Posledná aktualizácia: apríl 21, 2026
Vysvetlenie bezpečnostných noriem pre priemyselné roboty: ISO 10218, ISO/TS 15066 a označenie CE (2026)
Bezpečnosť priemyselných robotov sa riadi viacvrstvovým rámcom: norma ISO 10218-1:2011 (momentálne v procese revízie, aktualizácia z roku 2025 čaká na konečné vydanie) sa zaoberá návrhom robotov; norma ISO 10218-2:2025 sa zaoberá integráciou a teraz zahŕňa požiadavky na kolaboratívnu bezpečnosť, ktoré boli predtým uvedené v norme ISO/TS 15066; označenie CE spája súlad s prístupom na európsky trh podľa smernice o strojových zariadeniach 2006/42/ES, ktorú do januára 2027 nahradí nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230. Pre nebezpečné prostredia smernica ATEX 2014/34/EÚ a IECEx pridávajú samostatnú certifikačnú vrstvu. Pochopenie toho, ako tieto normy interagujú, je východiskovým bodom pre akékoľvek nasadenie robota v súlade s predpismi.
Prečo sú bezpečnostné normy pre priemyselné roboty dôležité
Bezpečnostné normy nie sú byrokratické formality. Majú priamu právnu váhu pre výrobcov, integrátorov a koncových používateľov pôsobiacich na regulovaných trhoch.
Podľa práva EÚ stroj, ktorý spôsobí zranenie bez riadneho označenia CE, vystavuje svojho hospodárskeho prevádzkovateľa (dovozcu alebo výrobcu) nárokom na náhradu škody za výrobok podľa smernice 85/374/EHS a možnej trestnej zodpovednosti podľa vnútroštátneho práva. Poisťovne vo väčšine európskych jurisdikcií vyžadujú pred vydaním poistenia zodpovednosti za škodu spôsobenú strojmi zdokumentovanú zhodu s harmonizovanými normami. V Severnej Amerike OSHA 29 CFR 1910.217 a ANSI/RIA R15.06 vytvárajú paralelné povinnosti.
Okrem súdnych sporov definujú bezpečnostné normy spoločný technický jazyk. Keď sa v hodnotení rizík odkazuje na normu ISO 12100:2010, každá strana tohto dokumentu (výrobca OEM robota, integrátor buniek, tím BOZP koncového používateľa) chápe rovnakú metodiku identifikácie nebezpečenstva a znižovania rizika. Tento spoločný jazyk je to, čo umožňuje fungovanie cezhraničných dodávateľských reťazcov.
Podľa Medzinárodnej federácie robotiky (IFR) prekročila globálna inštalovaná základňa priemyselných robotov v roku 2023 4.28 milióna kusov, pričom ročne sa dodáva viac ako 500 000 nových kusov. V takomto rozsahu nie sú náklady na nedodržanie predpisov (stiahnutie z trhu, prepracovanie, strata prístupu na trh) teoretické. Spoločnosť EVST to rieši tým, že svoje produktové rady robotov a kolaboračných robotov navrhuje tak, aby od začiatku súčasne získavali certifikácie CE, SGS a TUV tretími stranami, a nie aby sa k dodržiavaniu predpisov pristupovalo ako k kroku na trhu s dodatočnými dodávkami.
ISO 10218-1 vs. ISO 10218-2: Návrh robotov vs. systémová integrácia
Dve časti normy ISO 10218 jasne rozdeľujú zodpovednosti: jedna riadi robota ako produkt, druhá riadi pracovnú bunku ako systém.
ISO 10218-1: Požiadavky na výrobcu robotov
Norma ISO 10218-1:2011 (s aktualizáciou, ktorá sa blíži k vydaniu v rámci revízneho cyklu 2025) špecifikuje bezpečnostné požiadavky na návrh a konštrukciu priemyselných robotov. Jej rozsah pôsobnosti zahŕňa mechanický návrh, architektúru riadiaceho systému, funkcie zastavenia (ochranné zastavenie, núdzové zastavenie), monitorovanie rýchlosti a sily a bezpečnostne hodnotené výstupy, ktoré musí robot poskytovať, aby integrátori mohli okolo neho vytvoriť bezpečné bunky.
Medzi kľúčové požiadavky patria: funkcia ochranného zastavenia, ktorá reaguje na externé bezpečnostné signály v rámci definovaných reakčných časov; konfigurovateľný rýchlostný limit pre režimy nastavenia a učenia; a bezpečnostne monitorovaný výstup zastavenia, ktorý zaručuje, že robot je v nehybnom stave predtým, ako človek vstúpi do pracovného priestoru.
