อัปเดตครั้งล่าสุด: 21 เมษายน 2026
คำอธิบายมาตรฐานความปลอดภัยของหุ่นยนต์อุตสาหกรรม: ISO 10218, ISO/TS 15066 และเครื่องหมาย CE (2026)
ความปลอดภัยของหุ่นยนต์อุตสาหกรรมอยู่ภายใต้กรอบการทำงานแบบหลายชั้น: ISO 10218-1:2011 (ปัจจุบันอยู่ระหว่างการแก้ไข ปรับปรุงปี 2025 รอการเผยแพร่ฉบับสมบูรณ์) ครอบคลุมการออกแบบหุ่นยนต์; ISO 10218-2:2025 ครอบคลุมการบูรณาการและรวมข้อกำหนดด้านความปลอดภัยในการทำงานร่วมกันซึ่งเดิมอยู่ใน ISO/TS 15066; เครื่องหมาย CE เชื่อมโยงการปฏิบัติตามข้อกำหนดกับการเข้าถึงตลาดในยุโรปภายใต้คำสั่งเครื่องจักร 2006/42/EC ซึ่งข้อบังคับเครื่องจักร 2023/1230 จะเข้ามาแทนที่ภายในเดือนมกราคม 2027 สำหรับสภาพแวดล้อมที่เป็นอันตราย คำสั่ง ATEX 2014/34/EU และ IECEx เพิ่มชั้นการรับรองแยกต่างหาก การทำความเข้าใจว่ามาตรฐานเหล่านี้ทำงานร่วมกันอย่างไรเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการใช้งานหุ่นยนต์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดใดๆ
เหตุใดมาตรฐานความปลอดภัยของหุ่นยนต์อุตสาหกรรมจึงมีความสำคัญ
มาตรฐานความปลอดภัยไม่ใช่เพียงแค่พิธีการทางราชการ แต่มีผลผูกพันทางกฎหมายโดยตรงสำหรับผู้ผลิต ผู้ประกอบระบบ และผู้ใช้งานขั้นสุดท้ายที่ดำเนินงานในตลาดที่มีการควบคุม
ภายใต้กฎหมายของสหภาพยุโรป เครื่องจักรที่ก่อให้เกิดการบาดเจ็บโดยไม่มีเครื่องหมาย CE ที่ถูกต้อง จะทำให้ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ (ผู้นำเข้าหรือผู้ผลิต) ต้องรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ภายใต้คำสั่ง 85/374/EEC และอาจต้องรับผิดทางอาญาภายใต้กฎหมายของประเทศนั้นๆ บริษัทประกันภัยในเขตอำนาจศาลส่วนใหญ่ของยุโรปต้องการเอกสารที่แสดงถึงการปฏิบัติตามมาตรฐานที่สอดคล้องกันก่อนที่จะออกความคุ้มครองความรับผิดต่อเครื่องจักร ในอเมริกาเหนือ OSHA 29 CFR 1910.217 และ ANSI/RIA R15.06 สร้างภาระผูกพันที่คล้ายคลึงกัน
นอกเหนือจากเรื่องการฟ้องร้องแล้ว มาตรฐานความปลอดภัยยังกำหนดภาษาทางวิศวกรรมที่ใช้ร่วมกัน เมื่อการประเมินความเสี่ยงอ้างอิงถึง ISO 12100:2010 ทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้องกับเอกสารนั้น (ผู้ผลิตหุ่นยนต์ ผู้รวมระบบเซลล์ ทีมงานด้านสิ่งแวดล้อม สุขภาพ และความปลอดภัยของผู้ใช้ปลายทาง) จะเข้าใจวิธีการระบุอันตรายและการลดความเสี่ยงแบบเดียวกัน ภาษาที่ใช้ร่วมกันนี้เองที่ทำให้ห่วงโซ่อุปทานข้ามพรมแดนสามารถทำงานได้
จากข้อมูลของสหพันธ์หุ่นยนต์นานาชาติ (IFR) ฐานการติดตั้งหุ่นยนต์อุตสาหกรรมทั่วโลกมีจำนวนเกิน 4.28 ล้านเครื่องในปี 2023 โดยมีการจัดส่งเครื่องใหม่กว่า 500,000 เครื่องต่อปี ในระดับนี้ ต้นทุนของการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (การเรียกคืน การแก้ไขงาน การสูญเสียการเข้าถึงตลาด) จึงไม่ใช่เรื่องสมมติ EVST แก้ปัญหานี้โดยการออกแบบสายผลิตภัณฑ์หุ่นยนต์และโคบอทให้ได้รับการรับรองจากหน่วยงานภายนอก CE, SGS และ TUV พร้อมกันตั้งแต่เริ่มต้น แทนที่จะมองว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นขั้นตอนภายหลัง
ISO 10218-1 เทียบกับ ISO 10218-2: การออกแบบหุ่นยนต์เทียบกับการบูรณาการระบบ
มาตรฐาน ISO 10218 แบ่งออกเป็นสองส่วน โดยแบ่งความรับผิดชอบอย่างชัดเจน คือ ส่วนหนึ่งควบคุมหุ่นยนต์ในฐานะผลิตภัณฑ์ และอีกส่วนหนึ่งควบคุมเวิร์กเซลล์ในฐานะระบบ
ISO 10218-1: ข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตหุ่นยนต์
มาตรฐาน ISO 10218-1:2011 (ซึ่งกำลังจะมีการปรับปรุงแก้ไขในรอบปี 2025) กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับการออกแบบและการสร้างหุ่นยนต์อุตสาหกรรม ขอบเขตครอบคลุมถึงการออกแบบทางกล สถาปัตยกรรมระบบควบคุม ฟังก์ชันการหยุด (การหยุดเพื่อป้องกัน การหยุดฉุกเฉิน) การตรวจสอบความเร็วและแรง และเอาต์พุตที่ได้รับการจัดอันดับด้านความปลอดภัยที่หุ่นยนต์ต้องมี เพื่อให้ผู้ประกอบระบบสามารถสร้างเซลล์การทำงานที่ปลอดภัยรอบๆ หุ่นยนต์ได้
ข้อกำหนดสำคัญ ได้แก่: ฟังก์ชันหยุดการทำงานเพื่อป้องกันความเสียหายที่ตอบสนองต่อสัญญาณความปลอดภัยภายนอกภายในเวลาตอบสนองที่กำหนด; การจำกัดความเร็วที่กำหนดค่าได้สำหรับโหมดการตั้งค่าและการสอน; และเอาต์พุตหยุดการทำงานที่ได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐานความปลอดภัย ซึ่งรับประกันว่าหุ่นยนต์จะหยุดนิ่งก่อนที่มนุษย์จะเข้ามาในพื้นที่ทำงาน
ISO 10218-2: ข้อกำหนดสำหรับผู้บูรณาการระบบ
