Uitleg over de veiligheidsnormen voor industriële robots: ISO 10218, ISO/TS 15066 en CE-markering (2026)

Inhoudsopgave

Laatste update: april 21, 2026

Uitleg over de veiligheidsnormen voor industriële robots: ISO 10218, ISO/TS 15066 en CE-markering (2026)

De veiligheid van industriële robots wordt geregeld door een gelaagd raamwerk: ISO 10218-1:2011 (momenteel in herziening, update voor 2025 in afwachting van definitieve publicatie) behandelt het robotontwerp; ISO 10218-2:2025 behandelt de integratie en omvat nu de eisen voor samenwerkingsveiligheid die voorheen in ISO/TS 15066 waren opgenomen; CE-markering koppelt de naleving aan de toegang tot de Europese markt onder de Machinerichtlijn 2006/42/EC, die uiterlijk in januari 2027 zal worden vervangen door de Machineverordening 2023/1230. Voor gevaarlijke omgevingen voegen de ATEX-richtlijn 2014/34/EU en IECEx een aparte certificeringslaag toe. Inzicht in de wisselwerking tussen deze normen is het uitgangspunt voor elke conforme robotimplementatie.

Waarom veiligheidsnormen voor industriële robots belangrijk zijn

Veiligheidsnormen zijn geen bureaucratische formaliteiten. Ze hebben directe juridische waarde voor fabrikanten, integratoren en eindgebruikers die actief zijn in gereguleerde markten.

Volgens de EU-wetgeving stelt een machine die letsel veroorzaakt terwijl deze niet over de juiste CE-markering beschikt, de economische operator (de importeur of fabrikant) bloot aan productaansprakelijkheidsclaims op grond van Richtlijn 85/374/EEC en mogelijk strafrechtelijke aansprakelijkheid op grond van nationaal recht. Verzekeraars in de meeste Europese landen vereisen een gedocumenteerde conformiteit met geharmoniseerde normen voordat zij een machineaansprakelijkheidsverzekering afsluiten. In Noord-Amerika leggen OSHA 29 CFR 1910.217 en ANSI/RIA R15.06 vergelijkbare verplichtingen op.

Los van juridische geschillen, definiëren veiligheidsnormen een gemeenschappelijke technische taal. Wanneer een risicoanalyse verwijst naar ISO 12100:2010, begrijpt elke partij die bij dat document betrokken is (de robotfabrikant, de celintegrator, het EHS-team van de eindgebruiker) dezelfde methodologie voor het identificeren van gevaren en het verminderen van risico's. Die gemeenschappelijke taal is essentieel voor het functioneren van grensoverschrijdende toeleveringsketens.

Volgens de International Federation of Robotics (IFR) bedroeg het aantal geïnstalleerde industriële robots wereldwijd in 2023 meer dan 4.28 miljoen, met jaarlijks meer dan 500,000 nieuwe exemplaren. Op die schaal zijn de kosten van non-conformiteit (terugroepacties, herstelwerkzaamheden, verlies van markttoegang) niet theoretisch. EVST pakt dit aan door zijn robot- en cobotproductlijnen vanaf het begin te ontwerpen voor gelijktijdige CE-, SGS- en TUV-certificering door onafhankelijke certificeringsinstanties, in plaats van conformiteit als een stap achteraf te beschouwen.

ISO 10218-1 versus ISO 10218-2: Robotontwerp versus systeemintegratie

De twee delen van ISO 10218 verdelen de verantwoordelijkheden duidelijk: het ene deel regelt de robot als product, het andere de werkcel als systeem.

ISO 10218-1: Eisen voor de robotfabrikant

ISO 10218-1:2011 (met een update die binnenkort verschijnt in het kader van de herzieningscyclus van 2025) specificeert veiligheidseisen voor het ontwerp en de constructie van industriële robots. De norm omvat mechanisch ontwerp, architectuur van het besturingssysteem, stopfuncties (beschermende stop, noodstop), snelheids- en krachtbewaking en de veiligheidsgecertificeerde outputs die een robot moet leveren, zodat integrators veilige productiecellen eromheen kunnen bouwen.