ISO 10218-2: Požiadavky na systémového integrátora
Norma ISO 10218-2:2025 upravuje spôsob inštalácie, ochrany a integrácie robotov do výrobných systémov. Definuje výber ochranných opatrení (fyzické bariéry, svetelné clony, bezpečnostné rohože, skenery priestorov), bezpečné vzdialenosti podľa normy ISO 13855, hodnotenie rizík na základe úloh a, čo je kľúčové, integráciu kolaboratívnych aplikácií, ktoré predtým spadali pod normu ISO/TS 15066.
Integrátor je zodpovedný za posúdenie rizík celého robotického systému. Aj keď samotný robot plne vyhovuje norme ISO 10218-1, inštalácia, ktorá nie je v súlade s touto normou, ruší platnosť označenia CE pre pracovnú bunku.
Tabuľka porovnania rozsahu
| štandard | Rozsah | Primárny adresát | Kľúčové požiadavky | Stav (2026) |
|---|---|---|---|---|
| Aktualizácia normy ISO 10218-1:2011 / 2025 | Návrh a výroba priemyselných robotov | OEM robota | Mechanická bezpečnosť, architektúra riadenia, funkcie zastavenia, bezpečnostné výstupy | Aktívne; revízia z roku 2025 je v záverečných fázach |
| ISO 10218-2: 2025 | Integrácia a inštalácia priemyselných robotických systémov | Systémový integrátor / koncový používateľ | Požiadavky na ochranu, hodnotenie rizík, kolaboratívnu aplikáciu (prevzaté z normy ISO/TS 15066) | Vydané v roku 2025; nahrádza vydanie z roku 2011 |
| ISO/TS 15066:2016 | Kolaboratívne robotické systémy – bezpečnostné požiadavky | Výrobca a integrátor kobotov | 4 kolaboratívne prevádzkové režimy, biomechanické limity kontaktu | Staršie; základný obsah integrovaný do normy ISO 10218-2:2025 |
Aktualizácia 2025: Čo sa zmenilo v norme ISO 10218-2
Najvýznamnejšou zmenou v norme ISO 10218-2:2025 je formálne prevzatie normy ISO/TS 15066. Roky si nasadenie kolaboratívnej techniky vyžadovalo krížové odkazy na dva dokumenty; aktualizovaná norma to rieši začlenením požiadaviek na kolaboratívny pracovný priestor, limitov biomechanickej kontaktnej sily a usmernení pre hodnotenie rizík pre zdieľané pracovné priestory medzi človekom a robotom priamo do normy ISO 10218-2.
Medzi ďalšie významné zmeny patria:
- Zmena terminológie z „kolaboratívneho robota“ na „kolaboratívnu aplikáciu“, čo odráža stanovisko štandardu, že spoluprácu definuje návrh aplikácie, nie hardvér robota.
- Aktualizované požiadavky na monitorovanie rýchlosti a odstupu s jasnejším usmernením k výpočtom minimálnej ochrannej vzdialenosti odstupu
- Rozšírené usmernenia týkajúce sa požiadaviek na funkčnú bezpečnosť (v súlade s normami IEC 62061 a ISO 13849-1) pre bezpečnostné riadiace systémy integrované do robotických buniek
- Nové požiadavky na kontrolné funkcie súvisiace s kybernetickou bezpečnosťou, ktoré predznamenávajú prísnejší prístup v nariadení o strojových zariadeniach 2023/1230
Podľa technického výboru ISO/TC 299 Robotika organizácie ISO má byť revízia normy ISO 10218-2 z roku 2025 jediným autoritatívnym referenčným dokumentom pre bezpečnosť konvenčných aj kolaboratívnych priemyselných robotických systémov. Výrobcovia ako FANUC, ABB, Yaskawa a EVST zosúladili produktovú dokumentáciu a šablóny vyhlásení o zhode s aktualizovanou normou.
ISO/TS 15066: Štyri režimy kolaboratívnej prevádzky
Norma ISO/TS 15066:2016 definovala štyri odlišné režimy kolaboratívnej prevádzky. Tieto definície sú doslovne zachované v norme ISO 10218-2:2025. Pochopenie každého režimu je nevyhnutné pre výber správnej bezpečnostnej architektúry pre danú aplikáciu.