มาตรฐาน ISO 10218-2:2025 กำหนดวิธีการติดตั้ง การป้องกัน และการบูรณาการหุ่นยนต์เข้ากับระบบการผลิต โดยกำหนดทางเลือกในการป้องกัน (เช่น สิ่งกีดขวางทางกายภาพ ม่านแสง แผ่นรองนิรภัย เครื่องสแกนพื้นที่) ระยะห่างที่ปลอดภัยตามมาตรฐาน ISO 13855 การประเมินความเสี่ยงตามภารกิจ และที่สำคัญคือ การบูรณาการแอปพลิเคชันการทำงานร่วมกัน ซึ่งก่อนหน้านี้อยู่ภายใต้มาตรฐาน ISO/TS 15066
ผู้ประกอบระบบมีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินความเสี่ยงของระบบหุ่นยนต์ทั้งหมด แม้ว่าตัวหุ่นยนต์เองจะเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10218-1 อย่างครบถ้วน แต่การติดตั้งที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานจะทำให้เครื่องหมาย CE สำหรับพื้นที่ทำงานนั้นเป็นโมฆะ
ตารางเปรียบเทียบขอบเขต
| Standard | ขอบเขต | ผู้รับหลัก | ข้อกำหนดที่สำคัญ | สถานะ (2026) |
|---|---|---|---|---|
| การปรับปรุงมาตรฐาน ISO 10218-1:2011 / 2025 | การออกแบบและการผลิตหุ่นยนต์อุตสาหกรรม | หุ่นยนต์ OEM | ความปลอดภัยเชิงกล สถาปัตยกรรมควบคุม ฟังก์ชันการหยุด เอาต์พุตด้านความปลอดภัย | กำลังดำเนินการ; การปรับปรุงแก้ไขปี 2025 อยู่ในขั้นตอนสุดท้าย |
| ISO 10218-2: 2025 | การบูรณาการและการติดตั้งระบบหุ่นยนต์อุตสาหกรรม | ผู้รวมระบบ / ผู้ใช้งานขั้นสุดท้าย | ข้อกำหนดด้านการคุ้มครอง การประเมินความเสี่ยง และการประยุกต์ใช้ร่วมกัน (นำมาจาก ISO/TS 15066) | จัดพิมพ์ในปี 2025; แทนที่ฉบับปี 2011 |
| ISO / TS ฮิต: ฮิต | ระบบหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงาน — ข้อกำหนดด้านความปลอดภัย | ผู้ผลิตและผู้บูรณาการโคบอท | โหมดการทำงานร่วมกัน 4 โหมด ขีดจำกัดการสัมผัสทางชีวกลศาสตร์ | เนื้อหาเดิม; เนื้อหาหลักถูกรวมเข้าไว้ใน ISO 10218-2:2025 |
การอัปเดตปี 2025: มีอะไรเปลี่ยนแปลงบ้างใน ISO 10218-2
การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญที่สุดใน ISO 10218-2:2025 คือการรวมมาตรฐาน ISO/TS 15066 เข้าไว้ด้วยกันอย่างเป็นทางการ เป็นเวลาหลายปีที่การใช้งานโคบอทจำเป็นต้องให้ผู้ปฏิบัติงานอ้างอิงเอกสารสองฉบับ มาตรฐานที่ปรับปรุงใหม่นี้ได้แก้ไขปัญหานั้นโดยการรวมข้อกำหนดเกี่ยวกับพื้นที่ทำงานร่วมกัน ข้อจำกัดของแรงสัมผัสทางชีวกลศาสตร์ และแนวทางการประเมินความเสี่ยงสำหรับพื้นที่ทำงานร่วมกันระหว่างมนุษย์และหุ่นยนต์ เข้าไว้ใน ISO 10218-2 โดยตรง
การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญอื่นๆ ได้แก่:
- มีการเปลี่ยนคำศัพท์จาก “หุ่นยนต์ร่วมมือ” เป็น “แอปพลิเคชันร่วมมือ” ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงจุดยืนของมาตรฐานที่ว่า การทำงานร่วมกันนั้นถูกกำหนดโดยการออกแบบแอปพลิเคชัน ไม่ใช่ฮาร์ดแวร์ของหุ่นยนต์
- ข้อกำหนดที่ปรับปรุงใหม่สำหรับการตรวจสอบความเร็วและระยะห่าง พร้อมคำแนะนำที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการคำนวณระยะห่างป้องกันขั้นต่ำ
- คำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัยเชิงฟังก์ชัน (สอดคล้องกับ IEC 62061 และ ISO 13849-1) สำหรับระบบควบคุมความปลอดภัยที่บูรณาการเข้ากับเซลล์หุ่นยนต์
- ข้อกำหนดใหม่สำหรับฟังก์ชันควบคุมที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางไซเบอร์ ซึ่งเป็นการบ่งชี้ถึงมาตรการที่เข้มงวดมากขึ้นในข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องจักร 2023/1230
ตามที่คณะกรรมการด้านเทคนิค ISO/TC 299 Robotics ของ ISO ระบุไว้ การปรับปรุงมาตรฐาน ISO 10218-2 ปี 2025 มีจุดประสงค์เพื่อเป็นมาตรฐานอ้างอิงหลักเพียงมาตรฐานเดียวสำหรับความปลอดภัยของระบบหุ่นยนต์อุตสาหกรรมทั้งแบบดั้งเดิมและแบบทำงานร่วมกัน ผู้ผลิตเช่น FANUC, ABB, Yaskawa และ EVST ได้ปรับเอกสารผลิตภัณฑ์และแม่แบบการประกาศความสอดคล้องให้สอดคล้องกับมาตรฐานที่ปรับปรุงใหม่แล้ว
ISO/TS 15066: โหมดการทำงานร่วมกันสี่แบบ
มาตรฐาน ISO/TS 15066:2016 ได้กำหนดโหมดการทำงานร่วมกันที่แตกต่างกันสี่โหมด คำจำกัดความเหล่านี้ได้รับการรักษาไว้อย่างครบถ้วนในมาตรฐาน ISO 10218-2:2025 การทำความเข้าใจแต่ละโหมดมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการเลือกสถาปัตยกรรมความปลอดภัยที่เหมาะสมสำหรับแอปพลิเคชันที่กำหนด
คำอธิบายโหมดทั้งสี่
| โหมด | วิธีการทำงาน | หน้าที่ด้านความปลอดภัยที่จำเป็น | กรณีใช้งานทั่วไป |
|---|---|---|---|
| ระบบหยุดรถแบบตรวจสอบความปลอดภัย (SRMS) | หุ่นยนต์จะหยุดและรักษาระดับเดิมเมื่อมีมนุษย์เข้ามาในพื้นที่ทำงานร่วมกัน และจะเริ่มทำงานต่อเมื่อมนุษย์ออกจากพื้นที่ | เอาต์พุตหยุดที่ได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐานความปลอดภัย; การตรวจจับการมีอยู่ (เครื่องสแกนพื้นที่หรือม่านแสง); ระดับความปลอดภัยขั้นต่ำ SIL 2 / PLd | การเข้าถึงของมนุษย์เพื่อตรวจสอบ การขนถ่ายชิ้นส่วน ไม่บ่อยนัก หุ่นยนต์รับน้ำหนักมากซึ่งการลดความเร็วทำได้ยาก |
