Síðast uppfært: 21. apríl 2026
Útskýring á öryggisstöðlum iðnaðarvélmenna: ISO 10218, ISO/TS 15066 og CE-merking (2026)
Öryggi iðnaðarvélmenna er stjórnað af lagskiptu rammaverki: ISO 10218-1:2011 (nú í endurskoðun, uppfærsla 2025 bíður lokaútgáfu) nær yfir hönnun vélmenna; ISO 10218-2:2025 nær yfir samþættingu og felur nú í sér kröfur um samvinnuöryggi sem áður voru í ISO/TS 15066; CE-merking tengir samræmi við aðgang að evrópskum markaði samkvæmt vélatilskipun 2006/42/EB, sem vélareglugerð 2023/1230 mun koma í staðinn fyrir í janúar 2027. Fyrir hættulegt umhverfi bæta ATEX-tilskipunin 2014/34/EU og IECEx við sérstöku vottunarlagi. Að skilja hvernig þessir staðlar hafa samskipti er upphafspunkturinn fyrir alla innleiðingu vélmenna sem uppfylla kröfur.
Hvers vegna öryggisstaðlar fyrir iðnaðarvélmenni skipta máli
Öryggisstaðlar eru ekki skriffinnskuleg formsatriði. Þeir hafa beint lagalegt gildi fyrir framleiðendur, samþættingaraðila og endanlega notendur sem starfa á skipulegum mörkuðum.
Samkvæmt lögum ESB veldur vél sem veldur meiðslum án viðeigandi CE-merkingar rekstraraðila hennar (innflytjanda eða framleiðanda) ábyrgð á vöru samkvæmt tilskipun 85/374/EBE og hugsanlegri refsiábyrgð samkvæmt landslögum. Tryggingafélög í flestum evrópskum lögsagnarumdæmum krefjast skjalfestrar samræmis við samhæfða staðla áður en þau veita ábyrgðartryggingu vegna véla. Í Norður-Ameríku skapa OSHA 29 CFR 1910.217 og ANSI/RIA R15.06 samhliða skyldur.
Auk málaferla skilgreina öryggisstaðlar sameiginlegt verkfræðimál. Þegar áhættumat vísar til ISO 12100:2010 skilja allir aðilar að því skjali (framleiðandi vélmenna, framleiðandi frumna, umhverfis- og heilbrigðisteymi notandans) sömu aðferðafræði við hættugreiningu og áhættuminnkun. Þetta sameiginlega tungumál er það sem gerir landamæraþverbreiddar framboðskeðjur virkar.
Samkvæmt Alþjóðasambandi vélfærafræði (IFR) fór uppsettur grunnur iðnaðarvélmenna yfir 4.28 milljónir eininga árið 2023, með yfir 500,000 nýjum einingum sem sendar voru árlega. Á þeim skala er kostnaðurinn við að uppfylla ekki kröfur (innköllun, endurvinnsla, tap á markaðsaðgangi) ekki fræðilegur. EVST bregst við þessu með því að hanna vélmenna- og samvinnuvélaframleiðslulínur sínar fyrir samtímis CE-, SGS- og TUV-vottun frá þriðja aðila frá upphafi, frekar en að meðhöndla samræmi sem eftirmarkaðsskref.
ISO 10218-1 á móti ISO 10218-2: Hönnun vélmenna á móti kerfissamþættingu
ISO 10218 staðallinn skiptir ábyrgðinni skýrt: annar hlutar stjórna vélmenninu sem vöru og hinn vinnueiningunni sem kerfi.
ISO 10218-1: Kröfur til vélmennaframleiðenda
ISO 10218-1:2011 (með uppfærslu sem er að nálgast útgáfu samkvæmt endurskoðunarferlinu 2025) tilgreinir öryggiskröfur fyrir hönnun og smíði iðnaðarvélmenna. Umfang staðalsins nær yfir vélræna hönnun, arkitektúr stjórnkerfa, stöðvunarvirkni (verndarstöðvun, neyðarstöðvun), hraða- og krafteftirlit og öryggismetna úttak sem vélmenni verður að veita svo að samþættingaraðilar geti byggt upp öruggar frumueiningar í kringum það.
Lykilkröfur eru meðal annars: öryggisstöðvunaraðgerð sem bregst við utanaðkomandi öryggismerkjum innan skilgreindra viðbragðstíma; stillanleg hraðamörk fyrir uppsetningar- og kennsluhami; og öryggisvottað eftirlit með stöðvunarútgangi sem tryggir að vélmennið sé kyrrstætt áður en manneskja kemur inn á vinnusvæðið.
