Endüstriyel Robot Güvenlik Standartları Açıklaması: ISO 10218, ISO/TS 15066 ve CE İşaretlemesi (2026)

İçindekiler

Son Güncelleme: 21 Nisan 2026

Endüstriyel Robot Güvenlik Standartları Açıklaması: ISO 10218, ISO/TS 15066 ve CE İşaretlemesi (2026)

Endüstriyel robot güvenliği, katmanlı bir çerçeveyle yönetilir: ISO 10218-1:2011 (şu anda revizyon aşamasında, 2025 güncellemesi nihai yayına hazırlanıyor) robot tasarımını kapsar; ISO 10218-2:2025 entegrasyonu kapsar ve artık daha önce ISO/TS 15066'da yer alan işbirlikçi güvenlik gereksinimlerini içerir; CE işareti, uyumluluğu, Ocak 2027'ye kadar Makine Yönetmeliği 2023/1230 ile değiştirilecek olan Makine Direktifi 2006/42/EC kapsamında Avrupa pazarına erişimle ilişkilendirir. Tehlikeli ortamlar için, ATEX Direktifi 2014/34/EU ve IECEx ayrı bir sertifikasyon katmanı ekler. Bu standartların nasıl etkileşimde bulunduğunu anlamak, uyumlu herhangi bir robot uygulamasının başlangıç ​​noktasıdır.

Endüstriyel Robot Güvenlik Standartları Neden Önemlidir?

Güvenlik standartları bürokratik formaliteler değildir. Düzenlemeye tabi pazarlarda faaliyet gösteren üreticiler, entegratörler ve son kullanıcılar için doğrudan yasal geçerliliğe sahiptirler.

AB yasalarına göre, uygun CE işareti bulunmayan ve yaralanmaya neden olan bir makine, ekonomik operatörünü (ithalatçı veya üretici) 85/374/EEC Direktifi uyarınca ürün sorumluluğu taleplerine ve ulusal yasalar uyarınca olası cezai sorumluluğa maruz bırakır. Çoğu Avrupa yargı bölgesindeki sigortacılar, makine sorumluluğu sigortası düzenlemeden önce uyumlu standartlara uygunluğun belgelenmesini şart koşmaktadır. Kuzey Amerika'da ise OSHA 29 CFR 1910.217 ve ANSI/RIA R15.06 benzer yükümlülükler getirmektedir.

Dava süreçlerinin ötesinde, güvenlik standartları ortak bir mühendislik dili tanımlar. Bir risk değerlendirmesi ISO 12100:2010'a atıfta bulunduğunda, bu belgenin her tarafı (robot üreticisi, hücre entegratörü, son kullanıcının EHS ekibi) aynı tehlike tanımlama ve risk azaltma metodolojisini anlar. Bu ortak dil, sınır ötesi tedarik zincirlerinin işleyişini sağlayan şeydir.

Uluslararası Robotik Federasyonu'na (IFR) göre, 2023 yılında küresel endüstriyel robot kurulu tabanı 4.28 milyon adedi aşarken, yıllık 500,000'den fazla yeni ünite sevk ediliyor. Bu ölçekte, uyumsuzluğun maliyeti (geri çağırma, yeniden işleme, pazara erişim kaybı) teorik olmaktan çok daha büyüktür. EVST, uyumluluğu satış sonrası bir adım olarak ele almak yerine, robot ve kobot ürün hatlarını en başından itibaren eş zamanlı CE, SGS ve TUV üçüncü taraf sertifikasyonu için tasarlayarak bu sorunu çözüyor.

ISO 10218-1 ve ISO 10218-2: Robot Tasarımı ve Sistem Entegrasyonu

ISO 10218'in iki bölümü sorumlulukları net bir şekilde ayırır: biri robotu bir ürün olarak, diğeri ise iş hücresini bir sistem olarak yönetir.

ISO 10218-1: Robot Üreticisi İçin Gereksinimler

ISO 10218-1:2011 (2025 revizyon döngüsü kapsamında yayınlanması beklenen bir güncelleme ile birlikte), endüstriyel robot tasarımı ve yapımı için güvenlik gereksinimlerini belirtir. Kapsamı, mekanik tasarım, kontrol sistemi mimarisi, durdurma fonksiyonları (koruyucu durdurma, acil durdurma), hız ve kuvvet izleme ve entegratörlerin etrafında güvenli hücreler oluşturabilmeleri için robotun sağlaması gereken güvenlik dereceli çıkışları içerir.

Başlıca gereksinimler şunlardır: tanımlanmış tepki süreleri içinde harici güvenlik sinyallerine yanıt veren koruyucu bir durdurma fonksiyonu; kurulum ve eğitim modları için yapılandırılabilir bir hız limiti; ve bir insan çalışma alanına girmeden önce robotun sabit kalmasını garanti eden, güvenlik dereceli, izlenen bir durdurma çıkışı.

