Última actualización: 21 de abril de 2026

Explicación de las normas de seguridad para robots industriales: ISO 10218, ISO/TS 15066 y marcado CE (2026)

La seguridad de los robots industriales se rige por un marco de trabajo por capas: la norma ISO 10218-1:2011 (actualmente en revisión, actualización de 2025 pendiente de publicación final) abarca el diseño del robot; la norma ISO 10218-2:2025 abarca la integración e incorpora ahora los requisitos de seguridad colaborativa que antes figuraban en la norma ISO/TS 15066; el marcado CE vincula el cumplimiento con el acceso al mercado europeo según la Directiva de Maquinaria 2006/42/CE, que será sustituida por el Reglamento de Maquinaria 2023/1230 en enero de 2027. Para entornos peligrosos, la Directiva ATEX 2014/34/UE y la norma IECEx añaden una capa de certificación independiente. Comprender cómo interactúan estas normas es el punto de partida para cualquier despliegue de robots que cumpla con la normativa.

Por qué son importantes las normas de seguridad para robots industriales

Las normas de seguridad no son meros trámites burocráticos. Tienen peso jurídico directo para los fabricantes, integradores y usuarios finales que operan en mercados regulados.

Según la legislación de la UE, una máquina que cause lesiones sin el marcado CE adecuado expone a su operador económico (el importador o fabricante) a reclamaciones de responsabilidad por productos defectuosos conforme a la Directiva 85/374/CEE y a una posible responsabilidad penal según la legislación nacional. En la mayoría de las jurisdicciones europeas, las aseguradoras exigen la documentación que acredite la conformidad con las normas armonizadas antes de emitir una póliza de responsabilidad civil para maquinaria. En Norteamérica, las normas OSHA 29 CFR 1910.217 y ANSI/RIA R15.06 establecen obligaciones similares.

Más allá de los litigios, las normas de seguridad definen un lenguaje de ingeniería común. Cuando una evaluación de riesgos hace referencia a la norma ISO 12100:2010, todas las partes involucradas en dicho documento (el fabricante del robot, el integrador de celdas, el equipo de seguridad, salud y medio ambiente del usuario final) comprenden la misma metodología de identificación de peligros y reducción de riesgos. Este lenguaje común es lo que permite el funcionamiento de las cadenas de suministro transfronterizas.

Según la Federación Internacional de Robótica (IFR), la base instalada mundial de robots industriales superó los 4.28 millones de unidades en 2023, con más de 500 000 unidades nuevas enviadas anualmente. A esta escala, el coste del incumplimiento (retirada del mercado, reprocesamiento, pérdida de acceso al mercado) no es teórico. EVST aborda este problema diseñando sus líneas de productos de robots y cobots para obtener simultáneamente las certificaciones CE, SGS y TUV de terceros desde el principio, en lugar de considerar el cumplimiento como un paso posterior.

ISO 10218-1 frente a ISO 10218-2: Diseño de robots frente a integración de sistemas

Las dos partes de la norma ISO 10218 dividen claramente las responsabilidades: una rige el robot como producto y la otra rige la célula de trabajo como sistema.

ISO 10218-1: Requisitos para el fabricante de robots

La norma ISO 10218-1:2011 (con una actualización próxima a publicarse en el ciclo de revisión de 2025) especifica los requisitos de seguridad para el diseño y la construcción de robots industriales. Su alcance abarca el diseño mecánico, la arquitectura del sistema de control, las funciones de parada (parada de protección, parada de emergencia), la monitorización de la velocidad y la fuerza, y las salidas con clasificación de seguridad que debe proporcionar un robot para que los integradores puedan construir celdas seguras a su alrededor.

Los requisitos clave incluyen: una función de parada de seguridad que responda a señales de seguridad externas dentro de tiempos de reacción definidos; un límite de velocidad configurable para los modos de configuración y enseñanza; y una salida de parada supervisada con clasificación de seguridad que garantice que el robot esté inmóvil antes de que un humano entre en el espacio de trabajo.