| การนำทางด้วยมือ | ผู้ควบคุมขยับแขนหุ่นยนต์ไปตามภารกิจโดยถืออุปกรณ์นำทางที่มีปุ่มเปิดใช้งานไว้ในมือ | เปิดใช้งานอุปกรณ์ด้วยสวิตช์สามตำแหน่ง; จำกัดความเร็ว ≤250 มม./วินาที ระหว่างการนำทาง; การตรวจสอบแรง/แรงบิด | การเขียนโปรแกรมแบบสอนการใช้งาน การจัดตำแหน่งใหม่ด้วยตนเอง งานประกอบที่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้ปฏิบัติงาน |
| การตรวจสอบความเร็วและระยะห่าง (SSM) | ความเร็วของหุ่นยนต์จะลดลงโดยอัตโนมัติเมื่อมนุษย์เข้าใกล้ เพื่อรักษาระยะห่างที่ปลอดภัยขั้นต่ำตลอดเวลา | การตรวจจับการมีอยู่ (เครื่องสแกนพื้นที่ กล้องเพื่อความปลอดภัย หรือเซ็นเซอร์วัดระยะทางแบบ Time-of-Flight); การวัดระยะทางแบบเรียลไทม์; การปรับความเร็วแบบไดนามิกที่เชื่อมโยงกับ PLC เพื่อความปลอดภัย | พื้นที่ทำงานร่วมกันที่มนุษย์และหุ่นยนต์ทำงานพร้อมกัน การดูแลเครื่องจักรโดยมีผู้ควบคุมเข้าถึงบ่อยครั้ง |
| การจำกัดกำลังและแรง (PFL) | หุ่นยนต์จะจำกัดแรงสัมผัสและแรงกดให้อยู่ต่ำกว่าเกณฑ์ทางชีวกลศาสตร์ เพื่อป้องกันการชนที่อาจก่อให้เกิดการบาดเจ็บ | การตรวจจับแรง/แรงบิดหรือการตรวจสอบกระแสไฟฟ้า; ขีดจำกัดการสัมผัสทางชีวกลศาสตร์ตามมาตรฐาน ISO/TS 15066 ภาคผนวก A (ชั่วขณะ: 130 N สำหรับดึงมือกลับ, 160 N สำหรับฝ่ามือ); การตรวจสอบแรง SIL 2 / PLd | การทำงานร่วมกันโดยตรงระหว่างมนุษย์และหุ่นยนต์ในชิ้นส่วนเดียวกัน เช่น การประกอบขั้นสุดท้าย การตรวจสอบคุณภาพควบคู่ไปกับผู้ปฏิบัติงาน |
ในทางปฏิบัติ เวิร์กเซลล์การทำงานร่วมกันส่วนใหญ่จะผสมผสานโหมดต่างๆ เข้าด้วยกัน เวิร์กเซลล์อาจใช้การตรวจสอบความเร็วและระยะห่างเป็นมาตรการป้องกันหลักเมื่อผู้ปฏิบัติงานอยู่ในบริเวณทั่วไป จากนั้นจึงเปลี่ยนไปใช้การจำกัดกำลังและแรงเมื่อมือของผู้ปฏิบัติงานอยู่ในระยะที่เครื่องมือของหุ่นยนต์สามารถเอื้อมถึงได้ แนวทางแบบหลายชั้นนี้ช่วยให้ได้ผลผลิตที่สูงขึ้นในขณะที่ยังคงรักษาระดับความปลอดภัยตามข้อกำหนดตลอดวงจรการทำงาน
ในระหว่างการประเมินความเสี่ยง โหมด PFL มีภาระด้านเอกสารสูงสุด: การวัดแรงสัมผัสทางชีวกลศาสตร์ (หรือข้อมูลการจำลองที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว) ต้องแสดงให้เห็นว่าสถานการณ์การสัมผัสที่คาดการณ์ได้ทั้งหมดอยู่ในขอบเขตที่กำหนดไว้ใน ISO/TS 15066:2016 ตาราง A.2 ซึ่งปัจจุบันได้นำมาใช้ซ้ำใน ISO 10218-2:2025 แล้ว
มาตรฐาน EN ที่สอดคล้องกันและขั้นตอนการออกเครื่องหมาย CE
เครื่องหมาย CE เป็นสัญญาณบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดหรือระเบียบข้อบังคับของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องทั้งหมด และสามารถวางจำหน่ายในตลาดยุโรปได้ สำหรับหุ่นยนต์อุตสาหกรรม เครื่องมือทางกฎหมายหลักคือ ระเบียบว่าด้วยเครื่องจักร 2006/42/EC (ซึ่งจะเปลี่ยนไปเป็นระเบียบว่าด้วยเครื่องจักร 2023/1230 ภายในวันที่ 20 มกราคม 2027)
วิธีการทำงานของเครื่องหมาย CE สำหรับหุ่นยนต์
เมื่อมาตรฐาน ISO 10218-1 และ ISO 10218-2 ได้รับการยอมรับเป็นมาตรฐานที่สอดคล้องกันของยุโรป และตีพิมพ์ในวารสารทางการของสหภาพยุโรปในชื่อ EN ISO 10218-1 และ EN ISO 10218-2 การปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้จะก่อให้เกิดข้อสันนิษฐานว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่จำเป็น (EHSRs) ของคำสั่งเกี่ยวกับเครื่องจักร ข้อสันนิษฐานนี้เป็นกลไกทางกฎหมายที่ทำให้การติดเครื่องหมาย CE มีความน่าเชื่อถือ
ขั้นตอนสำหรับผู้ผลิตหุ่นยนต์ (OEM) หรือผู้ประกอบระบบ:
- ระบุข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (เครื่องจักรกล, แรงดันไฟฟ้าต่ำ 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU; รวมถึง ATEX 2014/34/EU หากมี)
- ดำเนินการประเมินความเสี่ยงตามมาตรฐาน ISO 12100:2010 ภาคผนวก B ของข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องจักรสอดคล้องกับมาตรฐานนี้โดยตรง
- ใช้มาตรฐานที่สอดคล้องกันที่เกี่ยวข้อง (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 สำหรับระบบควบคุม, EN ISO 13855 สำหรับการกำหนดตำแหน่งเพื่อความปลอดภัย)
- จัดทำเอกสารทางเทคนิค (แบบร่างการออกแบบ รายงานการประเมินความเสี่ยง ผลการทดสอบ คู่มือการใช้งาน)
- หากเครื่องจักรนั้นจัดอยู่ในประเภท “เครื่องจักรที่ระบุไว้ในภาคผนวก IV” (ซึ่งรวมถึงหุ่นยนต์บางประเภทที่ต้องได้รับการประเมินความสอดคล้องจากบุคคลที่สาม) ให้ติดต่อหน่วยงานที่ได้รับอนุญาต