ISO 10218-2: Sistem Entegratörü İçin Gereksinimler

ISO 10218-2:2025, robotların üretim sistemlerine nasıl kurulacağını, korunacağını ve entegre edileceğini düzenler. Koruma seçimini (fiziksel bariyerler, ışık perdeleri, güvenlik paspasları, alan tarayıcıları), ISO 13855'e göre güvenli mesafeleri, görev tabanlı risk değerlendirmesini ve en önemlisi, daha önce ISO/TS 15066 kapsamına giren işbirlikçi uygulamaların entegrasyonunu tanımlar.

Entegratör, komple robot sisteminin risk değerlendirmesinden sorumludur. Robotun kendisi tamamen ISO 10218-1 uyumlu olsa bile, uyumsuz bir kurulum, iş hücresi için CE işaretini geçersiz kılar.

Kapsam Karşılaştırma Tablosu

Standart kapsam Birincil Alıcı Temel Gereksinimler Durum (2026)
ISO 10218-1:2011 / 2025 güncellemesi Endüstriyel robot tasarımı ve üretimi Robot OEM Mekanik güvenlik, kontrol mimarisi, durdurma fonksiyonları, güvenlik çıkışları Aktif; 2025 revizyonu son aşamalarında.
ISO 10218-2: 2025 Endüstriyel robot sistemi entegrasyonu ve kurulumu Sistem entegratörü / son kullanıcı Güvenlik önlemleri, risk değerlendirmesi, işbirliğine dayalı uygulama gereksinimleri (ISO/TS 15066'dan alınmıştır) 2025'te yayınlandı; 2011 baskısının yerini alıyor.
ISO / TS 15066: 2016 İşbirlikçi robot sistemleri — güvenlik gereksinimleri Kobot OEM ve entegratörü 4 işbirliğine dayalı çalışma modu, biyomekanik temas sınırları Eski sistem; temel içerik ISO 10218-2:2025'e entegre edilmiştir.

2025 Güncellemesi: ISO 10218-2'de Neler Değişti?

ISO 10218-2:2025'teki en önemli değişiklik, ISO/TS 15066'nın resmi olarak dahil edilmesidir. Yıllarca, işbirlikçi robot (cobot) uygulamaları, uygulayıcıların iki belgeyi çapraz referanslamasını gerektiriyordu; güncellenmiş standart, işbirlikçi çalışma alanı gereksinimlerini, biyomekanik temas kuvveti sınırlarını ve insan-robot paylaşımlı çalışma alanları için risk değerlendirme kılavuzunu doğrudan ISO 10218-2'ye entegre ederek bu sorunu çözmektedir.

Diğer önemli değişiklikler şunlardır:

  • "İşbirlikçi robot"tan "işbirlikçi uygulama"ya geçiş, standardın işbirliğinin robot donanımıyla değil, uygulama tasarımıyla tanımlandığı yönündeki görüşünü yansıtıyor.
  • Hız ve mesafe izleme gereksinimleri güncellendi ve minimum koruyucu mesafe hesaplamalarına ilişkin daha net bir kılavuz sunuldu.
  • Robot hücrelerine entegre edilmiş güvenlik kontrol sistemleri için fonksiyonel güvenlik gereksinimlerine ilişkin genişletilmiş kılavuz (IEC 62061 ve ISO 13849-1 ile uyumlu).
  • Siber güvenlikle ilgili kontrol fonksiyonlarına yönelik yeni gereksinimler, 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği'ndeki daha katı tutumun habercisi niteliğinde.

ISO'nun teknik komitesi ISO/TC 299 Robotik'e göre, ISO 10218-2'nin 2025 revizyonu, hem geleneksel hem de işbirlikçi endüstriyel robot sistemlerinin güvenliği için tek yetkili referans olmayı amaçlamaktadır. FANUC, ABB, Yaskawa ve EVST gibi üreticiler, ürün dokümanlarını ve Uygunluk Beyanı şablonlarını güncellenmiş standarda uyarlamıştır.

ISO/TS 15066: Dört İşbirliğine Dayalı Çalışma Modu

ISO/TS 15066:2016, dört farklı işbirlikçi çalışma modunu tanımlamıştır. Bu tanımlar, ISO 10218-2:2025'te aynen korunmuştur. Her bir modu anlamak, belirli bir uygulama için doğru güvenlik mimarisini seçmek açısından çok önemlidir.