De belangrijkste vereisten zijn: een beschermende stopfunctie die binnen gedefinieerde reactietijden reageert op externe veiligheidssignalen; een configureerbare snelheidslimiet voor de instel- en programmeermodus; en een veiligheidsgecertificeerde, bewaakte stopuitgang die garandeert dat de robot stilstaat voordat een mens de werkruimte betreedt.

ISO 10218-2: Eisen voor de systeemintegrator

ISO 10218-2:2025 regelt hoe robots worden geïnstalleerd, beveiligd en geïntegreerd in productiesystemen. Het definieert de selectie van beveiligingsmaatregelen (fysieke barrières, lichtschermen, veiligheidsmatten, gebiedsscanners), veilige afstanden volgens ISO 13855, taakgerichte risicobeoordeling en, cruciaal, de integratie van samenwerkingsapplicaties die voorheen onder ISO/TS 15066 vielen.

De integrator is verantwoordelijk voor de risicobeoordeling van het complete robotsysteem. Zelfs als de robot zelf volledig voldoet aan ISO 10218-1, maakt een niet-conforme installatie de CE-markering voor de werkcel ongeldig.

Scope-vergelijkingstabel

Standaard strekking Primaire geadresseerde Belangrijkste vereisten Status (2026)
ISO 10218-1:2011 / 2025 update Ontwerp en fabricage van industriële robots Robot OEM Mechanische veiligheid, besturingsarchitectuur, stopfuncties, veiligheidsuitgangen Actief; herziening voor 2025 in de laatste fase.
ISO 10218-2: 2025 Integratie en installatie van industriële robotsystemen Systeemintegrator / eindgebruiker Beveiliging, risicobeoordeling, eisen voor samenwerking bij aanvragen (overgenomen uit ISO/TS 15066) Gepubliceerd in 2025; vervangt de editie van 2011.
ISO / TS 15066: 2016 Samenwerkingsrobotsystemen — veiligheidseisen Cobot OEM en integrator 4 samenwerkingsmodi, biomechanische contactlimieten Legacy; kerninhoud geïntegreerd in ISO 10218-2:2025

De update van 2025: Wat is er veranderd in ISO 10218-2?

De belangrijkste wijziging in ISO 10218-2:2025 is de formele integratie van ISO/TS 15066. Jarenlang moesten gebruikers bij de implementatie van cobots twee documenten raadplegen; de bijgewerkte norm lost dit op door de eisen voor samenwerkingsruimtes, biomechanische contactkrachtlimieten en richtlijnen voor risicobeoordeling voor gedeelde werkplekken tussen mens en robot rechtstreeks in ISO 10218-2 op te nemen.

Andere opvallende wijzigingen zijn onder meer:

  • De terminologie verschuift van 'collaboratieve robot' naar 'collaboratieve applicatie', wat de positie van de standaard weerspiegelt dat samenwerking wordt gedefinieerd door het applicatieontwerp, niet door de hardware van de robot.
  • Bijgewerkte eisen voor snelheids- en scheidingsbewaking, met duidelijkere richtlijnen voor de berekening van de minimale beschermende scheidingsafstand.
  • Uitgebreidere richtlijnen voor functionele veiligheidseisen (in lijn met IEC 62061 en ISO 13849-1) voor veiligheidscontrolesystemen die in robotcellen zijn geïntegreerd.
  • Nieuwe eisen voor cybersecurity-relevante controlefuncties, een voorbode van de strengere eisen in de Machineverordening 2023/1230.

Volgens ISO/TC 299 Robotics, de technische commissie van ISO, is de herziening van ISO 10218-2 uit 2025 bedoeld als de enige gezaghebbende referentie voor de veiligheid van zowel conventionele als collaboratieve industriële robotsystemen. Fabrikanten zoals FANUC, ABB, Yaskawa en EVST hebben hun productdocumentatie en conformiteitsverklaringen afgestemd op de bijgewerkte norm.

ISO/TS 15066: De vier samenwerkingsmodi

ISO/TS 15066:2016 definieerde vier verschillende samenwerkingsmodi. Deze definities zijn letterlijk overgenomen in ISO 10218-2:2025. Inzicht in elke modus is essentieel voor het selecteren van de juiste veiligheidsarchitectuur voor een specifieke toepassing.