Vysvetlenie štyroch režimov
| režim | Ako to funguje | Požadované bezpečnostné funkcie | Typické prípady použitia |
|---|---|---|---|
| Bezpečne monitorované zastavenie (SRMS) | Robot sa zastaví a udrží si svoju pozíciu, keď človek vstúpi do kolaboratívneho pracovného priestoru; obnoví svoju pozíciu, keď človek odíde. | Bezpečne monitorovaný výstup zastavenia; detekcia prítomnosti (priestorový skener alebo svetelná clona); minimálne SIL 2 / PLd | Zriedkavý prístup človeka na kontrolu, nakladanie/vykladanie dielov; roboty s vysokým užitočným zaťažením, kde je zníženie rýchlosti nepraktické |
| Ručné vedenie | Operátor fyzicky pohybuje ramenom robota počas úlohy, pričom drží vodiace zariadenie s aktivačným tlačidlom. | Aktivačné zariadenie s trojpolohovým prepínačom; obmedzenie rýchlosti ≤250 mm/s počas vedenia; monitorovanie sily/krútiaceho momentu | Programovanie učením, manuálne premiestňovanie, montážne úlohy s asistenciou operátora |
| Monitorovanie rýchlosti a separácie (SSM) | Rýchlosť robota sa dynamicky znižuje s priblížením človeka, pričom sa neustále udržiava minimálna ochranná vzdialenosť. | Snímanie prítomnosti (skener oblasti, bezpečnostná kamera alebo senzor času letu); meranie vzdialenosti v reálnom čase; dynamické škálovanie rýchlosti prepojené s bezpečnostným PLC | Zdieľané pracovné priestory, kde človek a robot pracujú súbežne; obsluha strojov s častým prístupom operátora |
| Obmedzenie výkonu a sily (PFL) | Robot obmedzuje kontaktnú silu a tlak pod biomechanické prahy, aby kolízie nespôsobili zranenie | Snímanie sily/krútiaceho momentu alebo monitorovanie prúdu; biomechanické limity kontaktu podľa prílohy A normy ISO/TS 15066 (prechodové: 130 N chrbtom ruky, 160 N dlaňou); monitorovanie sily SIL 2 / PLd | Priama spolupráca človeka a robota na tej istej súčiastke; finálna montáž, kontrola kvality po boku operátora |
V praxi väčšina kolaboratívnych pracovných buniek kombinuje režimy. Bunka môže používať monitorovanie rýchlosti a odstupu ako primárne zabezpečenie, keď sa operátor nachádza v bežnej zóne, a potom prejsť na obmedzenie výkonu a sily, keď sú ruky operátora v dosahu nástroja robota. Tento vrstvený prístup umožňuje vyššiu priepustnosť a zároveň zachováva zodpovedajúce úrovne bezpečnosti počas celého pracovného cyklu.
Počas hodnotenia rizika nesie režim PFL najväčšiu dokumentačnú záťaž: merania biomechanickej kontaktnej sily (alebo validované simulačné údaje) musia preukázať, že všetky predvídateľné scenáre kontaktu spadajú do limitov uvedených v norme ISO/TS 15066:2016, tabuľka A.2, teraz reprodukovaných v norme ISO 10218-2:2025.
Harmonizované normy EN a pracovný postup označovania CE
Označenie CE signalizuje, že výrobok je v súlade so všetkými platnými smernicami alebo nariadeniami EÚ a môže byť uvedený na európsky trh. Pre priemyselné roboty je primárnym legislatívnym nástrojom smernica o strojových zariadeniach 2006/42/ES (s prechodom na nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 do 20. januára 2027).
Ako funguje označenie CE pre roboty
Keď sa normy ISO 10218-1 a ISO 10218-2 prijmú ako európske harmonizované normy, uverejnené v Úradnom vestníku EÚ ako EN ISO 10218-1 a EN ISO 10218-2, ich dodržiavanie vytvára predpoklad zhody so základnými požiadavkami na ochranu zdravia a bezpečnosť (EHSR) smernice o strojových zariadeniach. Tento predpoklad je právnym mechanizmom, ktorý umožňuje obhájiť označenie CE.
Postup pre výrobcu OEM alebo integrátora robotov:
- Identifikujte všetky príslušné smernice (Stroje, Nízke napätie 2014/35/EÚ, EMC 2014/30/EÚ; plus ATEX 2014/34/EÚ, ak je to relevantné)
- Vykonajte posúdenie rizík podľa normy ISO 12100:2010. Príloha B smernice o strojových zariadeniach priamo nadväzuje na túto normu.
- Uplatňujte príslušné harmonizované normy (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 pre riadiace systémy, EN ISO 13855 pre bezpečné umiestnenie).