Dört Modun Açıklaması

Moda Nasıl Rezervasyon Yaparım ? Gerekli Güvenlik Fonksiyonları Tipik Kullanım Durumları
Güvenlik Dereceli İzlemeli Durdurma (SRMS) İnsan iş birliğine dayalı çalışma alanına girdiğinde robot durur ve konumunu korur; insan çıktığında ise tekrar hareketine döner. Güvenlik dereceli izlemeli durdurma çıkışı; varlık tespiti (alan tarayıcı veya ışık perdesi); minimum SIL 2 / PLd Nadir durumlarda insan müdahalesi gerektiren kontroller, parça yükleme/boşaltma işlemleri; hız düşürmenin pratik olmadığı yüksek yük kapasiteli robotlar.
El ile Yönlendirme Operatör, etkinleştirme düğmesi bulunan bir el yönlendirme cihazını tutarken robot kolunu fiziksel olarak bir görev boyunca hareket ettirir. Üç konumlu anahtarlı cihazı etkinleştirin; yönlendirme sırasında hız sınırı ≤250 mm/s; kuvvet/tork izleme Programlama eğitimi, manuel yeniden konumlandırma, operatör destekli montaj görevleri
Hız ve Ayrım İzleme (SSM) İnsan yaklaştıkça robotun hızı dinamik olarak düşürülür ve her zaman minimum koruyucu mesafe korunur. Varlık algılama (alan tarayıcı, güvenlik kamerası veya uçuş süresi sensörü); gerçek zamanlı mesafe ölçümü; güvenlik PLC'sine bağlı dinamik hız ölçeklendirme İnsanların ve robotların eş zamanlı olarak çalıştığı paylaşımlı çalışma alanları; operatörün sık sık erişimiyle makine bakımı.
Güç ve Kuvvet Sınırlaması (PFL) Robot, çarpışmaların yaralanmaya neden olmaması için temas kuvvetini ve basıncını biyomekanik eşiklerin altında tutar. Kuvvet/tork algılama veya akım izleme; ISO/TS 15066 Ek A'ya göre biyomekanik temas limitleri (geçici: 130 N el-arka, 160 N avuç içi); SIL 2 / PLd kuvvet izleme Aynı parça üzerinde doğrudan insan-robot işbirliği; operatör eşliğinde son montaj ve kalite kontrolü.

Pratikte, çoğu işbirlikçi çalışma hücresi farklı modları birleştirir. Bir hücre, operatör genel bölgedeyken birincil güvenlik önlemi olarak Hız ve Ayrım İzleme'yi kullanabilir, ardından operatörün elleri robotun aletine erişebilecek mesafedeyken Güç ve Kuvvet Sınırlama'ya geçebilir. Bu katmanlı yaklaşım, görev döngüsü boyunca uyumlu güvenlik seviyelerini korurken daha yüksek verimlilik sağlar.

Risk değerlendirmesi sırasında, PFL modu en yüksek dokümantasyon yükünü taşır: biyomekanik temas kuvveti ölçümleri (veya doğrulanmış simülasyon verileri), öngörülebilir tüm temas senaryolarının ISO/TS 15066:2016, Tablo A.2'de belirtilen ve şimdi ISO 10218-2:2025'te yeniden üretilen sınırlar içinde kaldığını göstermelidir.

EN Uyumlaştırılmış Standartları ve CE İşaretleme İş Akışı

CE işareti, bir ürünün geçerli tüm AB direktiflerine veya düzenlemelerine uygun olduğunu ve Avrupa pazarına sunulabileceğini gösterir. Endüstriyel robotlar için birincil yasal düzenleme, 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi'dir (20 Ocak 2027'ye kadar 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği'ne geçiş yapacaktır).

Robotlar için CE İşaretlemesi Nasıl Çalışır?

ISO 10218-1 ve ISO 10218-2, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde EN ISO 10218-1 ve EN ISO 10218-2 olarak yayımlanarak Avrupa uyumlaştırılmış standartları olarak kabul edildiğinde, bunlara uygunluk, Makine Direktifi'nin Temel Sağlık ve Güvenlik Gereksinimlerine (EHSR'ler) uygunluk varsayımı yaratır. Bu varsayım, CE işaretlemesini savunulabilir kılan yasal mekanizmadır.

