano apparecchiature robotiche da utilizzare nelle linee di produzione certificate IATF16949 in genere richiedono che:

  • Il produttore del robot opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato IATF16949, garantendo la tracciabilità dei componenti e il controllo del processo durante tutta la produzione.
  • Le celle robotizzate installate negli impianti certificati IATF sono soggette ai requisiti del Piano di controllo dell'impianto, dell'FMEA (Analisi delle modalità e degli effetti dei guasti) e del Processo di approvazione dei componenti di produzione (PPAP).
  • I processi critici per la sicurezza che coinvolgono i robot devono essere inclusi nei programmi di analisi del sistema di controllo statistico di processo e di misurazione dell'impianto.

In pratica, gli integratori del settore automobilistico che conducono valutazioni del rischio delle celle robotizzate secondo la norma ISO 12100 sono spesso tenuti a confrontare l'analisi FMEA con il processo produttivo, identificando le modalità di guasto del robot che potrebbero influire sulla qualità del prodotto e sulla sicurezza del personale. Questa valutazione del rischio su due assi (sicurezza e qualità) è caratteristica delle implementazioni di robot in ambito automobilistico.

Secondo le osservazioni del settore, i produttori di apparecchiature originali (OEM) del settore automobilistico specificano sempre più spesso fornitori di robot certificati IATF16949 come prerequisito per l'inclusione nell'elenco dei fornitori approvati, indipendentemente dallo stato della marcatura CE del robot. EVST risponde a questa esigenza con una linea di produzione di cobot certificata IATF16949, che consente l'accesso diretto alle catene di fornitura del settore automobilistico. Per un'analisi più approfondita dei requisiti dei cobot di livello automobilistico, vedere La guida ai cobot di livello automobilistico IATF16949.

Il processo di valutazione del rischio: la norma ISO 12100 come fondamento

Ogni norma sulla sicurezza dei robot fa riferimento alla valutazione del rischio e la norma ISO 12100:2010 (Sicurezza delle macchine: principi generali per la progettazione, la valutazione e la riduzione del rischio) ne definisce la metodologia. Essa si applica indipendentemente dal fatto che si stia valutando una cella robotizzata convenzionale o una cella di lavoro collaborativa secondo la norma ISO 10218-2:2025.

Il processo iterativo in tre fasi

La norma ISO 12100 struttura la riduzione del rischio come un ciclo iterativo:

  1. Valutazione del rischio: Definire i limiti della macchina (uso previsto, uso improprio prevedibile, fasi del ciclo di vita), identificare sistematicamente i pericoli, stimare il rischio (gravità × probabilità × possibilità di evitamento) e valutare se il rischio è accettabile.
  2. Riduzione del rischio: Applicare la gerarchia in tre fasi. In primo luogo, eliminare i pericoli fin dalla fase di progettazione (progettazione intrinsecamente sicura); in secondo luogo, aggiungere dispositivi di protezione e salvaguardia; in terzo luogo, fornire informazioni per l'uso (avvertenze, formazione, requisiti DPI).
  3. Verifica: Verificare che le misure di riduzione del rischio siano efficaci e non abbiano introdotto nuovi pericoli; documentare il rischio residuo.

Per le celle robotizzate, la fase di identificazione dei pericoli deve includere i rischi meccanici (schiacciamento, taglio, impigliamento), i rischi elettrici, i rischi termici e, per le applicazioni collaborative, i rischi di contatto biomeccanico. La valutazione del rischio deve considerare tutte le interazioni ragionevolmente prevedibili tra gli operatori, compresi gli scenari di configurazione, formazione, manutenzione e risoluzione dei guasti, e non solo il normale funzionamento della produzione.

Durante la valutazione del rischio per una cella collaborativa, la modalità di limitazione di potenza e forza richiede particolare attenzione agli scenari di contatto che coinvolgono la testa, il collo e il torace dell'operatore. Queste regioni del corpo presentano una tolleranza biomeccanica inferiore rispetto a mani e braccia. I limiti di forza specificati nell'Allegato A della norma ISO/TS 15066 (ora inclusa nella norma ISO 10218-2:2025) sono specifici per ciascuna parte del corpo e la configurazione della cella deve garantire che il contatto con le regioni sensibili sia impedito in fase di progettazione o valutato in base ai limiti pertinenti.

La relazione di valutazione del rischio è un elemento obbligatorio del fascicolo tecnico per la marcatura CE e deve essere conservata dal fabbricante o dall'integratore per almeno 10 anni dopo l'immissione in commercio della macchina.