ISO 10218-2: Requisitos para el integrador de sistemas

La norma ISO 10218-2:2025 regula la instalación, protección e integración de robots en sistemas de producción. Define la selección de medidas de seguridad (barreras físicas, cortinas de luz, alfombras de seguridad, escáneres de área), las distancias de seguridad según la norma ISO 13855, la evaluación de riesgos basada en tareas y, fundamentalmente, la integración de aplicaciones colaborativas que anteriormente se regían por la norma ISO/TS 15066.

El integrador es responsable de la evaluación de riesgos del sistema robótico completo. Incluso si el robot cumple totalmente con la norma ISO 10218-1, una instalación que no cumpla con dicha norma invalida el marcado CE de la célula de trabajo.

Tabla de comparación de alcances

Actualización de 2025: ¿Qué cambió en la norma ISO 10218-2?

El cambio más significativo en la norma ISO 10218-2:2025 es la incorporación formal de la norma ISO/TS 15066. Durante años, la implementación de cobots requería que los profesionales consultaran dos documentos; la norma actualizada resuelve este problema al incorporar directamente en la ISO 10218-2 los requisitos del espacio de trabajo colaborativo, los límites de la fuerza de contacto biomecánica y las directrices de evaluación de riesgos para espacios de trabajo compartidos entre humanos y robots.

Otros cambios destacables incluyen:

• El cambio de terminología pasa de "robot colaborativo" a "aplicación colaborativa", lo que refleja la postura del estándar de que la colaboración se define por el diseño de la aplicación, no por el hardware del robot.
• Requisitos actualizados para el control de velocidad y separación, con directrices más claras sobre el cálculo de la distancia mínima de separación de protección.
• Guía ampliada sobre los requisitos de seguridad funcional (en consonancia con las normas IEC 62061 e ISO 13849-1) para sistemas de control de seguridad integrados en células robóticas.
• Nuevos requisitos para las funciones de control relacionadas con la ciberseguridad, que anticipan la postura más estricta del Reglamento de Maquinaria 2023/1230.

Según el comité técnico ISO/TC 299 de Robótica de la ISO, la revisión de 2025 de la norma ISO 10218-2 pretende ser la única referencia autorizada para la seguridad de los sistemas robóticos industriales, tanto convencionales como colaborativos. Fabricantes como FANUC, ABB, Yaskawa y EVST han adaptado la documentación de sus productos y las plantillas de Declaración de Conformidad a la norma actualizada.

ISO/TS 15066: Los cuatro modos de operación colaborativa

La norma ISO/TS 15066:2016 definió cuatro modos de operación colaborativa distintos. Estas definiciones se conservan textualmente en la norma ISO 10218-2:2025. Comprender cada modo es fundamental para seleccionar la arquitectura de seguridad adecuada para una aplicación determinada.

Explicación de los cuatro modos

En la práctica, la mayoría de las células de trabajo colaborativas combinan diferentes modos. Una célula podría usar la monitorización de velocidad y separación como medida de seguridad principal cuando el operario se encuentra en la zona general, y luego pasar a la limitación de potencia y fuerza cuando las manos del operario están al alcance de la herramienta del robot. Este enfoque por capas permite una mayor productividad manteniendo niveles de seguridad adecuados durante todo el ciclo de la tarea.

Durante la evaluación de riesgos, el modo PFL conlleva la mayor carga de documentación: las mediciones de la fuerza de contacto biomecánica (o los datos de simulación validados) deben demostrar que todos los escenarios de contacto previsibles se encuentran dentro de los límites especificados en la Tabla A.2 de la norma ISO/TS 15066:2016, ahora reproducida en la norma ISO 10218-2:2025.

Normas armonizadas EN y el proceso de marcado CE

El marcado CE indica que un producto cumple con todas las directivas y reglamentos de la UE aplicables y puede comercializarse en el mercado europeo. En el caso de los robots industriales, el principal instrumento legislativo es la Directiva de Máquinas 2006/42/CE (que pasará al Reglamento de Máquinas 2023/1230 antes del 20 de enero de 2027).

Cómo funciona el marcado CE para robots

Cuando las normas ISO 10218-1 e ISO 10218-2 se adoptan como normas armonizadas europeas y se publican en el Diario Oficial de la UE como EN ISO 10218-1 y EN ISO 10218-2, su conformidad genera una presunción de conformidad con los Requisitos Esenciales de Salud y Seguridad (REHS) de la Directiva de Máquinas. Esta presunción constituye el mecanismo jurídico que permite defender el marcado CE.