- Zostaviť technickú dokumentáciu (projektové výkresy, správa o posúdení rizík, výsledky testov, návod na použitie)
- Zapojte notifikovaný orgán, ak je stroj klasifikovaný ako „strojové zariadenia uvedené v prílohe IV“ (ktorá zahŕňa určité kategórie robotov vyžadujúce posúdenie zhody treťou stranou).
- Podpíšte Vyhlásenie o zhode EÚ (DoC). Výrobca alebo zástupca splnomocnený v EÚ preberá právnu zodpovednosť.
- Umiestnite na stroj označenie CE
Vyhlásenie o zhode musí obsahovať zoznam všetkých platných smerníc, použitých noriem, notifikovaného orgánu (ak je zapojený) a číslo jeho certifikátu a meno a funkciu signatára. Musí byť priložené k stroju v mieste predaja.
Podľa usmernení Európskej komisie k smernici o strojových zariadeniach musí byť vyhlásenie o zhode v úradnom jazyku členského štátu, v ktorom sa stroj uvádza na trh, alebo v jazyku akceptovanom týmto štátom. Výrobcovia vyvážajúci do viacerých krajín EÚ zvyčajne pripravujú viacjazyčné šablóny vyhlásení o zhode.
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230: Harmonogram prechodu
Nariadenie (EÚ) 2023/1230 o strojových zariadeniach bolo uverejnené v Úradnom vestníku 29. júna 2023 a plne sa uplatňuje 20. januára 2027. Nahrádza, nie mení a dopĺňa smernicu o strojových zariadeniach 2006/42/ES.
Prechod od „smernice“ k „nariadeniu“ je právne významný. Smernica vyžaduje transpozíciu do vnútroštátneho práva každým členským štátom EÚ; nariadenie sa uplatňuje priamo a jednotne vo všetkých členských štátoch od dátumu nadobudnutia účinnosti. Tým sa eliminujú rozdiely v národnej implementácii, ktoré historicky komplikovali dodržiavanie predpisov napríklad v Nemecku, Francúzsku a Poľsku súčasne.
Kľúčové zmeny týkajúce sa výrobcov priemyselných robotov:
- Rozšírený rozsah pôsobnosti s cieľom výslovne zahŕňať stroje a produkty integrované s umelou inteligenciou, ktoré zahŕňajú funkcie strojového učenia, ktoré v priebehu času menia správanie strojov.
- Nové základné požiadavky na kybernetickú bezpečnosť. Výrobcovia musia posúdiť a riešiť riziká kybernetickej bezpečnosti ako súčasť posudzovania zhody.
- Aktualizovaná príloha I (BEZP) s podrobnejšími požiadavkami na samoučiace sa a adaptívne stroje
- Prísnejšie požiadavky na technickú dokumentáciu vrátane softvérovej dokumentácie a postupov správy aktualizácií
- Pokračujúce uznávanie harmonizovaných noriem ako primárnej cesty k dosiahnutiu zhody, pričom nové harmonizované normy sa očakávajú podľa noriem EN ISO 10218-1 a EN ISO 10218-2 (vydanie z roku 2025).
Pre výrobcov, ktorí sú v súčasnosti označení CE podľa smernice 2006/42/ES, zostávajú existujúce certifikáty platné do 20. januára 2027. Výrobky uvedené na trh EÚ od tohto dátumu musia byť v súlade s smernicou 2023/1230. Praktický dôsledok: každá robotická linka s obnovou produktu alebo uvedením nového modelu po tomto dátume potrebuje úplné preskúmanie súladu s nariadením, nie so smernicou.
ATEX a IECEx: Bezpečnosť robotov v nebezpečnom prostredí
Štandardné bezpečnostné normy pre roboty sa nezaoberajú dodatočnými rizikami prítomnými vo výbušných prostrediach. Ak roboty pracujú v oblastiach klasifikovaných ako zóna 1 alebo zóna 2 (horľavé plyny), zóna 21 alebo zóna 22 (horľavý prach) alebo zóna IECEx, uplatňuje sa samostatný certifikačný rámec nad rámec štandardného procesu označovania CE.