Lista di controllo per la conformità per integratori e utenti finali

Questa checklist illustra le principali fasi di conformità per una cella di lavoro robotizzata destinata al mercato UE. Non sostituisce il parere di un ingegnere qualificato o una consulenza legale, ma risponde alle domande che un auditor di conformità potrebbe porre.

Per gli integratori di sistemi (prima della messa in servizio)

  • Verificare che il produttore del robot (OEM) sia in possesso della marcatura CE valida e della conformità alla norma EN ISO 10218-1 per lo specifico modello da integrare.
  • Ottenere la Dichiarazione di Incorporazione del Produttore del robot (per macchinari incompleti) o la Dichiarazione di Conformità completa.
  • Eseguire una valutazione dei rischi ISO 12100 per l'intero sistema robotico, coprendo tutte le interazioni prevedibili con l'operatore.
  • Selezionare e convalidare le misure di sicurezza secondo EN ISO 13855 (calcoli della distanza di sicurezza) e EN ISO 13849-1 o IEC 62061 (livello di prestazione della funzione di sicurezza o SIL).
  • Se è prevista un'operazione collaborativa, documentare quale delle quattro modalità ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 si applica e convalidare le forze di contatto per la modalità PFL mediante misurazione o simulazione convalidata.
  • Compilare il fascicolo tecnico: valutazione dei rischi, documentazione di progetto, schemi elettrici, verbali di prova, istruzioni per l'uso.
  • Firmare la Dichiarazione di conformità UE e apporre la marcatura CE sulla cella di lavoro.
  • Verificare la conformità alla Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE e alla Direttiva EMC 2014/30/UE, ove applicabili.
  • Per gli ambienti ATEX: verificare la certificazione ATEX o IECEx di tutte le apparecchiature all'interno della zona pericolosa e preparare la documentazione Ex.

Per gli utenti finali (conformità continua)

  • Conservare la Dichiarazione di Conformità e il fascicolo tecnico in loco per almeno 10 anni.
  • Attuare le misure di sicurezza operative e i requisiti relativi ai DPI specificati nelle istruzioni per l'uso.
  • Formare tutto il personale addetto agli operatori e alla manutenzione sui rischi residui e sulle procedure operative di sicurezza.
  • È necessario programmare revisioni periodiche della valutazione del rischio almeno quando cambiano i parametri dell'attività, quando un robot viene spostato o quando cambia l'ambiente operativo.
  • Per gli impianti certificati IATF16949: integrare i dati di sicurezza del robot nel piano di controllo e includere le modalità di guasto del robot nell'analisi FMEA del processo.
  • Monitorare la transizione al Regolamento Macchine 2023/1230, prevista per il 20 gennaio 2027; pianificare le verifiche di conformità per tutte le linee robotizzate che subiranno modifiche o trasferimenti dopo tale data.

Secondo le osservazioni del settore, le non conformità più comuni riscontrate durante gli audit di sorveglianza del mercato riguardano valutazioni del rischio incomplete (mancanza di scenari di uso improprio prevedibili), documentazione inadeguata dei livelli di prestazione per le funzioni di sicurezza e informazioni mancanti o errate nella Dichiarazione di Conformità. La risoluzione di questi tre problemi copre la maggior parte delle criticità riscontrate durante gli audit. I fornitori certificati come Yaskawa, ABB, KUKA ed EVST in genere forniscono modelli di Dichiarazione di Conformità pre-validati e framework di valutazione del rischio per aiutare gli integratori a colmare queste lacune in modo efficiente.

Secondo l'IFR World Robotics Report, le installazioni globali di robot industriali sono più che raddoppiate nell'ultimo decennio, e i costi di conformità in materia di sicurezza rappresentano ormai una quota significativa del budget totale per l'implementazione di celle robotizzate nei settori regolamentati. EVST affronta questa problematica offrendo linee di robot e cobot con tripla certificazione CE/SGS/TUV e pacchetti di documentazione progettati per ridurre i tempi di preparazione alla conformità da parte degli integratori.

Secondo ISO/TC 299 Robotics, ISO 10218-2:2025 è la prima edizione dello standard a integrare completamente i requisiti per gli spazi di lavoro collaborativi, sostituendo il precedente approccio basato su due documenti (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) con un unico riferimento normativo. EVST affronta questo problema aggiornando la documentazione di conformità del prodotto per l'intera linea di cobot della serie XR, in modo da fare riferimento diretto all'edizione 2025 di ISO 10218-2.