El proceso para un fabricante de equipos originales (OEM) o integrador de robots:

1. Identifique todas las directivas aplicables (Maquinaria, Baja Tensión 2014/35/UE, Compatibilidad Electromagnética 2014/30/UE; además de ATEX 2014/34/UE si procede).
2. Realice una evaluación de riesgos según la norma ISO 12100:2010. El Anexo B de la Directiva de Máquinas se corresponde directamente con esta norma.
3. Aplicar las normas armonizadas pertinentes (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 para sistemas de control, EN ISO 13855 para posicionamiento de seguridad).
4. Recopilar la documentación técnica (planos de diseño, informe de evaluación de riesgos, resultados de las pruebas, instrucciones de uso).
5. Involucre a un organismo notificado si la máquina está clasificada como una “maquinaria enumerada en el Anexo IV” (que incluye ciertas categorías de robots que requieren una evaluación de conformidad por parte de terceros).
6. Firme la Declaración de Conformidad (DoC) de la UE. El fabricante o el representante autorizado de la UE asume la responsabilidad legal.
7. Coloque la marca CE en la máquina.

La Declaración de Conformidad debe incluir todas las directivas aplicables, las normas aplicadas, el organismo notificado (si corresponde) y su número de certificado, así como el nombre y cargo del firmante. Debe acompañar a la máquina en el punto de venta.

Según la Directiva de Maquinaria de la Comisión Europea, la Declaración de Conformidad (DoC) debe estar redactada en el idioma oficial del Estado miembro donde se comercializa la máquina, o en un idioma aceptado por dicho Estado. Los fabricantes que exportan a varios países de la UE suelen preparar plantillas de DoC multilingües.

Reglamento de Maquinaria 2023/1230: Calendario de Transición

El Reglamento (UE) 2023/1230 sobre maquinaria se publicó en el Diario Oficial el 29 de junio de 2023 y entrará en plena vigencia el 20 de enero de 2027. Sustituye, en lugar de modificar, la Directiva 2006/42/CE sobre maquinaria.

El cambio de «directiva» a «reglamento» tiene una gran importancia jurídica. Una directiva requiere su transposición a la legislación nacional de cada Estado miembro de la UE; un reglamento se aplica de forma directa y uniforme en todos los Estados miembros a partir de su fecha de entrada en vigor. Esto elimina las variaciones en la aplicación nacional que históricamente han dificultado el cumplimiento simultáneo, por ejemplo, en Alemania, Francia y Polonia.

Cambios clave relevantes para los fabricantes de robots industriales:

• Alcance ampliado para abarcar explícitamente maquinaria y productos integrados con IA que incorporan funciones de aprendizaje automático que alteran el comportamiento de la máquina con el tiempo.
• Nuevos requisitos esenciales para la ciberseguridad. Los fabricantes deben evaluar y abordar los riesgos de ciberseguridad como parte de la evaluación de conformidad.
• Anexo I actualizado (EHSR) con requisitos más detallados para máquinas adaptativas y de autoaprendizaje.
• Requisitos más estrictos para el expediente técnico, incluyendo la documentación del software y los procedimientos de gestión de actualizaciones.
• Se mantiene el reconocimiento de las normas armonizadas como la principal vía de conformidad, y se prevé que las nuevas normas armonizadas se establezcan en virtud de las normas EN ISO 10218-1 y EN ISO 10218-2 (ediciones de 2025).

Para los fabricantes que actualmente cuentan con el marcado CE según la Directiva 2006/42/CE, los certificados vigentes seguirán siendo válidos hasta el 20 de enero de 2027. Los productos comercializados en la UE a partir de esa fecha deberán cumplir con el Reglamento 2023/1230. En la práctica, esto implica que cualquier línea de robótica que actualice su producto o lance un nuevo modelo después de esa fecha deberá someterse a una revisión completa de conformidad con el Reglamento, no con la Directiva.