De vier modi uitgelegd

Mode Hoe het werkt Vereiste veiligheidsfuncties Typische gebruiksgevallen
Veiligheidsgecertificeerde, gecontroleerde stop (SRMS) De robot stopt en behoudt zijn positie wanneer een mens de samenwerkingsruimte betreedt; hij hervat zijn beweging wanneer de mens de ruimte verlaat. Veiligheidsgecertificeerde, bewaakte stopuitgang; aanwezigheidsdetectie (gebiedsscanner of lichtscherm); SIL 2 / PLd minimum Weinig menselijke toegang voor inspectie, laden/lossen van onderdelen; robots met een hoog laadvermogen waarbij snelheidsverlaging onpraktisch is.
Handmatige begeleiding De operator beweegt de robotarm fysiek door een taak terwijl hij een handgeleidingsapparaat met een inschakelknop vasthoudt. Apparaat inschakelen met driestandenschakelaar; snelheidslimiet ≤250 mm/s tijdens geleiding; kracht-/koppelbewaking Inleren van programmeertaken, handmatig herpositioneren, montagetaken met assistentie van de operator
Snelheids- en scheidingsmonitoring (SSM) De snelheid van de robot wordt dynamisch verlaagd naarmate een mens nadert, waarbij te allen tijde een minimale beschermende afstand wordt gehandhaafd. Aanwezigheidsdetectie (gebiedsscanner, veiligheidscamera of time-of-flight-sensor); realtime afstandsmeting; dynamische snelheidsregeling gekoppeld aan veiligheids-PLC Gedeelde werkruimtes waar mens en robot gelijktijdig werken; machinebediening met frequente toegang voor de operator.
Vermogens- en krachtbegrenzing (PFL) De robot beperkt de contactkracht en -druk tot onder de biomechanische drempelwaarden, zodat botsingen geen letsel veroorzaken. Kracht-/koppelmeting of stroommonitoring; biomechanische contactlimieten volgens ISO/TS 15066 Bijlage A (transiënt: 130 N handrug, 160 N handpalm); SIL 2 / PLd krachtmonitoring Directe samenwerking tussen mens en robot aan hetzelfde onderdeel; eindmontage, kwaliteitscontrole samen met de operator.

In de praktijk combineren de meeste samenwerkende werkcellen verschillende modi. Een cel kan bijvoorbeeld snelheids- en afstandsbewaking gebruiken als primaire beveiliging wanneer de operator zich in de algemene zone bevindt, en vervolgens overschakelen naar vermogens- en krachtbegrenzing wanneer de handen van de operator binnen bereik van het gereedschap van de robot zijn. Deze gelaagde aanpak maakt een hogere doorvoer mogelijk met behoud van de vereiste veiligheidsnormen gedurende de gehele taakcyclus.

Tijdens de risicobeoordeling kent de PFL-modus de hoogste documentatielast: biomechanische contactkrachtmetingen (of gevalideerde simulatiegegevens) moeten aantonen dat alle voorzienbare contactscenario's binnen de limieten vallen die zijn gespecificeerd in ISO/TS 15066:2016, tabel A.2, nu opgenomen in ISO 10218-2:2025.

Geharmoniseerde EN-normen en de CE-markeringsprocedure

De CE-markering geeft aan dat een product voldoet aan alle toepasselijke EU-richtlijnen of -verordeningen en op de Europese markt mag worden gebracht. Voor industriële robots is de belangrijkste wetgeving de Machinerichtlijn 2006/42/EC (die op 20 januari 2027 wordt vervangen door de Machineverordening 2023/1230).

Hoe CE-markering werkt voor robots

Wanneer ISO 10218-1 en ISO 10218-2 worden aangenomen als Europese geharmoniseerde normen en gepubliceerd in het Officiële Journal van de EU als EN ISO 10218-1 en EN ISO 10218-2, schept naleving ervan een vermoeden van conformiteit met de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen (EHSR's) van de Machinerichtlijn. Dit vermoeden is het juridische mechanisme dat de CE-markering verdedigbaar maakt.