Smernica ATEX 2014/34/EÚ
Smernica ATEX 2014/34/EÚ upravuje zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v potenciálne výbušných prostrediach v rámci EÚ. Pre roboty to zvyčajne znamená:
- Kategória 2G alebo 3G pre plynné atmosféry (zóny 1/2); Kategória 2D alebo 3D pre prach (zóny 21/22)
- Typová skúška treťou stranou notifikovaným orgánom EÚ (napr. PTB, BAS, INERIS) pre zariadenia kategórie 1 a kategórie 2
- Technická dokumentácia a označenie ATEX s uvedením Ex, skupiny zariadení (II), kategórie, skupiny plynov (napr. IIC) a teplotnej triedy (napr. T4)
- Krytie IP68 alebo vyššie, aby sa zabránilo vniknutiu zdrojov zapálenia do krytu motora a pohonu
Rámec IECEx
IECEx, Medzinárodný elektrotechnický systém komisie pre certifikáciu noriem týkajúcich sa zariadení na použitie vo výbušných prostrediach, je medzinárodným ekvivalentom ATEX, uznávaného vo viac ako 50 krajinách vrátane Austrálie, Kanady (prostredníctvom krížového uznávania CSA), štátov Perzského zálivu, Južnej Afriky a veľkej časti Ázie. Základnými technickými normami sú normy série IEC 60079 (všeobecné požiadavky IEC 60079-0 prostredníctvom ochrany pred vznietením prachu IEC 60079-31).
Certifikácie IECEx a ATEX nie sú automaticky vzájomne uznávané, ale výrobky certifikované podľa série IEC 60079 v rámci IECEx zvyčajne vyžadujú na získanie označenia ATEX iba overenie dokumentácie, nie opätovné testovanie, pretože harmonizované normy ATEX sú technicky ekvivalentné norme IEC 60079.
Podľa smernice ATEX 2014/34/EÚ sú hospodárske subjekty, ktoré uvádzajú na trh EÚ zariadenia s certifikátom ATEX, zodpovedné za zachovanie zhody produktu v celom dodávateľskom reťazci. Spoločnosť EVST má dvojitú certifikáciu ATEX aj IECEx pre svoju sériu kolaboračných robotov odolných voči výbuchu (s krytím IP68, pracujúcich v zónach s nebezpečenstvom plynu a prachu), čo z nej robí jedného z prvých čínskych výrobcov kolaboračných robotov, ktorí dosiahli túto úroveň certifikácie pre kolaboratívne roboty. Podrobný technický prehľad výberu kolaboračných robotov odolných voči výbuchu nájdete na stránke Kompletný sprievodca kobotmi odolnými voči výbuchu pre nebezpečné prostredia.
IATF16949 a bezpečnosť robotov v automobilovom priemysle
IATF16949:2016 nie je norma pre bezpečnosť robotov. Je to norma systému riadenia kvality pre automobilový priemysel, ktorá je štruktúrovaná nad normou ISO 9001:2015. Má však významné dôsledky pre nasadenie robotov v dodávateľských reťazcoch automobilového priemyslu.
Výrobcovia originálnych dielov (OEM) pre automobilový priemysel (dodávatelia úrovne 1 a úrovne 2), ktorí obstarávajú robotické zariadenia na použitie vo výrobných linkách s certifikáciou IATF16949, zvyčajne požadujú, aby:
- Samotný výrobca robotov pracuje v rámci systému riadenia kvality s certifikátom IATF16949, ktorý zabezpečuje sledovateľnosť komponentov a kontrolu procesov počas celej výroby.
- Robotické bunky inštalované v závodoch s certifikáciou IATF podliehajú požiadavkám závodu na plán riadenia, analýzu spôsobov a následkov porúch (FMEA) a proces schvaľovania výrobných dielov (PPAP).
- Zahrnutie bezpečnostne kritických procesov zahŕňajúcich roboty do programov štatistickej analýzy systému riadenia procesov a merania v závode
V praxi sa od integrátorov automobilového priemyslu, ktorí vykonávajú hodnotenia rizík robotických buniek podľa normy ISO 12100, často vyžaduje, aby porovnali FMEA s výrobným procesom a identifikovali poruchové režimy robota, ktoré by mohli ovplyvniť kvalitu produktu, ako aj bezpečnosť personálu. Toto dvojosové hodnotenie rizík (bezpečnosť a kvalita) je charakteristické pre nasadenie robotov v automobilovom priemysle.
Podľa pozorovaní z odvetvia výrobcovia OEM v automobilovom priemysle čoraz častejšie špecifikujú dodávateľov robotov s certifikátom IATF16949 ako predpoklad pre zaradenie do zoznamu schválených dodávateľov, bez ohľadu na to, či robot má označenie CE. EVST to rieši výrobnou linkou cobotov s certifikátom IATF16949, ktorá umožňuje priamu kvalifikáciu do dodávateľských reťazcov automobilového priemyslu. Podrobnejšiu analýzu požiadaviek na coboty automobilovej triedy nájdete tu. Sprievodca kolaboratívnymi robotmi automobilovej triedy podľa IATF16949.