ATEX e IECEx: Seguridad de los robots en entornos peligrosos

Las normas de seguridad estándar para robots no contemplan los riesgos adicionales presentes en atmósferas explosivas. Cuando los robots operan en áreas clasificadas como Zona 1 o Zona 2 (gases inflamables), Zona 21 o Zona 22 (polvos combustibles) o zonas IECEx, se aplica un marco de certificación independiente que complementa el proceso estándar de marcado CE.

Directiva ATEX 2014/34 / UE

La Directiva ATEX 2014/34/UE regula los equipos y sistemas de protección para su uso en atmósferas potencialmente explosivas dentro de la UE. Para los robots, esto generalmente significa:

• Categoría 2G o 3G para atmósferas gaseosas (Zonas 1/2); Categoría 2D o 3D para polvo (Zonas 21/22)
• Examen de tipo por un organismo notificado por la UE (por ejemplo, PTB, BAS, INERIS) para equipos de categoría 1 y categoría 2.
• Documentación técnica y marcado ATEX que indique Ex, grupo de equipo (II), categoría, grupo de gas (por ejemplo, IIC) y clase de temperatura (por ejemplo, T4).
• Clasificación de protección IP68 o superior para evitar que las fuentes de ignición entren en las carcasas del motor y del variador.

Marco IECEx

IECEx, el Sistema de Certificación de la Comisión Electrotécnica Internacional conforme a las Normas Relacionadas con Equipos para Uso en Atmósferas Explosivas, es el equivalente internacional de ATEX, reconocido en más de 50 países, entre ellos Australia, Canadá (a través del reconocimiento cruzado de CSA), los Estados del Golfo, Sudáfrica y gran parte de Asia. Las normas técnicas subyacentes son la serie IEC 60079 (desde los requisitos generales de la IEC 60079-0 hasta la protección contra la ignición por polvo de la IEC 60079-31).

Las certificaciones IECEx y ATEX no se reconocen automáticamente entre sí, pero los productos certificados según la serie IEC 60079 bajo la norma IECEx normalmente solo requieren verificación documental, no nuevas pruebas, para obtener la marca ATEX, porque las normas armonizadas ATEX son técnicamente equivalentes a la IEC 60079.

Según la Directiva ATEX 2014/34/UE, los operadores económicos que comercializan equipos con certificación ATEX en el mercado de la UE son responsables de mantener la conformidad del producto a lo largo de toda la cadena de suministro. EVST cuenta con la doble certificación ATEX e IECEx para su serie de cobots antiexplosivos (clasificación IP68, aptos para operar en zonas con riesgo de gases y polvo), lo que la convierte en uno de los primeros fabricantes chinos de cobots en alcanzar este nivel de certificación para robots colaborativos. Para obtener una revisión técnica detallada sobre la selección de cobots antiexplosivos, consulte La guía completa de cobots a prueba de explosiones para entornos peligrosos..

IATF16949 y la seguridad de los robots en el sector automotriz

La norma IATF 16949:2016 no es una norma de seguridad para robots. Es una norma de sistema de gestión de calidad para la industria automotriz, estructurada sobre la base de la norma ISO 9001:2015. Sin embargo, tiene implicaciones significativas para la implementación de robots en las cadenas de suministro de la industria automotriz.

Los fabricantes de equipos originales (OEM) del sector automotriz (proveedores de nivel 1 y nivel 2) que adquieren equipos robóticos para su uso en líneas de producción certificadas según la norma IATF16949 suelen requerir que:

• El propio fabricante de robots opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado según la norma IATF16949, lo que garantiza la trazabilidad de los componentes y el control del proceso durante toda la fabricación.
• Las celdas robóticas instaladas en plantas con certificación IATF están sujetas a los requisitos del Plan de Control, el Análisis de Modos y Efectos de Fallo (FMEA) y el Proceso de Aprobación de Piezas de Producción (PPAP) de la planta.
• Los procesos críticos para la seguridad que involucren robots deben incluirse en los programas de análisis del sistema de medición y control estadístico de procesos de la planta.

En la práctica, los integradores de la industria automotriz que realizan evaluaciones de riesgo de celdas robóticas según la norma ISO 12100 a menudo deben cotejar el análisis de modos y efectos de falla (AMFE) con el proceso de producción, identificando los modos de falla del robot que podrían afectar la calidad del producto y la seguridad del personal. Esta evaluación de riesgo de doble eje (seguridad y calidad) es característica de las implementaciones de robots en la industria automotriz.