Het proces voor een robotfabrikant (OEM) of -integrator:

  1. Identificeer alle van toepassing zijnde richtlijnen (Machines, Laagspanning 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU; plus ATEX 2014/34/EU indien van toepassing).
  2. Voer een risicobeoordeling uit volgens ISO 12100:2010. Bijlage B van de Machinerichtlijn sluit direct aan op deze norm.
  3. Pas de relevante geharmoniseerde normen toe (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 voor besturingssystemen, EN ISO 13855 voor positionering van beveiligingen).
  4. Stel technische documentatie samen (ontwerptekeningen, risicobeoordelingsrapport, testresultaten, gebruiksaanwijzing).
  5. Schakel een aangemelde instantie in als de machine is geclassificeerd als een "machine vermeld in bijlage IV" (waaronder bepaalde robotcategorieën vallen waarvoor een conformiteitsbeoordeling door een derde partij vereist is).
  6. Onderteken de EU-conformiteitsverklaring (DoC). De fabrikant of de door de EU geautoriseerde vertegenwoordiger neemt de wettelijke verantwoordelijkheid op zich.
  7. Bevestig de CE-markering op de machine.

De conformiteitsverklaring moet alle toepasselijke richtlijnen, de toegepaste normen, de aangemelde instantie (indien van toepassing) en het bijbehorende certificaatnummer, alsmede de naam en functie van de ondertekenaar vermelden. Deze verklaring moet bij de machine worden meegeleverd op het verkooppunt.

Volgens de richtlijnen van de Europese Commissie inzake de Machinerichtlijn moet de conformiteitsverklaring (DoC) in de officiële taal van de lidstaat waar de machine op de markt wordt gebracht, of in een door die lidstaat geaccepteerde taal, worden opgesteld. Fabrikanten die naar meerdere EU-landen exporteren, stellen doorgaans meertalige conformiteitsverklaringen op.

Machineverordening 2023/1230: Het overgangsschema

De machineverordening (EU) 2023/1230 werd op 29 juni 2023 in het Officiële Journal gepubliceerd en treedt volledig in werking op 20 januari 2027. Deze verordening vervangt, en wijzigt niet, de machinerichtlijn 2006/42/EC.

De verschuiving van 'richtlijn' naar 'verordening' is juridisch gezien significant. Een richtlijn moet door elke EU-lidstaat in nationaal recht worden omgezet; een verordening is direct en uniform van toepassing in alle lidstaten vanaf de datum van inwerkingtreding. Dit elimineert de verschillen in nationale implementatie die de naleving in bijvoorbeeld Duitsland, Frankrijk en Polen tegelijkertijd historisch gezien hebben bemoeilijkt.

Belangrijke wijzigingen relevant voor fabrikanten van industriële robots:

  • De reikwijdte is uitgebreid om expliciet AI-geïntegreerde machines en producten te omvatten die machine learning-functies bevatten die het gedrag van machines in de loop van de tijd veranderen.
  • Nieuwe essentiële eisen voor cyberbeveiliging. Fabrikanten moeten cyberbeveiligingsrisico's beoordelen en aanpakken als onderdeel van de conformiteitsbeoordeling.
  • Bijgewerkte bijlage I (EHSR's) met meer gedetailleerde eisen voor zelflerende en adaptieve machines
  • Strengere eisen voor het technisch dossier, inclusief softwaredocumentatie en procedures voor updatebeheer.
  • De erkenning van geharmoniseerde normen als de primaire conformiteitsroute blijft gehandhaafd, waarbij de nieuwe geharmoniseerde normen naar verwachting onder EN ISO 10218-1 en EN ISO 10218-2 (edities van 2025) zullen vallen.

Voor fabrikanten die momenteel CE-gecertificeerd zijn volgens richtlijn 2006/42/EC, blijven de bestaande certificaten geldig tot 20 januari 2027. Producten die vanaf die datum op de EU-markt worden gebracht, moeten voldoen aan richtlijn 2023/1230. De praktische implicatie hiervan is dat elke robotlijn met een productvernieuwing of de lancering van een nieuw model na die datum een ​​volledige conformiteitsbeoordeling nodig heeft op basis van de verordening, en niet op basis van de richtlijn.

ATEX en IECEx: Robotveiligheid in gevaarlijke omgevingen

De standaard veiligheidsnormen voor robots houden geen rekening met de extra risico's die inherent zijn aan explosieve atmosferen. Wanneer robots werken in gebieden die zijn geclassificeerd als Zone 1 of Zone 2 (brandbare gassen), Zone 21 of Zone 22 (brandbaar stof) of volgens de IECEx-zoneclassificaties, is een apart certificeringskader van toepassing bovenop de standaard CE-markering.