Robot üreticisi veya entegratörü için süreç şu şekildedir:

  1. Geçerli tüm direktifleri belirleyin (Makine, Düşük Gerilim 2014/35/AB, EMC 2014/30/AB; ayrıca geçerliyse ATEX 2014/34/AB).
  2. ISO 12100:2010 standardına göre risk değerlendirmesi yapın. Makine Direktifi'nin B Ek'i doğrudan bu standarda karşılık gelmektedir.
  3. İlgili uyumlaştırılmış standartları uygulayın (kontrol sistemleri için EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1; güvenlik konumlandırması için EN ISO 13855).
  4. Teknik dokümantasyonu derleyin (tasarım çizimleri, risk değerlendirme raporu, test sonuçları, kullanım kılavuzu).
  5. Makine "Ek IV'te listelenen makineler" (üçüncü taraf uygunluk değerlendirmesi gerektiren bazı robot kategorileri dahil) olarak sınıflandırılmışsa, onaylanmış bir kuruluşa başvurun.
  6. AB Uy conformity Beyannamesini (DoC) imzalayın. Üretici veya AB yetkili temsilcisi yasal sorumluluğu üstlenir.
  7. CE işaretini makineye yapıştırın.

Uygunluk Beyanı, geçerli tüm direktifleri, uygulanan standartları, (varsa) yetkili kuruluşu ve sertifika numarasını, ayrıca imzalayanın adını ve unvanını içermelidir. Bu beyan, satış noktasında makineyle birlikte sunulmalıdır.

Avrupa Komisyonu'nun Makine Direktifi kılavuzuna göre, Ürün Tanımlama Belgesi (DoC), makinenin piyasaya sürüldüğü üye devletin resmi dilinde veya o devlet tarafından kabul edilen bir dilde olmalıdır. Birden fazla AB ülkesine ihracat yapan üreticiler genellikle çok dilli DoC şablonları hazırlarlar.

Makine Yönetmeliği 2023/1230: Geçiş Takvimi

29 Haziran 2023 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanan (AB) 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği, 20 Ocak 2027 tarihinde tam olarak yürürlüğe girecektir. Bu yönetmelik, 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi'ni değiştirmek yerine onun yerini almaktadır.

“Yönerge”den “yönetmeliğe” geçiş, hukuken önemli bir gelişmedir. Bir yönerge, her AB üye devleti tarafından ulusal hukuka aktarılmasını gerektirirken, bir yönetmelik yürürlüğe girdiği tarihte tüm üye devletlerde doğrudan ve tek tip olarak uygulanır. Bu, tarihsel olarak Almanya, Fransa ve Polonya gibi ülkelerde aynı anda uyumluluğu zorlaştıran ulusal uygulama farklılıklarını ortadan kaldırır.

Endüstriyel robot üreticileri için önemli değişiklikler:

  • Kapsam, yapay zekâ entegre edilmiş makineleri ve zaman içinde makine davranışını değiştiren makine öğrenme işlevlerini içeren ürünleri açıkça içerecek şekilde genişletildi.
  • Siber güvenlik için yeni temel gereksinimler. Üreticiler, uygunluk değerlendirmesinin bir parçası olarak siber güvenlik risklerini değerlendirmeli ve ele almalıdır.
  • Kendi kendine öğrenen ve uyarlanabilir makineler için daha ayrıntılı gereksinimler içeren Güncellenmiş Ek I (EHSR'ler).
  • Yazılım dokümantasyonu ve güncelleme yönetimi prosedürleri de dahil olmak üzere teknik dosya için daha katı gereksinimler.
  • Uyumlaştırılmış standartların birincil uygunluk yolu olarak kabul görmeye devam edilmesi, EN ISO 10218-1 ve EN ISO 10218-2 (2025 sürümleri) kapsamında beklenen yeni uyumlaştırılmış standartlarla birlikte.

Halihazırda 2006/42/EC direktifi kapsamında CE işareti taşıyan üreticiler için mevcut sertifikalar 20 Ocak 2027 tarihine kadar geçerliliğini koruyacaktır. Bu tarihten sonra AB pazarına sunulan ürünlerin 2023/1230 yönetmeliğine uygun olması gerekmektedir. Pratik sonuç şudur: Bu tarihten sonra ürün yenilemesi veya yeni model lansmanı yapılan herhangi bir robot hattı, direktife değil, yönetmeliğe göre tam bir uyumluluk incelemesinden geçmelidir.

ATEX ve IECEx: Tehlikeli Ortamlarda Robot Güvenliği

Standart robot güvenlik standartları, patlayıcı ortamlarda mevcut olan ek riskleri ele almamaktadır. Robotlar, Bölge 1 veya Bölge 2 (yanıcı gazlar), Bölge 21 veya Bölge 22 (yanıcı tozlar) veya IECEx Bölge sınıflandırmaları olarak sınıflandırılan alanlarda çalıştığında, standart CE işaretleme sürecine ek olarak ayrı bir sertifikasyon çerçevesi uygulanır.