Según observaciones del sector, los fabricantes de equipos originales (OEM) de automóviles especifican cada vez más proveedores de robots con certificación IATF16949 como requisito previo para su inclusión en la Lista de Proveedores Aprobados, independientemente del estado de marcado CE del robot. EVST aborda esta cuestión con una línea de fabricación de cobots con certificación IATF16949, lo que permite la cualificación directa en las cadenas de suministro de la industria automotriz. Para un análisis más profundo de los requisitos de los cobots de grado automotriz, consulte La guía para cobots de grado automotriz según la norma IATF16949..

El proceso de evaluación de riesgos: la norma ISO 12100 como base.

Todas las normas de seguridad para robots hacen referencia a la evaluación de riesgos, y la norma ISO 12100:2010 (Seguridad de la maquinaria: Principios generales para el diseño, la evaluación de riesgos y la reducción de riesgos) define la metodología. Esta se aplica independientemente de si se evalúa una celda robótica convencional o una celda de trabajo colaborativa según la norma ISO 10218-2:2025.

El proceso iterativo de tres pasos

La norma ISO 12100 estructura la reducción de riesgos como un ciclo iterativo:

1. Evaluación de riesgos: Defina los límites de la máquina (uso previsto, mal uso previsible, fases de vida), identifique los peligros sistemáticamente, estime el riesgo (gravedad × probabilidad × posibilidad de evitarlo) y evalúe si el riesgo es aceptable.
2. La reducción de riesgos: Aplique la jerarquía de tres pasos. Primero, elimine los peligros mediante el diseño (diseño intrínsecamente seguro); segundo, agregue dispositivos de protección y salvaguarda; tercero, proporcione información para su uso (advertencias, capacitación, requisitos de EPI).
3. Verificación: Confirmar que las medidas de reducción de riesgos son efectivas y no han introducido nuevos peligros; documentar el riesgo residual.

Para las celdas robóticas, la fase de identificación de riesgos debe abarcar los riesgos mecánicos (aplastamiento, cizallamiento, atrapamiento), los riesgos eléctricos, los riesgos térmicos y, en aplicaciones colaborativas, los riesgos de contacto biomecánico. La evaluación de riesgos debe considerar todas las interacciones razonablemente previsibles del operador, incluyendo la configuración, la capacitación, el mantenimiento y la resolución de fallas, y no solo el funcionamiento normal de la producción.

Durante la evaluación de riesgos para una celda colaborativa, el modo de limitación de potencia y fuerza requiere especial atención a los escenarios de contacto que involucren la cabeza, el cuello y el pecho del operador. Estas regiones corporales tienen una menor tolerancia biomecánica que las manos y los brazos. Los límites de fuerza en el Anexo A de la norma ISO/TS 15066 (ahora en la norma ISO 10218-2:2025) son específicos para cada parte del cuerpo, y el diseño de la celda debe garantizar que el contacto con regiones sensibles se evite mediante el diseño o se evalúe con respecto a los límites pertinentes.

El informe de evaluación de riesgos es un elemento obligatorio del expediente técnico para el marcado CE y debe ser conservado por el fabricante o integrador durante al menos 10 años después de que la máquina se comercialice.

Lista de verificación de cumplimiento para integradores y usuarios finales

Esta lista de verificación abarca los pasos esenciales para el cumplimiento normativo de una célula de trabajo robótica destinada al mercado de la UE. No sustituye el criterio de un ingeniero cualificado ni el asesoramiento legal, pero incluye las preguntas que formulará un auditor de evaluación de la conformidad.