- ลงนามในเอกสารแสดงความสอดคล้องของสหภาพยุโรป (EU Declaration of Conformity - DoC) ผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปจะเป็นผู้รับผิดชอบทางกฎหมาย
- ติดเครื่องหมาย CE เข้ากับเครื่องจักร
เอกสารแสดงความสอดคล้องต้องระบุข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมด มาตรฐานที่ใช้ หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง (ถ้ามี) และหมายเลขใบรับรอง รวมถึงชื่อและตำแหน่งของผู้ลงนาม เอกสารนี้ต้องแนบมาพร้อมกับเครื่องจักร ณ จุดขาย
ตามคำแนะนำของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องจักร เอกสารรับรองความสอดคล้อง (DoC) ต้องจัดทำเป็นภาษาทางการของประเทศสมาชิกที่วางจำหน่ายเครื่องจักร หรือเป็นภาษาที่ประเทศนั้นยอมรับ โดยทั่วไปแล้ว ผู้ผลิตที่ส่งออกไปยังหลายประเทศในสหภาพยุโรปจะจัดทำแบบฟอร์มเอกสารรับรองความสอดคล้องหลายภาษา
ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องจักร 2023/1230: ไทม์ไลน์การเปลี่ยนผ่าน
ระเบียบว่าด้วยเครื่องจักร (EU) 2023/1230 ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการเมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2023 และมีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบในวันที่ 20 มกราคม 2027 โดยระเบียบนี้เป็นการยกเลิก ไม่ใช่การแก้ไข คำสั่งว่าด้วยเครื่องจักร 2006/42/EC
การเปลี่ยนจาก “คำสั่ง” เป็น “ระเบียบ” มีความสำคัญทางกฎหมาย คำสั่งนั้นต้องมีการแปลงเป็นกฎหมายภายในประเทศโดยแต่ละประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป ในขณะที่ระเบียบนั้นมีผลบังคับใช้โดยตรงและสม่ำเสมอทั่วทุกประเทศสมาชิกในวันที่มีผลบังคับใช้ ซึ่งจะช่วยขจัดความแตกต่างในการนำไปใช้ในแต่ละประเทศที่เคยทำให้การปฏิบัติตามกฎระเบียบพร้อมกันในหลายประเทศ เช่น เยอรมนี ฝรั่งเศส และโปแลนด์ มีความซับซ้อนมากขึ้นในอดีต
การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ผลิตหุ่นยนต์อุตสาหกรรม:
- ขยายขอบเขตให้ครอบคลุมเครื่องจักรและผลิตภัณฑ์ที่ผสานรวมปัญญาประดิษฐ์ (AI) และฟังก์ชันการเรียนรู้ของเครื่องจักรที่เปลี่ยนแปลงพฤติกรรมของเครื่องจักรเมื่อเวลาผ่านไปอย่างชัดเจน
- ข้อกำหนดใหม่ที่สำคัญสำหรับความปลอดภัยทางไซเบอร์ ผู้ผลิตต้องประเมินและจัดการความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์เป็นส่วนหนึ่งของการประเมินความสอดคล้อง
- ภาคผนวก I (EHSRs) ที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ พร้อมข้อกำหนดที่ละเอียดมากขึ้นสำหรับเครื่องจักรที่เรียนรู้ด้วยตนเองและปรับตัวได้
- ข้อกำหนดที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับไฟล์ทางเทคนิค รวมถึงเอกสารซอฟต์แวร์และขั้นตอนการจัดการการอัปเดต
- การยอมรับมาตรฐานที่สอดคล้องกันอย่างต่อเนื่องในฐานะเส้นทางหลักในการปฏิบัติตามข้อกำหนด โดยคาดว่าจะมีมาตรฐานที่สอดคล้องกันใหม่ภายใต้ EN ISO 10218-1 และ EN ISO 10218-2 (ฉบับปี 2025)
สำหรับผู้ผลิตที่ได้รับการรับรอง CE ตามคำสั่ง 2006/42/EC ในปัจจุบัน ใบรับรองที่มีอยู่ยังคงมีผลใช้ได้จนถึงวันที่ 20 มกราคม 2027 ผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปตั้งแต่วันนั้นเป็นต้นไปจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด 2023/1230 ผลกระทบในทางปฏิบัติคือ สายการผลิตหุ่นยนต์ใดๆ ที่มีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์หรือเปิดตัวรุ่นใหม่หลังจากวันที่ดังกล่าว จะต้องได้รับการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างครบถ้วนตามระเบียบข้อบังคับ ไม่ใช่ตามคำสั่ง
ATEX และ IECEx: ความปลอดภัยของหุ่นยนต์ในสภาพแวดล้อมอันตราย
มาตรฐานความปลอดภัยของหุ่นยนต์ทั่วไปไม่ได้กล่าวถึงความเสี่ยงเพิ่มเติมที่เกิดขึ้นในบรรยากาศที่อาจเกิดการระเบิดได้ เมื่อหุ่นยนต์ทำงานในพื้นที่ที่จัดอยู่ในประเภท Zone 1 หรือ Zone 2 (ก๊าซไวไฟ), Zone 21 หรือ Zone 22 (ฝุ่นที่ติดไฟได้) หรือการจัดประเภทตาม IECEx Zone จะมีกรอบการรับรองแยกต่างหากเพิ่มเติมจากกระบวนการรับรอง CE มาตรฐาน
ระเบียบ ATEX 2014/34/EU
ข้อกำหนด ATEX Directive 2014/34/EU ควบคุมอุปกรณ์และระบบป้องกันสำหรับการใช้งานในบรรยากาศที่อาจเกิดการระเบิดได้ภายในสหภาพยุโรป สำหรับหุ่นยนต์ โดยทั่วไปแล้วหมายความว่า:
- ประเภท 2G หรือ 3G สำหรับบรรยากาศที่เป็นก๊าซ (โซน 1/2); ประเภท 2D หรือ 3D สำหรับฝุ่นละออง (โซน 21/22)
- การตรวจสอบประเภทโดยหน่วยงานภายนอกที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (เช่น PTB, BAS, INERIS) สำหรับอุปกรณ์ประเภทที่ 1 และประเภทที่ 2