ATEX-richtlijn 2014/34/EU

De ATEX-richtlijn 2014/34/EU regelt apparatuur en beschermingssystemen voor gebruik in potentieel explosieve atmosferen binnen de EU. Voor robots betekent dit doorgaans:

  • Categorie 2G of 3G voor gasatmosferen (zones 1/2); categorie 2D of 3D voor stof (zones 21/22)
  • Typekeuring door een derde partij, een door de EU aangemelde instantie (bijv. PTB, BAS, INERIS), voor apparatuur van categorie 1 en categorie 2.
  • Technische documentatie en ATEX-markering met vermelding van Ex, apparatuurgroep (II), categorie, gasgroep (bijv. IIC) en temperatuurklasse (bijv. T4).
  • Een IP68-classificatie of hoger voor de behuizing voorkomt dat ontstekingsbronnen de motor- en aandrijfbehuizingen binnendringen.

IECEx-raamwerk

IECEx, het systeem van de Internationale Elektrotechnische Commissie voor certificering volgens normen met betrekking tot apparatuur voor gebruik in explosieve atmosferen, is het internationale equivalent van ATEX en wordt erkend in meer dan 50 landen, waaronder Australië, Canada (via CSA-erkenning), de Golfstaten, Zuid-Afrika en een groot deel van Azië. De onderliggende technische normen zijn de IEC 60079-reeks (IEC 60079-0 algemene eisen tot en met IEC 60079-31 bescherming tegen stofontsteking).

IECEx- en ATEX-certificeringen worden niet automatisch wederzijds erkend, maar producten die volgens de IEC 60079-serie onder IECEx zijn gecertificeerd, vereisen doorgaans alleen documentverificatie en geen hertesten om een ​​ATEX-markering te verkrijgen, omdat de geharmoniseerde ATEX-normen technisch equivalent zijn aan IEC 60079.

Volgens de ATEX-richtlijn 2014/34/EU zijn economische actoren die ATEX-gecertificeerde apparatuur op de EU-markt brengen verantwoordelijk voor het waarborgen van de conformiteit van het product gedurende de gehele toeleveringsketen. EVST beschikt over zowel ATEX- als IECEx-certificering voor zijn explosieveilige cobotserie (IP68-classificatie, geschikt voor gebruik in gas- en stofgevaarlijke zones), waarmee het een van de eerste Chinese cobotfabrikanten is die dit certificeringsniveau voor collaboratieve robots heeft behaald. Voor een gedetailleerde technische review van de selectie van explosieveilige cobots, zie De complete gids voor explosieveilige cobots voor gevaarlijke omgevingen.

IATF16949 en robotveiligheid in automobielcontexten

IATF16949:2016 is geen norm voor robotveiligheid. Het is een norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de automobielindustrie, gebaseerd op ISO 9001:2015. De norm heeft echter wel aanzienlijke gevolgen voor de inzet van robots in toeleveringsketens in de automobielindustrie.

Autofabrikanten (Tier 1 en Tier 2 leveranciers) die robotapparatuur aanschaffen voor gebruik in IATF16949-gecertificeerde productielijnen, stellen doorgaans de volgende eisen:

  • De robotfabrikant zelf werkt met een IATF16949-gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem, dat de traceerbaarheid van componenten en de procesbeheersing gedurende het gehele productieproces waarborgt.
  • Robotcellen die in IATF-gecertificeerde fabrieken zijn geïnstalleerd, zijn onderworpen aan de eisen van het controleplan, de FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) en het Production Part Approval Process (PPAP) van de fabriek.
  • Veiligheidskritische processen waarbij robots betrokken zijn, moeten worden opgenomen in de statistische procescontrole- en meetsysteemanalyseprogramma's van de fabriek.

In de praktijk moeten automotive-integrators die risicobeoordelingen van robotcellen uitvoeren volgens ISO 12100, vaak de FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) toepassen op het productieproces. Hierbij worden mogelijke storingen van robots geïdentificeerd die de productkwaliteit en de veiligheid van het personeel kunnen beïnvloeden. Deze risicobeoordeling op twee vlakken (veiligheid en kwaliteit) is kenmerkend voor robotimplementaties in de automobielindustrie.