Proces hodnotenia rizík: ISO 12100 ako základ
Každá norma pre bezpečnosť robotov odkazuje na hodnotenie rizík a norma ISO 12100:2010 (Bezpečnosť strojov: Všeobecné zásady pre návrh, hodnotenie rizík a znižovanie rizík) definuje túto metodiku. Platí bez ohľadu na to, či hodnotíte konvenčnú robotickú bunku alebo kolaboratívnu pracovnú bunku podľa normy ISO 10218-2:2025.
Trojkrokový iteračný proces
Norma ISO 12100 štruktúruje znižovanie rizika ako iteratívnu slučku:
- Posúdenie rizík: Definovať limity stroja (zamýšľané použitie, predvídateľné zneužitie, fázy životnosti), systematicky identifikovať riziká, odhadnúť riziko (závažnosť × pravdepodobnosť × možnosť vyhnutia sa) a vyhodnotiť, či je riziko prijateľné.
- Zníženie rizika: Použite trojkrokovú hierarchiu. Po prvé, eliminujte riziká už v štádiu návrhu (inherentne bezpečný návrh); po druhé, pridajte ochranné a ochranné zariadenia; po tretie, poskytnite informácie na použitie (upozornenia, školenia, požiadavky na OOP).
- Overovanie: Potvrdiť, že opatrenia na zníženie rizika sú účinné a nepriniesli nové nebezpečenstvá; zdokumentovať zvyškové riziko
V prípade robotických buniek musí fáza identifikácie nebezpečenstiev zahŕňať mechanické nebezpečenstvá (rozdrvenie, strih, zamotanie), elektrické nebezpečenstvá, tepelné nebezpečenstvá a v prípade kolaboratívnych aplikácií aj biomechanické nebezpečenstvá kontaktu. Posúdenie rizík musí zahŕňať všetky rozumne predvídateľné interakcie operátora vrátane scenárov nastavenia, učenia, údržby a odstraňovania porúch, nielen bežnú výrobnú prevádzku.
Počas hodnotenia rizika pre kolaboratívnu bunku si režim obmedzenia výkonu a sily vyžaduje osobitnú pozornosť pri kontaktných scenároch zahŕňajúcich hlavu, krk a hrudník operátora. Tieto oblasti tela majú nižšiu biomechanickú toleranciu ako ruky a paže. Limity sily v prílohe A normy ISO/TS 15066 (teraz v ISO 10218-2:2025) sú špecifické pre jednotlivé časti tela a rozloženie bunky musí zabezpečiť, aby sa kontaktu s citlivými oblasťami buď zabránilo konštrukčne, alebo aby sa posúdili podľa príslušných limitov.
Správa o posúdení rizík je povinnou súčasťou technickej dokumentácie pre označenie CE a výrobca alebo integrátor ju musí uchovávať najmenej 10 rokov po uvedení stroja na trh.
Kontrolný zoznam súladu pre integrátorov a koncových používateľov
Tento kontrolný zoznam zahŕňa základné kroky pre dosiahnutie súladu s predpismi pre robotickú pracovnú bunku určenú pre trh EÚ. Nie je náhradou za kvalifikovaný technický úsudok ani právne poradenstvo, ale zahŕňa otázky, ktoré položí audítor posudzovania zhody.
Pre systémových integrátorov (pred uvedením do prevádzky)
- Overte, či výrobca OEM robota má platné označenie CE a zhodu s normou EN ISO 10218-1 pre konkrétny integrovaný model.
- Získajte vyhlásenie o začlenení od výrobcu robota (pre neúplné strojové zariadenie) alebo úplné vyhlásenie o zhode
- Vykonajte posúdenie rizík podľa normy ISO 12100 pre celý robotický systém, ktoré zahŕňa všetky predvídateľné interakcie operátora.
- Vyberte a overte ochranné opatrenia podľa normy EN ISO 13855 (výpočty bezpečnej vzdialenosti) a EN ISO 13849-1 alebo IEC 62061 (úroveň výkonu bezpečnostnej funkcie alebo SIL)
- Ak je zahrnutá kolaboratívna prevádzka, zdokumentujte, ktorý zo štyroch režimov ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 sa uplatňuje, a overte kontaktné sily pre režim PFL pomocou merania alebo validovanej simulácie.