- เอกสารทางเทคนิคและเครื่องหมาย ATEX ที่แสดง Ex, กลุ่มอุปกรณ์ (II), ประเภท, กลุ่มก๊าซ (เช่น IIC) และระดับอุณหภูมิ (เช่น T4)
- มาตรฐานการป้องกัน IP68 หรือสูงกว่า เพื่อป้องกันแหล่งกำเนิดประกายไฟไม่ให้เข้าไปในตัวมอเตอร์และชุดขับเคลื่อน
กรอบงาน IECEx
IECEx หรือระบบการรับรองมาตรฐานอุปกรณ์ที่ใช้ในบรรยากาศที่อาจเกิดการระเบิดได้ของคณะกรรมการไฟฟ้าสากล เป็นมาตรฐานสากลที่เทียบเท่ากับ ATEX ซึ่งได้รับการยอมรับในกว่า 50 ประเทศ รวมถึงออสเตรเลีย แคนาดา (ผ่านการรับรองร่วมกับ CSA) กลุ่มประเทศอ่าว แอฟริกาใต้ และประเทศส่วนใหญ่ในเอเชีย มาตรฐานทางเทคนิคพื้นฐานคือชุดมาตรฐาน IEC 60079 (IEC 60079-0 ข้อกำหนดทั่วไป จนถึง IEC 60079-31 การป้องกันการจุดระเบิดของฝุ่น)
การรับรอง IECEx และ ATEX ไม่ได้ยอมรับซึ่งกันและกันโดยอัตโนมัติ แต่ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน IEC 60079 ภายใต้ IECEx โดยทั่วไปแล้วต้องการเพียงการตรวจสอบเอกสารเท่านั้น ไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบซ้ำ เพื่อให้ได้รับการรับรอง ATEX เนื่องจากมาตรฐานที่สอดคล้องกันของ ATEX นั้นเทียบเท่ากับ IEC 60079 ในทางเทคนิค
ตามข้อกำหนด ATEX Directive 2014/34/EU ผู้ประกอบการที่นำอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง ATEX เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในการรักษาความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ตลอดห่วงโซ่อุปทาน EVST ได้รับการรับรองทั้ง ATEX และ IECEx สำหรับหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานแบบป้องกันการระเบิด (ระดับ IP68 สามารถใช้งานในพื้นที่อันตรายจากก๊าซและฝุ่น) ทำให้ EVST เป็นหนึ่งในผู้ผลิตหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานชาวจีนรายแรกๆ ที่ได้รับการรับรองระดับนี้ สำหรับรายละเอียดทางเทคนิคเกี่ยวกับการเลือกหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานแบบป้องกันการระเบิด โปรดดูที่... คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานกันระเบิดสำหรับสภาพแวดล้อมอันตราย.
มาตรฐาน IATF16949 และความปลอดภัยของหุ่นยนต์ในบริบทของยานยนต์
IATF16949:2016 ไม่ใช่มาตรฐานความปลอดภัยของหุ่นยนต์ แต่เป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพยานยนต์ ซึ่งมีโครงสร้างอยู่บนพื้นฐานของ ISO 9001:2015 อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้มีนัยสำคัญอย่างมากต่อการใช้งานหุ่นยนต์ในห่วงโซ่อุปทานยานยนต์
โดยทั่วไปแล้ว ผู้ผลิตชิ้นส่วนยานยนต์ (ซัพพลายเออร์ระดับ Tier 1 และ Tier 2) ที่จัดซื้ออุปกรณ์หุ่นยนต์เพื่อใช้ในสายการผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน IATF16949 มักต้องการคุณสมบัติดังต่อไปนี้:
- ผู้ผลิตหุ่นยนต์เองดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน IATF16949 ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับชิ้นส่วนและควบคุมกระบวนการตลอดการผลิตได้
- เซลล์หุ่นยนต์ที่ติดตั้งในโรงงานที่ได้รับการรับรองจาก IATF อยู่ภายใต้ข้อกำหนดของแผนควบคุมของโรงงาน การวิเคราะห์โหมดความล้มเหลวและผลกระทบ (FMEA) และกระบวนการอนุมัติชิ้นส่วนการผลิต (PPAP)
- กระบวนการที่สำคัญต่อความปลอดภัยซึ่งเกี่ยวข้องกับหุ่นยนต์จะต้องถูกรวมอยู่ในโปรแกรมวิเคราะห์ระบบควบคุมกระบวนการทางสถิติและการวัดของโรงงาน
ในทางปฏิบัติ ผู้ประกอบชิ้นส่วนยานยนต์ที่ทำการประเมินความเสี่ยงของเซลล์หุ่นยนต์ตามมาตรฐาน ISO 12100 มักจะต้องอ้างอิง FMEA กับกระบวนการผลิต เพื่อระบุโหมดความล้มเหลวของหุ่นยนต์ที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของบุคลากร การประเมินความเสี่ยงแบบสองแกน (ความปลอดภัยและคุณภาพ) นี้เป็นลักษณะเฉพาะของการใช้งานหุ่นยนต์ระดับยานยนต์
จากการสังเกตการณ์ในอุตสาหกรรม พบว่าผู้ผลิตรถยนต์ (OEM) กำหนดให้ซัพพลายเออร์หุ่นยนต์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน IATF16949 เป็นเงื่อนไขเบื้องต้นสำหรับการรวมอยู่ในรายชื่อผู้จำหน่ายที่ได้รับการอนุมัติ (Approved Vendor List) โดยไม่คำนึงถึงสถานะการได้รับการรับรอง CE ของหุ่นยนต์นั้น EVST จึงแก้ปัญหานี้ด้วยสายการผลิตโคบอทที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน IATF16949 ซึ่งช่วยให้สามารถเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานยานยนต์ได้โดยตรง สำหรับการวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับข้อกำหนดของโคบอทระดับยานยนต์ โปรดดูที่... คู่มือสำหรับหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานระดับยานยนต์ IATF16949.