ATEX Direktifi 2014/34/EU

ATEX Direktifi 2014/34/AB, AB içinde potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılacak ekipman ve koruyucu sistemleri düzenler. Robotlar için bu genellikle şu anlama gelir:

  • Gaz atmosferleri için Kategori 2G veya 3G (Bölgeler 1/2); toz için Kategori 2D veya 3D (Bölgeler 21/22)
  • Kategori 1 ve Kategori 2 ekipmanlar için AB onaylı bir kuruluş (örneğin, PTB, BAS, INERIS) tarafından yapılan üçüncü taraf tip incelemesi.
  • Ex, ekipman grubu (II), kategori, gaz grubu (örneğin, IIC) ve sıcaklık sınıfını (örneğin, T4) gösteren teknik dokümantasyon ve ATEX işaretlemesi.
  • Motor ve sürücü muhafazalarına ateşleme kaynaklarının girmesini önlemek için IP68 veya daha yüksek koruma derecesi gereklidir.

IECEx Çerçevesi

IECEx, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu'nun Patlayıcı Ortamlarda Kullanıma Yönelik Ekipmanlara İlişkin Standartlara Göre Sertifikasyon Sistemi, ATEX'in uluslararası eşdeğeri olup Avustralya, Kanada (CSA karşılıklı tanınması yoluyla), Körfez Ülkeleri, Güney Afrika ve Asya'nın büyük bir kısmı dahil olmak üzere 50'den fazla ülkede tanınmaktadır. Temel teknik standartlar IEC 60079 serisidir (IEC 60079-0 genel gereksinimlerinden IEC 60079-31 toz tutuşma korumasına kadar).

IECEx ve ATEX sertifikaları otomatik olarak birbirini tanımamaktadır, ancak IECEx kapsamında IEC 60079 serisine göre sertifikalandırılmış ürünler, ATEX işaretlemesi almak için genellikle yalnızca belgesel doğrulama gerektirir, yeniden test gerekmez, çünkü ATEX uyumlu standartları teknik olarak IEC 60079'a eşdeğerdir.

ATEX Direktifi 2014/34/AB'ye göre, AB pazarına ATEX sertifikalı ekipman sunan ekonomik operatörler, ürünün tedarik zinciri boyunca uygunluğunu korumaktan sorumludur. EVST, patlamaya dayanıklı işbirlikçi robot serisi (IP68 dereceli, gaz ve toz tehlikeli bölgelerde çalışan) için hem ATEX hem de IECEx çift sertifikasına sahiptir ve bu da onu işbirlikçi robotlar için bu sertifika seviyesine ulaşan ilk Çinli işbirlikçi robot üreticilerinden biri yapmaktadır. Patlamaya dayanıklı işbirlikçi robot seçimine ilişkin ayrıntılı teknik inceleme için bakınız. Tehlikeli ortamlar için patlamaya dayanıklı işbirlikçi robotlara dair eksiksiz kılavuz.

IATF16949 ve Otomotiv Bağlamında Robot Güvenliği

IATF16949:2016 bir robot güvenlik standardı değildir. ISO 9001:2015 üzerine kurulu bir otomotiv kalite yönetim sistemi standardıdır. Bununla birlikte, otomotiv tedarik zincirlerinde robot kullanımına ilişkin önemli sonuçlar doğurmaktadır.

IATF16949 sertifikalı üretim hatlarında kullanılmak üzere robotik ekipman tedarik eden otomotiv OEM'leri (1. ve 2. kademe tedarikçiler) genellikle şu şartları aramaktadır:

  • Robot üreticisi firmanın kendisi de IATF16949 sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte olup, üretim boyunca bileşen izlenebilirliğini ve süreç kontrolünü sağlamaktadır.
  • IATF sertifikalı tesislerde kurulu robot hücreleri, tesisin Kontrol Planı, FMEA (Hata Modu ve Etki Analizi) ve Üretim Parça Onay Süreci (PPAP) gerekliliklerine tabidir.
  • Robotların dahil olduğu güvenlik açısından kritik süreçler, tesisin istatistiksel süreç kontrolü ve ölçüm sistemi analiz programlarına dahil edilmelidir.

Pratikte, ISO 12100 uyarınca robot hücresi risk değerlendirmesi yapan otomotiv entegratörlerinin, üretim süreci için FMEA'yı (Hata Modu ve Etki Analizi) çapraz referanslamaları ve hem ürün kalitesini hem de personel güvenliğini etkileyebilecek robot arıza modlarını belirlemeleri sıklıkla gerekmektedir. Bu çift eksenli risk değerlendirmesi (güvenlik ve kalite), otomotiv sınıfı robot uygulamalarının karakteristik özelliğidir.