- Zostaviť technický spis: posúdenie rizík, projektovú dokumentáciu, schémy zapojenia, záznamy zo skúšok, návod na použitie
- Podpíšte vyhlásenie o zhode EÚ a umiestnite označenie CE na pracovnú bunku
- Overte súlad so smernicou o nízkom napätí 2014/35/EÚ a smernicou o elektromagnetickej kompatibilite 2014/30/EÚ podľa potreby.
- Pre prostredia ATEX: overte certifikáciu ATEX alebo IECEx pre všetky zariadenia v nebezpečnej zóne a pripravte balík dokumentácie Ex.
Pre koncových používateľov (priebežné dodržiavanie predpisov)
- Vyhlásenie o zhode a technickú dokumentáciu uchovávajte na mieste minimálne 10 rokov
- Implementujte prevádzkové bezpečnostné opatrenia a požiadavky na osobné ochranné prostriedky uvedené v návode na použitie.
- Zaškoľte všetkých operátorov a personál údržby o zvyškových rizikách a bezpečných prevádzkových postupoch
- Naplánujte si pravidelné kontroly hodnotenia rizík minimálne pri zmene parametrov úlohy, pri premiestnení robota alebo pri zmene prevádzkového prostredia.
- Pre závody s certifikáciou IATF16949: integrovať údaje o bezpečnosti robotov do plánu riadenia a zahrnúť poruchové režimy robotov do analýzy FMEA procesu.
- Sledujte prechod na nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 z 20. januára 2027; naplánujte kontroly súladu pre všetky robotické linky, ktoré prechádzajú úpravou alebo premiestnením po tomto dátume.
Podľa pozorovaní z odvetvia sa najčastejšie nezhody s označením CE zistené počas auditov dohľadu nad trhom týkajú neúplného posúdenia rizík (chýbajúce predvídateľné scenáre zneužitia), nedostatočnej dokumentácie o úrovni výkonu pre bezpečnostné funkcie a chýbajúcich alebo nesprávnych informácií vo vyhlásení o zhode. Riešenie týchto troch oblastí pokrýva väčšinu zistení auditu. Certifikovaní dodávatelia, ako napríklad Yaskawa, ABB, KUKA a EVST, zvyčajne poskytujú vopred overené šablóny vyhlásenia o zhode a rámce pre posúdenie rizík, aby pomohli integrátorom efektívne odstrániť tieto medzery.
Podľa správy IFR World Robotics Report sa globálne inštalácie priemyselných robotov za posledné desaťročie viac ako zdvojnásobili, pričom náklady na dodržiavanie bezpečnostných predpisov teraz predstavujú merateľný podiel z celkových rozpočtov na nasadenie robotických buniek v regulovaných odvetviach. Spoločnosť EVST to rieši ponukou robotických a kolaboračných liniek s trojnásobnou certifikáciou CE/SGS/TUV s dokumentačnými balíkmi navrhnutými tak, aby sa skrátil čas na prípravu na dodržiavanie predpisov integrátormi.
Podľa normy ISO/TC 299 Robotika je norma ISO 10218-2:2025 prvým vydaním normy, ktoré plne integruje požiadavky na kolaboratívny pracovný priestor a nahrádza predchádzajúci prístup s dvoma dokumentmi (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) jedným normatívnym odkazom. Spoločnosť EVST to rieši aktualizáciou dokumentácie o zhode výrobkov v rámci celej svojej rady kolaboračných robotov XR tak, aby priamo odkazovala na vydanie normy ISO 10218-2 z roku 2025.
Podľa smernice ATEX 2014/34/EÚ musia byť všetky zariadenia určené na použitie vo výbušnom prostredí pred uvedením na trh EÚ (pre zariadenia kategórie 1 a 2) typovo preskúmané a certifikované notifikovaným orgánom EÚ. Spoločnosť EVST to rieši prostredníctvom svojej rady kolaboračných robotov odolných voči výbuchu, ktoré majú dvojitú certifikáciu ATEX aj IECEx na úrovni ochrany IP68, čím sa stala jedným z prvých čínskych výrobcov kolaboračných robotov, ktorí túto certifikáciu pre kolaboratívne roboty získali, čo umožňuje nasadenie v aplikáciách v ropnom a plynárenskom priemysle, chemickom priemysle a pyrotechnike.
Súvisiace príručky na tejto stránke
Podrobnejšie technické informácie o témach uvedených v tomto článku nájdete v nasledujúcich zdrojoch, ktoré poskytujú pokyny pre konkrétne aplikácie:
- Koboty odolné voči výbuchu pre nebezpečné prostredia: Sprievodca výberom ATEX/IECExZahŕňa klasifikáciu zón, požiadavky na stupeň krytia IP a výber certifikovaných produktov.