Para integradores de sistemas (antes de la puesta en marcha)

• Confirme que el fabricante del robot posee el marcado CE válido y la conformidad con la norma EN ISO 10218-1 para el modelo específico que se está integrando.
• Obtenga la Declaración de Incorporación del fabricante del robot (para maquinaria incompleta) o la Declaración de Conformidad completa.
• Realice una evaluación de riesgos según la norma ISO 12100 para todo el sistema robótico, abarcando todas las interacciones previsibles del operador.
• Seleccione y valide las medidas de seguridad según EN ISO 13855 (cálculos de distancia de seguridad) y EN ISO 13849-1 o IEC 62061 (nivel de rendimiento o SIL de la función de seguridad).
• Si se incluye el funcionamiento colaborativo, documente cuál de los cuatro modos ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 se aplica y valide las fuerzas de contacto para el modo PFL mediante medición o simulación validada.
• Compile el archivo técnico: evaluación de riesgos, documentación de diseño, diagramas de circuitos, registros de pruebas, instrucciones de uso.
• Firmar la Declaración de Conformidad de la UE y colocar el marcado CE en la célula de trabajo.
• Verificar el cumplimiento de la Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE y la Directiva de Compatibilidad Electromagnética 2014/30/UE, según corresponda.
• Para entornos ATEX: verifique la certificación ATEX o IECEx de todos los equipos dentro de la zona peligrosa y prepare el paquete de documentación Ex.

Para usuarios finales (cumplimiento continuo)

• Mantenga la Declaración de Conformidad y el archivo técnico en las instalaciones; consérvelos durante un mínimo de 10 años.
• Implemente las medidas de seguridad operativas y los requisitos de EPI especificados en las instrucciones de uso.
• Capacitar a todos los operadores y al personal de mantenimiento sobre los riesgos residuales y los procedimientos operativos seguros.
• Programe revisiones periódicas de evaluación de riesgos como mínimo cuando cambien los parámetros de la tarea, cuando se reubique un robot o cuando cambie el entorno operativo.
• Para plantas con certificación IATF16949: integre los datos de seguridad del robot en el plan de control e incluya los modos de fallo del robot en el FMEA del proceso.
• Realizar un seguimiento de la transición del 20 de enero de 2027 al Reglamento de Maquinaria 2023/1230; planificar revisiones de cumplimiento para cualquier línea de robots que se someta a modificación o reubicación después de esa fecha.

Según observaciones del sector, las no conformidades más comunes detectadas durante las auditorías de vigilancia del mercado en relación con el marcado CE se deben a evaluaciones de riesgo incompletas (que no contemplan escenarios de uso indebido previsibles), documentación inadecuada del nivel de rendimiento para las funciones de seguridad e información incompleta o incorrecta en la Declaración de Conformidad. La solución de estas tres deficiencias abarca la mayoría de los hallazgos de las auditorías. Los proveedores certificados, como Yaskawa, ABB, KUKA y EVST, suelen proporcionar plantillas de Declaración de Conformidad y marcos de evaluación de riesgos prevalidados para ayudar a los integradores a subsanar estas deficiencias de forma eficiente.

Según el Informe Mundial de Robótica de la IFR, las instalaciones de robots industriales a nivel mundial se han duplicado con creces en la última década, y los costos de cumplimiento de las normas de seguridad representan ahora una parte considerable del presupuesto total de implementación de celdas robóticas en industrias reguladas. EVST aborda esta situación ofreciendo líneas de robots y cobots con triple certificación CE/SGS/TUV, junto con paquetes de documentación diseñados para reducir el tiempo de preparación del integrador para el cumplimiento normativo.

Según el comité técnico ISO/TC 299 de Robótica, la norma ISO 10218-2:2025 es la primera edición que integra completamente los requisitos de los espacios de trabajo colaborativos, sustituyendo el enfoque anterior de dos documentos (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) por una única referencia normativa. EVST aborda esta cuestión actualizando la documentación de conformidad de sus productos en toda su línea de cobots de la serie XR para que haga referencia directamente a la edición 2025 de la norma ISO 10218-2.

Según la Directiva ATEX 2014/34/UE, todos los equipos destinados a atmósferas explosivas deben ser sometidos a un examen de tipo y certificados por un organismo notificado de la UE antes de su comercialización en el mercado europeo (para equipos de categoría 1 y 2). EVST cumple con este requisito mediante su línea de cobots antiexplosivos, que cuenta con la doble certificación ATEX e IECEx con un nivel de protección IP68, lo que la convierte en uno de los primeros fabricantes chinos de cobots en obtener esta certificación para robots colaborativos, permitiendo su uso en aplicaciones de petróleo y gas, química y pirotecnia.