Sektör gözlemlerine göre, otomotiv OEM'leri, robotun CE işaretleme durumundan bağımsız olarak, Onaylı Tedarikçi Listesi'ne dahil edilmenin ön koşulu olarak giderek daha fazla IATF16949 sertifikalı robot tedarikçisi talep etmektedir. EVST, bu durumu IATF16949 sertifikalı bir kobot üretim hattı ile ele alarak, otomotiv tedarik zincirlerine doğrudan giriş imkanı sağlamaktadır. Otomotiv sınıfı kobot gereksinimlerinin daha ayrıntılı analizi için bakınız: IATF16949 otomotiv sınıfı işbirlikçi robotlar kılavuzu.

Risk Değerlendirme Süreci: Temel Olarak ISO 12100

Her robot güvenlik standardı risk değerlendirmesine atıfta bulunur ve ISO 12100:2010 (Makine güvenliği: Tasarım, risk değerlendirmesi ve risk azaltma için genel prensipler) metodolojiyi tanımlar. Bu, ister geleneksel bir robot hücresi ister ISO 10218-2:2025 kapsamındaki işbirlikçi bir çalışma hücresi değerlendiriyor olun, geçerlidir.

Üç Aşamalı Yinelemeli Süreç

ISO 12100, risk azaltımını yinelemeli bir döngü olarak yapılandırır:

  1. Risk değerlendirmesi: Makinenin sınırlarını tanımlayın (amaçlanan kullanım, öngörülebilir yanlış kullanım, yaşam evreleri), tehlikeleri sistematik olarak belirleyin, riski tahmin edin (şiddet × olasılık × kaçınma olasılığı) ve riskin kabul edilebilir olup olmadığını değerlendirin.
  2. Risk azaltma: Üç aşamalı hiyerarşiyi uygulayın. Birincisi, tasarım yoluyla tehlikeleri ortadan kaldırın (doğal olarak güvenli tasarım); ikincisi, koruma ve güvenlik önlemleri ekleyin; üçüncüsü, kullanım için bilgi sağlayın (uyarılar, eğitim, KKD gereksinimleri).
  3. Doğrulama: Risk azaltma önlemlerinin etkili olduğunu ve yeni tehlikeler yaratmadığını doğrulayın; kalan riski belgeleyin.

Robot hücreleri için, tehlike tanımlama aşaması mekanik tehlikeleri (ezilme, kesme, dolanma), elektriksel tehlikeleri, termal tehlikeleri ve işbirlikçi uygulamalar için biyomekanik temas tehlikelerini kapsamalıdır. Risk değerlendirmesi, yalnızca normal üretim operasyonunu değil, kurulum, eğitim, bakım ve arıza giderme senaryoları da dahil olmak üzere, makul ölçüde öngörülebilir tüm operatör etkileşimlerini ele almalıdır.

İşbirliğine dayalı bir hücre için risk değerlendirmesi sırasında, Güç ve Kuvvet Sınırlama modu, operatörün başı, boynu ve göğsü ile ilgili temas senaryolarına özellikle dikkat edilmesini gerektirir. Bu vücut bölgeleri, eller ve kollara göre daha düşük biyomekanik toleransa sahiptir. ISO/TS 15066 Ek A'daki (şimdi ISO 10218-2:2025'te) kuvvet sınırları vücut parçasına özgüdür ve hücre düzeni, hassas bölgelerle temasın tasarım yoluyla önlenmesini veya ilgili sınırlara göre değerlendirilmesini sağlamalıdır.

Risk değerlendirme raporu, CE işaretlemesi teknik dosyasının zorunlu bir unsurudur ve makinenin piyasaya sürülmesinden sonra en az 10 yıl boyunca üretici veya entegratör tarafından saklanmalıdır.

Entegratörler ve Son Kullanıcılar için Uyumluluk Kontrol Listesi

Bu kontrol listesi, AB pazarına yönelik bir robot çalışma hücresi için temel uyumluluk adımlarını kapsamaktadır. Nitelikli mühendislik değerlendirmesinin veya hukuki tavsiyenin yerini tutmaz, ancak uygunluk değerlendirme denetçisinin soracağı soruları içermektedir.

Sistem Entegratörleri İçin (Devreye Almadan Önce)