Volgens brancheobservaties stellen autofabrikanten steeds vaker IATF16949-gecertificeerde robotleveranciers als voorwaarde voor opname in de lijst met goedgekeurde leveranciers, ongeacht de CE-markering van de robot. EVST speelt hierop in met een IATF16949-gecertificeerde productielijn voor cobots, waardoor directe toegang tot toeleveringsketens in de automobielindustrie mogelijk is. Voor een diepere analyse van de eisen voor cobots van automobielkwaliteit, zie De handleiding voor IATF16949-cobots van automobielkwaliteit..

Het risicobeoordelingsproces: ISO 12100 als basis

Elke norm voor robotveiligheid verwijst naar risicobeoordeling, en ISO 12100:2010 (Veiligheid van machines: Algemene principes voor ontwerp, risicobeoordeling en risicoreductie) definieert de methodologie. Deze is van toepassing ongeacht of u een conventionele robotcel of een collaboratieve werkcel beoordeelt volgens ISO 10218-2:2025.

Het iteratieve proces in drie stappen

ISO 12100 structureert risicoreductie als een iteratieve cyclus:

  1. Risicobeoordeling: Definieer de beperkingen van de machine (beoogd gebruik, voorzienbaar misbruik, levensfasen), identificeer systematisch gevaren, schat het risico in (ernst × waarschijnlijkheid × vermijdingsmogelijkheid) en beoordeel of het risico aanvaardbaar is.
  2. Risico beperking: Pas de driestappenhiërarchie toe. Ten eerste, elimineer gevaren door ontwerp (inherent veilig ontwerp); ten tweede, voeg beveiligings- en beschermingsvoorzieningen toe; ten derde, verstrek informatie voor gebruik (waarschuwingen, training, vereisten voor persoonlijke beschermingsmiddelen).
  3. Verificatie: Bevestig dat de risicoverminderende maatregelen effectief zijn en geen nieuwe gevaren hebben geïntroduceerd; documenteer het resterende risico.

Voor robotcellen moet de fase van gevarenidentificatie mechanische gevaren (verplettering, afschuiving, verstrengeling), elektrische gevaren, thermische gevaren en, bij samenwerkingstoepassingen, biomechanische contactgevaren omvatten. De risicobeoordeling moet alle redelijkerwijs te verwachten interacties met de operator omvatten, inclusief scenario's voor installatie, training, onderhoud en het verhelpen van storingen, en niet alleen de normale productieprocessen.

Tijdens de risicobeoordeling voor een samenwerkingscel vereist de modus voor het beperken van vermogen en kracht bijzondere aandacht voor contactscenario's waarbij het hoofd, de nek en de borstkas van de gebruiker betrokken zijn. Deze lichaamsdelen hebben een lagere biomechanische tolerantie dan de handen en armen. De krachtlimieten in ISO/TS 15066 Bijlage A (nu in ISO 10218-2:2025) zijn lichaamsdeelspecifiek en de celindeling moet ervoor zorgen dat contact met gevoelige gebieden ofwel door het ontwerp wordt voorkomen, ofwel wordt beoordeeld aan de hand van de relevante limieten.

Het risicobeoordelingsrapport is een verplicht onderdeel van het technische dossier voor de CE-markering en moet door de fabrikant of integrator gedurende ten minste 10 jaar na het in de handel brengen van de machine worden bewaard.

Compliancechecklist voor integrators en eindgebruikers

Deze checklist behandelt de belangrijkste stappen voor de naleving van de regelgeving voor een robotwerkcel bestemd voor de EU-markt. Het is geen vervanging voor deskundig technisch oordeel of juridisch advies, maar het behandelt wel de vragen die een conformiteitsauditor zal stellen.