Secondo la Direttiva ATEX 2014/34/UE, tutte le apparecchiature destinate all'uso in atmosfere esplosive devono essere sottoposte a esame di tipo e certificate da un organismo notificato UE prima di essere immesse sul mercato UE (per le apparecchiature di categoria 1 e 2). EVST risponde a questa esigenza con la sua linea di cobot antideflagranti, che vanta la doppia certificazione ATEX e IECEx con grado di protezione IP68, diventando così uno dei primi produttori cinesi di cobot a ottenere tale certificazione per i robot collaborativi, consentendone l'impiego in applicazioni nei settori petrolifero e del gas, chimico e pirotecnico.

Guide correlate su questo sito

Per indicazioni specifiche sull'applicazione relativa agli argomenti trattati in questo articolo, le seguenti risorse forniscono maggiori dettagli tecnici:

Domande frequenti

Qual è la differenza tra ISO 10218-1 e ISO 10218-2 per i robot industriali?

La norma ISO 10218-1 definisce i requisiti di sicurezza per i produttori di robot, coprendo la progettazione meccanica, i sistemi di controllo e le funzioni di arresto del robot stesso. La norma ISO 10218-2 si rivolge agli integratori e agli utenti finali, disciplinando le modalità di installazione, protezione e integrazione dei robot in celle di lavoro complete. Entrambe le parti devono essere applicate per realizzare un sistema di robot industriali conforme.

La norma ISO/TS 15066 sarà ancora necessaria per la conformità in materia di sicurezza dei cobot nel 2026?

La norma ISO/TS 15066 è stata la principale specifica tecnica di riferimento per la sicurezza dei robot collaborativi dal 2016 fino alla pubblicazione della norma ISO 10218-2:2025, che ne ha assorbito i requisiti principali. Per le nuove installazioni commissionate dopo l'aggiornamento del 2025, la norma ISO 10218-2:2025 è il documento di riferimento. La documentazione ISO/TS 15066 esistente rimane valida per le valutazioni precedenti, ma dovrebbe essere rivista in base alla norma aggiornata durante il prossimo ciclo di valutazione del rischio programmato.

Quali sono i requisiti per ottenere la marcatura CE per un robot industriale in Europa?

La marcatura CE per un robot industriale ai sensi della Direttiva Macchine 2006/42/CE (o del Regolamento Macchine 2023/1230 dopo il 2027) richiede: una valutazione della conformità rispetto alle norme armonizzate applicabili, tra cui EN ISO 10218-1 e EN ISO 10218-2, una valutazione del rischio documentata secondo ISO 12100, la documentazione tecnica e una Dichiarazione di Conformità firmata. Qualora la valutazione della conformità coinvolga un organismo notificato, il numero del suo certificato deve essere riportato sulla Dichiarazione di Conformità.

Quale certificazione ATEX è necessaria per i robot utilizzati in atmosfere esplosive?

In Europa, i robot impiegati in aree con atmosfere contenenti gas o polveri esplosive devono essere conformi alla Direttiva ATEX 2014/34/UE, che richiede la certificazione da parte di terzi da parte di un organismo notificato UE. Il robot deve essere dotato di una marcatura ATEX che ne indichi la categoria, il gruppo di gas e la classe di temperatura. Al di fuori dell'Europa, la certificazione IECEx basata sugli standard della serie IEC 60079 è l'equivalente internazionale accettato. Per i robot che operano in queste condizioni è generalmente richiesto un grado di protezione IP68.

In che modo il Regolamento Macchine 2023/1230 si differenzia dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE per i fabbricanti di robot?

Il Regolamento Macchine 2023/1230 sostituisce direttamente la Direttiva Macchine 2006/42/CE ed entrerà pienamente in vigore il 20 gennaio 2027. Essendo un regolamento e non una direttiva, si applica uniformemente in tutti gli Stati membri dell'UE senza necessità di recepimento a livello nazionale. Le principali modifiche includono l'estensione della copertura ai macchinari che integrano l'intelligenza artificiale, requisiti più rigorosi in materia di sicurezza informatica e procedure aggiornate di valutazione della conformità per i macchinari ad alto rischio. I fabbricanti che vendono nel mercato UE dopo il 2027 devono conformarsi al regolamento, non alla direttiva.


Ultimo Aggiornamento: aprile 21, 2026

Stupendo! Condividere a:

Logo EVST
Centro preferenze sulla privacy

Questo sito Web utilizza i cookie per consentirci di offrire la migliore esperienza utente possibile. Le informazioni sui cookie sono memorizzate nel tuo browser ed eseguono funzioni come riconoscerti quando ritorni sul nostro sito web e aiutando il nostro team a capire quali sezioni del sito web trovi più interessanti e utili.