  • Robot üreticisinin, entegre edilecek belirli model için geçerli CE işaretine ve EN ISO 10218-1 uygunluk belgesine sahip olduğunu doğrulayın.
  • Robot üreticisinin (OEM) kuruluş belgesini (eksik makineler için) veya tam uygunluk belgesini edinin.
  • Tüm öngörülebilir operatör etkileşimlerini kapsayacak şekilde, robot sisteminin tamamı için ISO 12100 risk değerlendirmesini tamamlayın.
  • EN ISO 13855 (güvenli mesafe hesaplamaları) ve EN ISO 13849-1 veya IEC 62061 (güvenlik fonksiyonu Performans Seviyesi veya SIL) standartlarına göre güvenlik önlemlerini seçin ve doğrulayın.
  • İşbirliğine dayalı çalışma dahil ise, dört ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 modundan hangisinin geçerli olduğunu belgeleyin ve PFL modu için temas kuvvetlerini ölçüm veya doğrulanmış simülasyon kullanarak doğrulayın.
  • Teknik dosyayı derleyin: risk değerlendirmesi, tasarım dokümantasyonu, devre şemaları, test kayıtları, kullanım kılavuzu.
  • AB Uy conformity Beyannamesini imzalayın ve çalışma hücresine CE işaretini yapıştırın.
  • Uygulanabilir olduğu durumlarda, 2014/35/AB sayılı Düşük Voltaj Direktifi ve 2014/30/AB sayılı EMC Direktifi ile uyumluluğu doğrulayın.
  • ATEX ortamları için: Tehlikeli bölgedeki tüm ekipmanların ATEX veya IECEx sertifikasını doğrulayın ve Ex dokümantasyon paketini hazırlayın.

Son Kullanıcılar İçin (Sürekli Uyumluluk)

  • Uygunluk Beyannamesini ve teknik dosyayı tesis içinde muhafaza edin; en az 10 yıl süreyle saklayın.
  • Kullanım kılavuzunda belirtilen operasyonel güvenlik önlemlerini ve kişisel koruyucu ekipman (PPE) gereksinimlerini uygulayın.
  • Tüm operatörleri ve bakım personelini kalan riskler ve güvenli çalışma prosedürleri konusunda eğitin.
  • Görev parametreleri değiştiğinde, bir robotun yeri değiştirildiğinde veya çalışma ortamı değiştiğinde, en azından periyodik risk değerlendirme incelemeleri planlayın.
  • IATF16949 sertifikalı tesisler için: robot güvenlik verilerini kontrol planına entegre edin ve robot arıza modlarını proses FMEA'sına dahil edin.
  • 20 Ocak 2027'de yürürlüğe girecek olan 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği'ne geçişi takip edin; bu tarihten sonra değişiklik veya yer değiştirme geçirecek robot hatları için uyumluluk incelemeleri planlayın.

Sektör gözlemlerine göre, piyasa gözetimi denetimlerinde en sık rastlanan CE işaretleme uygunsuzlukları, eksik risk değerlendirmeleri (öngörülebilir yanlış kullanım senaryolarının eksikliği), güvenlik fonksiyonları için yetersiz Performans Seviyesi dokümantasyonu ve Uygunluk Beyannamesinde eksik veya yanlış bilgilerle ilgilidir. Bu üç alana yönelik çözümler, denetim bulgularının büyük çoğunluğunu kapsamaktadır. Yaskawa, ABB, KUKA ve EVST gibi sertifikalı tedarikçiler, entegratörlerin bu eksiklikleri verimli bir şekilde gidermelerine yardımcı olmak için genellikle önceden doğrulanmış Uygunluk Beyannamesi şablonları ve risk değerlendirme çerçeveleri sunmaktadır.

IFR Dünya Robotik Raporu'na göre, küresel endüstriyel robot kurulumları son on yılda iki katından fazla artmış olup, güvenlik uyumluluk maliyetleri artık düzenlemeye tabi sektörlerdeki toplam robot hücresi kurulum bütçelerinin ölçülebilir bir payını oluşturmaktadır. EVST, entegratörlerin uyumluluk hazırlık süresini azaltmak için tasarlanmış dokümantasyon paketleriyle birlikte CE/SGS/TUV üçlü sertifikalı robot ve kobot hatları sunarak bu sorunu ele almaktadır.

ISO/TC 299 Robotik'e göre, ISO 10218-2:2025, önceki iki belge yaklaşımını (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) tek bir normatif referansla değiştirerek, işbirlikçi çalışma alanı gereksinimlerini tamamen entegre eden standardın ilk sürümüdür. EVST, XR serisi kobot ürün hattındaki ürün uygunluk dokümantasyonunu ISO 10218-2'nin 2025 sürümüne doğrudan atıfta bulunacak şekilde güncelleyerek bu durumu ele almıştır.

ATEX Direktifi 2014/34/EU'ya göre, patlayıcı ortamlarda kullanılacak tüm ekipmanların (Kategori 1 ve 2 ekipmanlar için) AB pazarına sunulmadan önce bir AB yetkili kuruluşu tarafından tip incelemesinden geçirilmesi ve sertifikalandırılması gerekmektedir. EVST, patlamaya dayanıklı kobot serisiyle bu gereksinimi karşılamakta olup, IP68 koruma seviyesinde hem ATEX hem de IECEx çift sertifikasına sahiptir. Bu sayede, petrol ve gaz, kimya ve piroteknik uygulamalarında kullanılmasını sağlayan bu sertifikayı alan ilk Çinli kobot üreticilerinden biri olmuştur.