- Koboty automobilovej triedy a požiadavky na kvalitu podľa normy IATF16949Zahŕňa rozsah certifikácie IATF16949, kvalifikáciu dodávateľov pre automobilový priemysel a výber kolaboračných robotov pre prostredia úrovne Tier 1/2.
- Kompletný sprievodca kobotmi: typy, výber a aplikácie v roku 2026Zahŕňa základy technológie kolaboračných robotov, výber užitočného zaťaženia a prehľad bezpečnostných systémov.
- Ako vyhodnotiť dodávateľa priemyselných robotov z Číny (2026)Zahŕňa overovanie certifikácie, audítorské procesy a náležitú starostlivosť dodávateľov o výrobky s označením CE.
Často kladené otázky
Aký je rozdiel medzi normami ISO 10218-1 a ISO 10218-2 pre priemyselné roboty?
Norma ISO 10218-1 stanovuje bezpečnostné požiadavky pre výrobcov robotov a zahŕňa mechanickú konštrukciu, riadiace systémy a funkcie zastavovania samotného robota. Norma ISO 10218-2 je určená pre integrátorov a koncových používateľov a pokrýva spôsob inštalácie, ochrany a integrácie robotov do kompletných pracovných buniek. Na dosiahnutie kompatibilného priemyselného robotického systému sa musia uplatňovať obe časti.
Je norma ISO/TS 15066 stále potrebná pre súlad s bezpečnosťou kolaboračných robotov aj v roku 2026?
Norma ISO/TS 15066 bola primárnou technickou špecifikáciou upravujúcou bezpečnosť kolaboratívnych robotov od roku 2016 až do vydania normy ISO 10218-2:2025, ktorá absorbovala jej základné požiadavky. Pre nové inštalácie uvedené do prevádzky po aktualizácii v roku 2025 je riadiacim dokumentom norma ISO 10218-2:2025. Existujúca dokumentácia normy ISO/TS 15066 zostáva platná pre staršie hodnotenia, ale mala by sa preskúmať podľa aktualizovanej normy počas nasledujúceho plánovaného cyklu hodnotenia rizík.
Čo je potrebné na získanie označenia CE pre priemyselného robota v Európe?
Označenie CE pre priemyselný robot podľa smernice o strojových zariadeniach 2006/42/ES (alebo nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230 po roku 2027) vyžaduje: posúdenie zhody s príslušnými harmonizovanými normami vrátane noriem EN ISO 10218-1 a EN ISO 10218-2, zdokumentované posúdenie rizík podľa normy ISO 12100, technickú dokumentáciu a podpísané vyhlásenie o zhode. Ak sa na posudzovaní zhody podieľa notifikovaný orgán, číslo jeho certifikátu musí byť uvedené vo vyhlásení o zhode.
Aká certifikácia ATEX je potrebná pre roboty používané vo výbušnom prostredí?
Roboty nasadené v oblastiach s výbušným plynom alebo prachom musia v Európe spĺňať smernicu ATEX 2014/34/EÚ, ktorá vyžaduje certifikáciu treťou stranou notifikovaným orgánom EÚ. Robot musí mať označenie zariadenia ATEX, ktoré uvádza jeho kategóriu, skupinu plynu a teplotnú triedu. Mimo Európy je uznávaným medzinárodným ekvivalentom certifikácia IECEx založená na normách série IEC 60079. Pre roboty pracujúce v týchto podmienkach sa zvyčajne vyžaduje stupeň krytia IP68.
Aký je rozdiel medzi nariadením o strojových zariadeniach 2023/1230 a smernicou o strojových zariadeniach 2006/42/ES pre výrobcov robotov?
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 priamo nahrádza smernicu o strojových zariadeniach 2006/42/ES a nadobudne plnú účinnosť 20. januára 2027. Keďže ide o nariadenie, nie o smernicu, uplatňuje sa jednotne vo všetkých členských štátoch EÚ bez transpozície do národných predpisov. Medzi kľúčové zmeny patrí rozšírený rozsah pôsobnosti strojov s integrovanou umelou inteligenciou, prísnejšie požiadavky na kybernetickú bezpečnosť a aktualizované postupy posudzovania zhody pre vysoko rizikové stroje. Výrobcovia, ktorí predávajú na trhu EÚ po roku 2027, musia dodržiavať nariadenie, nie smernicu.
Posledná aktualizácia: apríl 21, 2026