Voor systeemintegratoren (vóór inbedrijfstelling)

  • Controleer of de OEM van de robot beschikt over een geldige CE-markering en EN ISO 10218-1-conformiteit voor het specifieke model dat wordt geïntegreerd.
  • Vraag de verklaring van oprichting van de robotfabrikant (voor onvolledige machines) of de volledige conformiteitsverklaring aan.
  • Voer een ISO 12100-risicobeoordeling uit voor het complete robotsysteem, waarbij alle voorzienbare interacties met de operator worden meegenomen.
  • Selecteer en valideer de beveiliging volgens EN ISO 13855 (berekeningen van de veilige afstand) en EN ISO 13849-1 of IEC 62061 (veiligheidsfunctieprestatieniveau of SIL).
  • Indien samenwerking is inbegrepen, documenteer dan welke van de vier ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025-modi van toepassing zijn en valideer de contactkrachten voor de PFL-modus met behulp van metingen of gevalideerde simulaties.
  • Stel het technisch dossier samen: risicobeoordeling, ontwerpdocumentatie, schakelschema's, testverslagen, gebruiksaanwijzing.
  • Onderteken de EU-conformiteitsverklaring en breng de CE-markering aan op de werkcel.
  • Controleer of de Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU en de EMC-richtlijn 2014/30/EU, indien van toepassing, worden nageleefd.
  • Voor ATEX-omgevingen: controleer de ATEX- of IECEx-certificering van alle apparatuur binnen de explosiegevaarlijke zone en stel het Ex-documentatiepakket samen.

Voor eindgebruikers (doorlopende naleving)

  • Bewaar de conformiteitsverklaring en het technisch dossier op locatie; bewaar deze minimaal 10 jaar.
  • Voer de operationele veiligheidsmaatregelen en de vereisten voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) uit zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing.
  • Train alle operators en onderhoudspersoneel op de resterende risico's en veilige werkprocedures.
  • Plan periodieke risicobeoordelingen in, minimaal wanneer taakparameters veranderen, wanneer een robot wordt verplaatst of wanneer de werkomgeving verandert.
  • Voor IATF16949-gecertificeerde installaties: integreer robotveiligheidsgegevens in het besturingsplan en neem robotstoringsmodi op in de FMEA van het proces.
  • Houd de overgang naar de Machineverordening 2023/1230 op 20 januari 2027 in de gaten; plan nalevingscontroles voor alle robotlijnen die na die datum worden gemodificeerd of verplaatst.

Volgens observaties in de sector hebben de meest voorkomende CE-markeringsafwijkingen die tijdens markttoezichtaudits worden geconstateerd, betrekking op onvolledige risicobeoordelingen (ontbrekende voorzienbare misbruikscenario's), ontoereikende documentatie van prestatieniveaus voor veiligheidsfuncties en ontbrekende of onjuiste informatie in de conformiteitsverklaring. Het aanpakken van deze drie gebieden dekt de meeste bevindingen van audits. Gecertificeerde leveranciers zoals Yaskawa, ABB, KUKA en EVST leveren doorgaans vooraf gevalideerde conformiteitsverklaringen en risicobeoordelingskaders om integrators te helpen deze lacunes efficiënt te dichten.

Volgens het IFR World Robotics Report is het aantal industriële robotinstallaties wereldwijd de afgelopen tien jaar meer dan verdubbeld. De kosten voor veiligheidsnaleving vertegenwoordigen nu een meetbaar deel van de totale budgetten voor de inzet van robotcellen in gereguleerde sectoren. EVST speelt hierop in door CE/SGS/TÜV-gecertificeerde robot- en cobotlijnen aan te bieden met documentatiepakketten die zijn ontworpen om de voorbereidingstijd voor naleving door integrators te verkorten.

Volgens ISO/TC 299 Robotics is ISO 10218-2:2025 de eerste editie van de norm die de eisen voor een collaboratieve werkomgeving volledig integreert. Hiermee wordt de eerdere aanpak met twee documenten (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) vervangen door één enkele normatieve referentie. EVST speelt hierop in door de productconformiteitsdocumentatie van de XR-serie cobots bij te werken en direct te verwijzen naar de 2025-editie van ISO 10218-2.

Volgens de ATEX-richtlijn 2014/34/EU moet alle apparatuur voor gebruik in explosieve atmosferen typegekeurd en gecertificeerd worden door een door de EU aangewezen instantie voordat deze op de EU-markt mag worden gebracht (voor apparatuur van categorie 1 en 2). EVST voldoet hieraan met zijn explosieveilige cobotlijn, die zowel ATEX- als IECEx-gecertificeerd is met een IP68-beschermingsniveau. Hiermee is EVST een van de eerste Chinese fabrikanten van cobots die deze certificering voor collaboratieve robots heeft behaald, waardoor deze ingezet kunnen worden in de olie- en gasindustrie, de chemische industrie en de pyrotechniek.