กระบวนการประเมินความเสี่ยง: ISO 12100 เป็นพื้นฐาน
มาตรฐานความปลอดภัยของหุ่นยนต์ทุกมาตรฐานอ้างอิงถึงการประเมินความเสี่ยง และ ISO 12100:2010 (ความปลอดภัยของเครื่องจักร: หลักการทั่วไปสำหรับการออกแบบ การประเมินความเสี่ยง และการลดความเสี่ยง) ได้กำหนดวิธีการไว้ ซึ่งใช้ได้ไม่ว่าคุณจะประเมินเซลล์หุ่นยนต์แบบดั้งเดิมหรือเซลล์การทำงานร่วมกันภายใต้ ISO 10218-2:2025 ก็ตาม
กระบวนการวนซ้ำสามขั้นตอน
มาตรฐาน ISO 12100 วางโครงสร้างการลดความเสี่ยงในรูปแบบวงจรวนซ้ำ:
- การประเมินความเสี่ยง: กำหนดขีดจำกัดของเครื่องจักร (การใช้งานที่ตั้งใจไว้ การใช้งานผิดวิธีที่คาดการณ์ได้ ระยะต่างๆ ของอายุการใช้งาน) ระบุอันตรายอย่างเป็นระบบ ประเมินความเสี่ยง (ความรุนแรง × ความน่าจะเป็น × ความเป็นไปได้ในการหลีกเลี่ยง) และประเมินว่าความเสี่ยงนั้นยอมรับได้หรือไม่
- การลดความเสี่ยง: ใช้หลักการจัดลำดับความสำคัญสามขั้นตอน ขั้นแรก กำจัดอันตรายด้วยการออกแบบ (การออกแบบที่ปลอดภัยโดยเนื้อแท้) ขั้นที่สอง เพิ่มอุปกรณ์ป้องกันและรักษาความปลอดภัย ขั้นที่สาม ให้ข้อมูลสำหรับการใช้งาน (คำเตือน การฝึกอบรม ข้อกำหนดเกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล)
- การตรวจสอบ: ยืนยันว่ามาตรการลดความเสี่ยงมีประสิทธิภาพและไม่ก่อให้เกิดอันตรายใหม่ บันทึกความเสี่ยงที่ยังคงเหลืออยู่
สำหรับเซลล์หุ่นยนต์ ขั้นตอนการระบุอันตรายต้องครอบคลุมอันตรายทางกล (การบด การเฉือน การพันกัน) อันตรายทางไฟฟ้า อันตรายจากความร้อน และสำหรับแอปพลิเคชันที่ต้องทำงานร่วมกัน ต้องครอบคลุมอันตรายจากการสัมผัสทางชีวกลศาสตร์ การประเมินความเสี่ยงต้องพิจารณาปฏิสัมพันธ์ของผู้ปฏิบัติงานที่คาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผลทั้งหมด รวมถึงสถานการณ์การติดตั้ง การสอน การบำรุงรักษา และการแก้ไขข้อผิดพลาด ไม่ใช่แค่การดำเนินงานการผลิตตามปกติเท่านั้น
ในการประเมินความเสี่ยงสำหรับห้องปฏิบัติการร่วมปฏิบัติงาน โหมดการจำกัดกำลังและแรงต้องให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับสถานการณ์การสัมผัสที่เกี่ยวข้องกับศีรษะ คอ และหน้าอกของผู้ปฏิบัติงาน บริเวณเหล่านี้มีความทนทานต่อแรงทางชีวกลศาสตร์ต่ำกว่ามือและแขน ขีดจำกัดแรงใน ISO/TS 15066 ภาคผนวก A (ปัจจุบันอยู่ใน ISO 10218-2:2025) นั้นจำเพาะเจาะจงกับส่วนต่างๆ ของร่างกาย และการจัดวางห้องปฏิบัติการต้องมั่นใจว่าการสัมผัสกับบริเวณที่บอบบางนั้นได้รับการป้องกันโดยการออกแบบหรือประเมินเทียบกับขีดจำกัดที่เกี่ยวข้อง
รายงานการประเมินความเสี่ยงเป็นส่วนประกอบที่จำเป็นของเอกสารทางเทคนิคสำหรับการขอเครื่องหมาย CE และผู้ผลิตหรือผู้ประกอบชิ้นส่วนต้องเก็บรักษารายงานนี้ไว้อย่างน้อย 10 ปีหลังจากที่เครื่องจักรออกสู่ตลาด
รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้รวมระบบและผู้ใช้งานปลายทาง
รายการตรวจสอบนี้ครอบคลุมขั้นตอนการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักสำหรับระบบหุ่นยนต์ทำงานที่มุ่งสู่ตลาดสหภาพยุโรป ไม่ใช่สิ่งที่จะมาทดแทนวิจารณญาณทางวิศวกรรมหรือคำแนะนำทางกฎหมายของผู้ทรงคุณวุฒิ แต่ครอบคลุมคำถามที่ผู้ตรวจสอบการประเมินความสอดคล้องจะถาม
สำหรับผู้ประกอบระบบ (ก่อนการทดสอบระบบ)
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ผลิตหุ่นยนต์ (OEM) มีเครื่องหมาย CE ที่ถูกต้อง และได้รับการรับรองมาตรฐาน EN ISO 10218-1 สำหรับรุ่นหุ่นยนต์ที่จะนำมาประกอบใช้งาน
- ขอรับเอกสารรับรองการจดทะเบียนจัดตั้งบริษัทผู้ผลิตหุ่นยนต์ (สำหรับเครื่องจักรที่ยังไม่สมบูรณ์) หรือเอกสารรับรองความสอดคล้องฉบับเต็มจากผู้ผลิตหุ่นยนต์
- ดำเนินการประเมินความเสี่ยงตามมาตรฐาน ISO 12100 สำหรับระบบหุ่นยนต์ทั้งหมด โดยครอบคลุมปฏิสัมพันธ์ที่คาดการณ์ได้ทั้งหมดระหว่างผู้ปฏิบัติงาน
- เลือกและตรวจสอบความถูกต้องของมาตรการป้องกันตามมาตรฐาน EN ISO 13855 (การคำนวณระยะห่างที่ปลอดภัย) และ EN ISO 13849-1 หรือ IEC 62061 (ระดับประสิทธิภาพของฟังก์ชันความปลอดภัย หรือ SIL)
- หากมีการใช้งานร่วมกัน ให้ระบุว่าโหมดใดในสี่โหมดของ ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 ที่ใช้ได้ และตรวจสอบแรงสัมผัสสำหรับโหมด PFL โดยใช้การวัดหรือการจำลองที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
- รวบรวมเอกสารทางเทคนิค: การประเมินความเสี่ยง เอกสารการออกแบบ แผนผังวงจร บันทึกการทดสอบ คู่มือการใช้งาน
- ลงนามในปฏิญญาความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและติดเครื่องหมาย CE ที่บริเวณพื้นที่ทำงาน
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของคำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ 2014/35/EU และคำสั่ง EMC 2014/30/EU ตามที่เกี่ยวข้อง
- สำหรับสภาพแวดล้อม ATEX: ตรวจสอบใบรับรอง ATEX หรือ IECEx ของอุปกรณ์ทั้งหมดภายในพื้นที่อันตราย และจัดเตรียมเอกสาร Ex ให้พร้อม
สำหรับผู้ใช้งานขั้นสุดท้าย (การปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง)
- เก็บรักษาเอกสารการประกาศความสอดคล้องและแฟ้มข้อมูลทางเทคนิคไว้ในสถานที่ปฏิบัติงาน และเก็บรักษาไว้อย่างน้อย 10 ปี
- ปฏิบัติตามมาตรการความปลอดภัยในการปฏิบัติงานและข้อกำหนดด้านอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ที่ระบุไว้ในคู่มือการใช้งาน
- ฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานและบุคลากรฝ่ายซ่อมบำรุงทุกคนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ยังคงเหลืออยู่และขั้นตอนการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย
- ควรจัดทำการประเมินความเสี่ยงเป็นระยะอย่างน้อยที่สุดเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ของงาน เมื่อมีการย้ายตำแหน่งของหุ่นยนต์ หรือเมื่อสภาพแวดล้อมในการทำงานเปลี่ยนแปลงไป
- สำหรับโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน IATF16949: ให้บูรณาการข้อมูลความปลอดภัยของหุ่นยนต์เข้ากับแผนควบคุม และรวมโหมดความล้มเหลวของหุ่นยนต์ไว้ใน FMEA ของกระบวนการ
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงไปสู่ข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องจักร 2023/1230 ในวันที่ 20 มกราคม 2027 และวางแผนการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับสายการผลิตหุ่นยนต์ใดๆ ที่ได้รับการดัดแปลงหรือย้ายสถานที่หลังจากวันดังกล่าว
จากการสังเกตการณ์ในอุตสาหกรรม พบว่าข้อบกพร่องที่พบได้บ่อยที่สุดเกี่ยวกับการรับรอง CE ในระหว่างการตรวจสอบติดตามตลาดนั้นเกี่ยวข้องกับการประเมินความเสี่ยงที่ไม่สมบูรณ์ (ขาดข้อมูลเกี่ยวกับสถานการณ์การใช้งานผิดวิธีที่คาดการณ์ได้) เอกสารระดับประสิทธิภาพที่ไม่เพียงพอสำหรับฟังก์ชันด้านความปลอดภัย และข้อมูลที่ไม่ครบถ้วนหรือไม่ถูกต้องในเอกสารแสดงความสอดคล้อง การแก้ไขในสามด้านนี้จะครอบคลุมข้อบกพร่องส่วนใหญ่ในการตรวจสอบ ผู้ผลิตที่ได้รับการรับรอง เช่น Yaskawa, ABB, KUKA และ EVST มักจะจัดเตรียมแม่แบบเอกสารแสดงความสอดคล้องและกรอบการประเมินความเสี่ยงที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้า เพื่อช่วยให้ผู้ประกอบระบบสามารถแก้ไขข้อบกพร่องเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
จากรายงาน IFR World Robotics Report พบว่า การติดตั้งหุ่นยนต์อุตสาหกรรมทั่วโลกเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา โดยต้นทุนด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยคิดเป็นสัดส่วนที่วัดได้ของงบประมาณรวมในการติดตั้งหุ่นยนต์ในอุตสาหกรรมที่มีการควบคุม EVST จึงแก้ปัญหานี้ด้วยการนำเสนอหุ่นยนต์และโคบอทที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE/SGS/TUV พร้อมเอกสารประกอบที่ออกแบบมาเพื่อลดเวลาในการเตรียมการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้ประกอบระบบ
ตามข้อมูลจาก ISO/TC 299 Robotics มาตรฐาน ISO 10218-2:2025 เป็นมาตรฐานฉบับแรกที่บูรณาการข้อกำหนดสำหรับพื้นที่ทำงานร่วมกันอย่างสมบูรณ์ โดยแทนที่วิธีการเดิมที่ใช้เอกสารสองฉบับ (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) ด้วยเอกสารอ้างอิงเดียว EVST จึงได้ปรับปรุงเอกสารรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงาน XR-series โดยอ้างอิงถึงมาตรฐาน ISO 10218-2 ฉบับปี 2025 โดยตรง
ตามข้อกำหนด ATEX Directive 2014/34/EU อุปกรณ์ทั้งหมดที่ใช้ในบรรยากาศที่อาจเกิดการระเบิดได้ ต้องได้รับการตรวจสอบและรับรองโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งจากสหภาพยุโรปก่อนวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป (สำหรับอุปกรณ์ประเภทที่ 1 และ 2) EVST ได้แก้ไขปัญหานี้ด้วยหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงาน (cobot) ที่ป้องกันการระเบิดได้ ซึ่งได้รับการรับรองทั้ง ATEX และ IECEx ในระดับการป้องกัน IP68 ทำให้ EVST เป็นหนึ่งในผู้ผลิตหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานรายแรกๆ ของจีนที่ได้รับการรับรองนี้สำหรับหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงาน ซึ่งช่วยให้สามารถใช้งานในอุตสาหกรรมน้ำมันและก๊าซ เคมี และดอกไม้ไฟได้
คู่มือที่เกี่ยวข้องในเว็บไซต์นี้
สำหรับคำแนะนำเฉพาะด้านเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้ในหัวข้อที่กล่าวถึงในบทความนี้ แหล่งข้อมูลต่อไปนี้ให้รายละเอียดทางเทคนิคที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น:
- หุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานกันระเบิดสำหรับสภาพแวดล้อมอันตราย: คู่มือการเลือกใช้ตามมาตรฐาน ATEX/IECExครอบคลุมถึงการจำแนกโซน ข้อกำหนดระดับการป้องกัน IP และการเลือกผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง
- หุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานระดับยานยนต์และข้อกำหนดด้านคุณภาพ IATF16949ครอบคลุมขอบเขตการรับรอง IATF16949 คุณสมบัติของซัพพลายเออร์ยานยนต์ และการคัดเลือกโคบอทสำหรับสภาพแวดล้อมระดับ Tier 1/2
- คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงาน (Cobots): ประเภท การเลือกใช้ และการใช้งานในปี 2026เนื้อหาครอบคลุมพื้นฐานเทคโนโลยีโคบอท การเลือกน้ำหนักบรรทุก และภาพรวมระบบความปลอดภัย
- วิธีการประเมินผู้จำหน่ายหุ่นยนต์อุตสาหกรรมจากประเทศจีน (2026)ครอบคลุมการตรวจสอบการรับรอง กระบวนการตรวจสอบ และการตรวจสอบสถานะผู้จำหน่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE
คำถามที่พบบ่อย (FAQs)
มาตรฐาน ISO 10218-1 และ ISO 10218-2 สำหรับหุ่นยนต์อุตสาหกรรมแตกต่างกันอย่างไร?