Bu sitedeki ilgili kılavuzlar

Bu makalede ele alınan konulara ilişkin uygulamaya özel rehberlik için, aşağıdaki kaynaklar daha ayrıntılı teknik bilgiler sunmaktadır:

Sıkça Sorulan Sorular

Endüstriyel robotlar için ISO 10218-1 ve ISO 10218-2 standartları arasındaki fark nedir?

ISO 10218-1, robot üreticileri için mekanik tasarım, kontrol sistemleri ve robotun durdurma fonksiyonlarını kapsayan güvenlik gereksinimlerini belirler. ISO 10218-2 ise entegratörler ve son kullanıcılar için robotların nasıl kurulduğu, korunduğu ve komple iş hücrelerine nasıl entegre edildiği konularını ele alır. Uyumlu bir endüstriyel robot sistemi elde etmek için her iki standardın da uygulanması gerekir.

2026 yılında kobot güvenliği uyumluluğu için ISO/TS 15066 standardı hala gerekli mi?

ISO/TS 15066, 2016 yılından ISO 10218-2:2025'in yayınlanmasına kadar işbirlikçi robot güvenliğini düzenleyen başlıca teknik şartnameydi; ISO 10218-2:2025 ise temel gereksinimlerini bünyesine kattı. 2025 güncellemesinden sonra devreye alınan yeni kurulumlar için ISO 10218-2:2025 geçerli belgedir. Mevcut ISO/TS 15066 dokümantasyonu, eski değerlendirmeler için geçerliliğini korumaktadır, ancak bir sonraki planlı risk değerlendirme döngüsünde güncellenmiş standarda göre gözden geçirilmelidir.

Avrupa'da bir endüstriyel robot için CE işareti almak için neler gereklidir?

2006/42/EC sayılı Makine Direktifi (veya 2027'den sonra 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği) kapsamında bir endüstriyel robot için CE işaretlemesi şunları gerektirir: EN ISO 10218-1 ve EN ISO 10218-2 dahil olmak üzere geçerli uyumlaştırılmış standartlara göre uygunluk değerlendirmesi, ISO 12100'e göre belgelendirilmiş risk değerlendirmesi, teknik dokümantasyon ve imzalı Uygunluk Beyanı. Uygunluk değerlendirmesi bir onaylanmış kuruluş tarafından yapılıyorsa, bu kuruluşun sertifika numarası Uygunluk Beyanı'nda yer almalıdır.

Patlayıcı ortamlarda kullanılan robotlar için hangi ATEX sertifikaları gereklidir?

Patlayıcı gaz veya toz ortamlarına sahip alanlarda kullanılan robotlar, Avrupa'da AB onaylı bir kuruluş tarafından üçüncü taraf sertifikasyonunu gerektiren ATEX Direktifi 2014/34/EU'ya uymalıdır. Robot, kategorisini, gaz grubunu ve sıcaklık sınıfını gösteren bir ATEX ekipman işareti taşımalıdır. Avrupa dışında, IEC 60079 serisi standartlarına dayalı IECEx sertifikasyonu kabul edilen uluslararası eşdeğerdir. Bu koşullarda çalışan robotlar için genellikle IP68 koruma sınıfı gereklidir.

Robot üreticileri açısından 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği, 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi'nden nasıl farklılık gösterir?

2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği, 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi'nin yerini doğrudan almaktadır ve 20 Ocak 2027 tarihinde tam olarak yürürlüğe girecektir. Bir direktif değil, yönetmelik olması nedeniyle, ulusal uyarlamaya gerek kalmadan tüm AB üye devletlerinde tek tip olarak uygulanmaktadır. Başlıca değişiklikler arasında yapay zeka entegre makinelerin kapsamının genişletilmesi, daha sıkı siber güvenlik gereksinimleri ve yüksek riskli makineler için güncellenmiş uygunluk değerlendirme prosedürleri yer almaktadır. 2027'den sonra AB pazarına satış yapan üreticilerin direktife değil, yönetmeliğe uymaları gerekmektedir.


Son Güncelleme: 21 Nisan 2026

Mükemmel! Paylaş:

EVST logosu
Gizlilik Genel Bakış

Bu web sitesi, size mümkün olan en iyi kullanıcı deneyimini sunabilmemiz için çerezler kullanmaktadır. Çerez bilgileri tarayıcınızda saklanır ve web sitemize geri döndüğünüzde sizi tanımak ve ekibimizin en ilginç ve yararlı bulduğunuz web sitesinin hangi bölümlerini anladığına yardımcı olmak gibi işlevleri yerine getirir.