Gerelateerde handleidingen op deze site

Voor toepassingsspecifieke richtlijnen met betrekking tot de onderwerpen die in dit artikel worden behandeld, bieden de volgende bronnen meer gedetailleerde technische informatie:

Veelgestelde Vragen / FAQ

Wat is het verschil tussen ISO 10218-1 en ISO 10218-2 voor industriële robots?

ISO 10218-1 stelt veiligheidseisen vast voor robotfabrikanten en omvat mechanisch ontwerp, besturingssystemen en stopfuncties voor de robot zelf. ISO 10218-2 richt zich op integratoren en eindgebruikers en beschrijft hoe robots worden geïnstalleerd, beveiligd en geïntegreerd in complete werkcellen. Beide onderdelen moeten worden toegepast om een ​​conform industrieel robotsysteem te realiseren.

Is ISO/TS 15066 in 2026 nog steeds vereist voor de veiligheidsvoorschriften voor cobots?

ISO/TS 15066 was de belangrijkste technische specificatie voor de veiligheid van samenwerkende robots van 2016 tot de publicatie van ISO 10218-2:2025, die de kernvereisten ervan overnam. Voor nieuwe installaties die na de update van 2025 in gebruik worden genomen, is ISO 10218-2:2025 het leidende document. Bestaande ISO/TS 15066-documentatie blijft geldig voor beoordelingen van oudere systemen, maar moet tijdens de volgende geplande risicobeoordelingscyclus worden getoetst aan de bijgewerkte norm.

Wat is er nodig om een ​​CE-markering te verkrijgen voor een industriële robot in Europa?

CE-markering voor een industriële robot onder de Machinerichtlijn 2006/42/EC (of Machineverordening 2023/1230 na 2027) vereist: een conformiteitsbeoordeling volgens de toepasselijke geharmoniseerde normen, waaronder EN ISO 10218-1 en EN ISO 10218-2, een gedocumenteerde risicobeoordeling volgens ISO 12100, technische documentatie en een ondertekende conformiteitsverklaring. Indien de conformiteitsbeoordeling door een aangemelde instantie wordt uitgevoerd, moet het certificaatnummer van die instantie op de conformiteitsverklaring vermeld staan.

Welke ATEX-certificering is vereist voor robots die in explosiegevaarlijke omgevingen worden gebruikt?

Robots die worden ingezet in omgevingen met explosieve gas- of stofatmosferen moeten voldoen aan de ATEX-richtlijn 2014/34/EU in Europa. Deze richtlijn vereist certificering door een door de EU aangewezen instantie. De robot moet een ATEX-markering dragen waarop de categorie, gasgroep en temperatuurklasse staan ​​vermeld. Buiten Europa is IECEx-certificering op basis van de IEC 60079-normenreeks de internationaal geaccepteerde equivalent. Voor robots die onder deze omstandigheden werken, is doorgaans een IP68-beschermingsklasse vereist.

Hoe verschilt de Machineverordening 2023/1230 van de Machinerichtlijn 2006/42/EC voor fabrikanten van robots?

De Machineverordening 2023/1230 vervangt rechtstreeks de Machinerichtlijn 2006/42/EC en treedt volledig in werking op 20 januari 2027. Omdat het een verordening is in plaats van een richtlijn, is deze uniform van toepassing in alle EU-lidstaten zonder nationale omzetting. Belangrijke wijzigingen zijn onder meer een uitgebreidere dekking van machines met geïntegreerde AI, strengere eisen op het gebied van cyberbeveiliging en bijgewerkte conformiteitsbeoordelingsprocedures voor machines met een hoog risico. Fabrikanten die na 2027 op de EU-markt verkopen, moeten voldoen aan de verordening, niet aan de richtlijn.


Laatste update: april 21, 2026

Geweldig! Delen naar:

EVST-logo
Privacyoverzicht

Deze website maakt gebruik van cookies, zodat wij u de best mogelijke gebruikerservaring kunnen bieden. Cookies worden opgeslagen in uw browser en voeren functies uit zoals u herkennen wanneer u terugkeert naar onze website en helpen ons team om te begrijpen welke delen van de website u het meest interessant en nuttig vindt.