มาตรฐาน ISO 10218-1 กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ผลิตหุ่นยนต์ ครอบคลุมการออกแบบทางกล ระบบควบคุม และฟังก์ชันการหยุดของหุ่นยนต์ ส่วนมาตรฐาน ISO 10218-2 กล่าวถึงผู้ประกอบระบบและผู้ใช้งานปลายทาง ครอบคลุมวิธีการติดตั้ง การป้องกัน และการบูรณาการหุ่นยนต์เข้ากับระบบการทำงานโดยรวม ทั้งสองส่วนต้องนำไปใช้เพื่อให้ได้ระบบหุ่นยนต์อุตสาหกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน
มาตรฐาน ISO/TS 15066 ยังคงจำเป็นสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงาน (cobot) ในปี 2026 หรือไม่?
ISO/TS 15066 เป็นข้อกำหนดทางเทคนิคหลักที่ควบคุมความปลอดภัยของหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงานตั้งแต่ปี 2016 จนกระทั่งมีการเผยแพร่ ISO 10218-2:2025 ซึ่งได้รวมข้อกำหนดหลักไว้แล้ว สำหรับการติดตั้งใหม่ที่เริ่มดำเนินการหลังจากมีการปรับปรุงในปี 2025 ISO 10218-2:2025 จะเป็นเอกสารหลักที่ใช้บังคับ เอกสาร ISO/TS 15066 ที่มีอยู่เดิมยังคงใช้ได้สำหรับการประเมินแบบเดิม แต่ควรได้รับการตรวจสอบเทียบกับมาตรฐานที่ปรับปรุงใหม่ในระหว่างรอบการประเมินความเสี่ยงครั้งต่อไป
ต้องทำอย่างไรบ้างจึงจะได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับหุ่นยนต์อุตสาหกรรมในยุโรป?
การติดเครื่องหมาย CE สำหรับหุ่นยนต์อุตสาหกรรมภายใต้ข้อกำหนดเครื่องจักร 2006/42/EC (หรือระเบียบเครื่องจักร 2023/1230 หลังปี 2027) ต้องมี: การประเมินความสอดคล้องกับมาตรฐานที่สอดคล้องกันที่เกี่ยวข้อง รวมถึง EN ISO 10218-1 และ EN ISO 10218-2, การประเมินความเสี่ยงที่จัดทำเป็นเอกสารตามมาตรฐาน ISO 12100, เอกสารทางเทคนิค และคำประกาศความสอดคล้องที่ลงนามแล้ว ในกรณีที่การประเมินความสอดคล้องเกี่ยวข้องกับหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง หมายเลขใบรับรองของหน่วยงานนั้นต้องปรากฏอยู่ในคำประกาศความสอดคล้องด้วย
หุ่นยนต์ที่ใช้ในสภาพแวดล้อมที่อาจเกิดการระเบิดได้ต้องได้รับการรับรอง ATEX ประเภทใด?
หุ่นยนต์ที่ใช้งานในพื้นที่ที่มีก๊าซหรือฝุ่นละอองที่อาจเกิดการระเบิดได้ ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด ATEX Directive 2014/34/EU ในยุโรป ซึ่งกำหนดให้ต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานที่ได้รับแจ้งจากสหภาพยุโรป หุ่นยนต์ต้องมีเครื่องหมายอุปกรณ์ ATEX ที่แสดงประเภท กลุ่มก๊าซ และระดับอุณหภูมิ นอกยุโรป การรับรอง IECEx ตามมาตรฐาน IEC 60079 ถือเป็นมาตรฐานสากลที่ยอมรับได้ โดยทั่วไปแล้ว หุ่นยนต์ที่ทำงานในสภาวะเหล่านี้จะต้องมีระดับการป้องกัน IP68
ข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องจักร 2023/1230 แตกต่างจากคำสั่งเกี่ยวกับเครื่องจักร 2006/42/EC สำหรับผู้ผลิตหุ่นยนต์อย่างไร?
ระเบียบเครื่องจักรกล 2023/1230 แทนที่คำสั่งเครื่องจักรกล 2006/42/EC โดยตรง และจะมีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบในวันที่ 20 มกราคม 2027 เนื่องจากเป็นระเบียบข้อบังคับ ไม่ใช่คำสั่ง จึงมีผลบังคับใช้โดยสม่ำเสมอทั่วทุกประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปโดยไม่ต้องมีการปรับใช้เป็นกฎหมายระดับชาติ การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ ได้แก่ การขยายขอบเขตการครอบคลุมเครื่องจักรที่ผสานรวมปัญญาประดิษฐ์ (AI) ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ที่เข้มงวดขึ้น และขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องที่ได้รับการปรับปรุงสำหรับเครื่องจักรที่มีความเสี่ยงสูง ผู้ผลิตที่จำหน่ายสินค้าในตลาดสหภาพยุโรปหลังปี 2027 ต้องปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับนี้ ไม่ใช่คำสั่ง
อัปเดตครั้งล่าสุด: 21 เมษายน 2026