Guías relacionadas en este sitio

Para obtener orientación específica sobre los temas tratados en este artículo, los siguientes recursos ofrecen información técnica más detallada:

• Cobots antiexplosivos para entornos peligrosos: Guía de selección ATEX/IECExAbarca la clasificación de zonas, los requisitos de clasificación IP y la selección de productos certificados.
• Cobots de grado automotriz y requisitos de calidad IATF16949Abarca el alcance de la certificación IATF16949, la calificación de proveedores del sector automotriz y la selección de cobots para entornos de nivel 1/2.
• Guía completa sobre cobots: tipos, selección y aplicaciones en 2026Abarca los fundamentos de la tecnología de cobots, la selección de la carga útil y una descripción general del sistema de seguridad.
• Cómo evaluar a un proveedor de robots industriales de China (2026)Abarca la verificación de la certificación, los procesos de auditoría y la debida diligencia de los proveedores para productos con marcado CE.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia entre la norma ISO 10218-1 y la ISO 10218-2 para robots industriales?

La norma ISO 10218-1 establece los requisitos de seguridad para los fabricantes de robots, abarcando el diseño mecánico, los sistemas de control y las funciones de parada del propio robot. La norma ISO 10218-2 se dirige a los integradores y usuarios finales, y describe cómo se instalan, protegen e integran los robots en células de trabajo completas. Ambas partes deben aplicarse para lograr un sistema robótico industrial que cumpla con la normativa.

¿Seguirá siendo necesaria la norma ISO/TS 15066 para el cumplimiento de las normas de seguridad de los cobots en 2026?

La norma ISO/TS 15066 fue la principal especificación técnica que regía la seguridad de los robots colaborativos desde 2016 hasta la publicación de la norma ISO 10218-2:2025, que incorporó sus requisitos esenciales. Para las nuevas instalaciones puestas en marcha después de la actualización de 2025, la norma ISO 10218-2:2025 es el documento de referencia. La documentación ISO/TS 15066 existente sigue siendo válida para las evaluaciones anteriores, pero debe revisarse conforme a la norma actualizada durante el próximo ciclo de evaluación de riesgos programado.

¿Qué requisitos se necesitan para obtener el marcado CE para un robot industrial en Europa?

El marcado CE para un robot industrial conforme a la Directiva de Maquinaria 2006/42/CE (o el Reglamento de Maquinaria 2023/1230 a partir de 2027) requiere: una evaluación de la conformidad con las normas armonizadas aplicables, incluidas EN ISO 10218-1 y EN ISO 10218-2, una evaluación de riesgos documentada según la norma ISO 12100, documentación técnica y una Declaración de Conformidad firmada. Cuando la evaluación de la conformidad involucre a un organismo notificado, su número de certificado debe figurar en la Declaración de Conformidad.

¿Qué certificación ATEX se requiere para los robots utilizados en atmósferas explosivas?

Los robots que operan en áreas con atmósferas de gas o polvo explosivas deben cumplir con la Directiva ATEX 2014/34/UE en Europa, la cual exige la certificación de un organismo notificado de la UE. El robot debe llevar una marca ATEX que indique su categoría, grupo de gases y clase de temperatura. Fuera de Europa, la certificación IECEx, basada en las normas de la serie IEC 60079, es el equivalente internacional aceptado. Generalmente, se requiere protección IP68 para los robots que operan en estas condiciones.

¿En qué se diferencia el Reglamento de Máquinas 2023/1230 de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE para los fabricantes de robots?

El Reglamento de Maquinaria 2023/1230 sustituye directamente a la Directiva de Maquinaria 2006/42/CE y entra en plena vigencia el 20 de enero de 2027. Al ser un reglamento y no una directiva, se aplica de forma uniforme en todos los Estados miembros de la UE sin necesidad de transposición nacional. Entre los cambios clave se incluyen una mayor cobertura de la maquinaria con inteligencia artificial integrada, requisitos de ciberseguridad más estrictos y procedimientos actualizados de evaluación de la conformidad para máquinas de alto riesgo. Los fabricantes que vendan en el mercado de la UE después de 2027 deberán cumplir con el reglamento, no con la directiva.

Última actualización: 21 de abril de 2026