ISO 10218-2: Kröfur til kerfissamþættingaraðila
ISO 10218-2:2025 stjórnar því hvernig vélmenni eru sett upp, varin og samþætt í framleiðslukerfi. Hann skilgreinir val á öryggiskerfum (líkamlegar hindranir, ljósatjöld, öryggismottur, svæðisskannara), öruggar fjarlægðir samkvæmt ISO 13855, verkefnamiðað áhættumat og, mikilvægast, samþættingu samvinnuforrita sem áður féllu undir ISO/TS 15066.
Samþættingaraðilinn ber ábyrgð á áhættumati á öllu vélmennakerfinu. Jafnvel þótt vélmennið sjálft sé að fullu í samræmi við ISO 10218-1 staðlana, þá ógildir uppsetning sem uppfyllir ekki kröfur CE-merkinguna fyrir vinnueininguna.
Tafla yfir samanburðarsvið
| Standard | Gildissvið | Aðalviðtakandi | Helstu kröfur | Staða (2026) |
|---|---|---|---|---|
| ISO 10218-1:2011 / 2025 uppfærsla | Hönnun og framleiðsla iðnaðarvélmenna | Vélmenni OEM | Vélrænt öryggi, stjórnarkitektúr, stöðvunaraðgerðir, öryggisútgangar | Virkt; endurskoðun 2025 á lokastigi |
| ISO 10218-2: 2025 | Samþætting og uppsetning iðnaðarvélmennakerfa | Kerfissamþættingaraðili / notandi | Verndun verndar, áhættumat, kröfur um samvinnuumsóknir (tekið úr ISO/TS 15066) | Gefið út 2025; kemur í stað útgáfu frá 2011 |
| ISO / TS 15066: 2016 | Samvinnuvélakerfi — öryggiskröfur | Samvinnuvélaframleiðandi og samþættingaraðili | 4 samvinnuhamir, lífvélræn snertimörk | Eldri staðall; kjarnaefni samþætt í ISO 10218-2:2025 |
Uppfærslan 2025: Hvað breyttist í ISO 10218-2
Mikilvægasta breytingin í ISO 10218-2:2025 er formleg innleiðing ISO/TS 15066. Í mörg ár þurftu starfsmenn að vísa saman tvö skjöl við innleiðingu samvinnuvéla; uppfærði staðallinn leysir þetta með því að fella kröfur um samvinnuvinnusvæði, takmörkun á lífvélrænum snertikrafti og leiðbeiningar um áhættumat fyrir sameiginleg vinnurými manna og vélmenna beint inn í ISO 10218-2.
Aðrar athyglisverðar breytingar eru meðal annars:
- Hugtökin breytast úr „samvinnuvélmenni“ í „samvinnuforrit“, sem endurspeglar þá afstöðu staðalsins að samvinna sé skilgreind út frá hönnun forritsins, ekki vélbúnaði vélmennisins.
- Uppfærðar kröfur um hraða- og aðskilnaðareftirlit, með skýrari leiðbeiningum um útreikninga á lágmarks verndarfjarlægð
- Ítarlegri leiðbeiningar um kröfur um virkniöryggi (í samræmi við IEC 62061 og ISO 13849-1) fyrir öryggisstýrikerfi sem eru samþætt í vélmennafrumur.
- Nýjar kröfur um eftirlitsaðgerðir sem tengjast netöryggi, sem fyrirboða strangari reglur í reglugerð um vélar 2023/1230
Samkvæmt tækninefnd ISO/TC 299 Robotics er ætlunin að endurskoða ISO 10218-2 frá árinu 2025 verði eina viðurkennda heimildin fyrir öryggi bæði hefðbundinna og samvinnutengdra iðnaðarvélmennakerfa. Framleiðendur eins og FANUC, ABB, Yaskawa og EVST hafa aðlagað vöruskjöl og samræmisyfirlýsingarsniðmát að uppfærða staðlinum.
ISO/TS 15066: Fjórar samvinnuaðferðir
ISO/TS 15066:2016 skilgreindi fjóra mismunandi samvinnuhami. Þessar skilgreiningar eru varðveittar orðrétt í ISO 10218-2:2025. Að skilja hvern ham er nauðsynlegur til að velja rétta öryggisarkitektúr fyrir tiltekið forrit.
Útskýringar á fjórum stillingum
| Mode | Hvernig virkar þetta | Nauðsynlegar öryggisaðgerðir | Dæmigert notkunartilvik |
|---|---|---|---|
| Öryggismatað eftirlit með stöðvun (SRMS) | Vélmennið stoppar og heldur stöðu sinni þegar manneskja kemur inn á samvinnusvæðið; heldur áfram þegar manneskjan fer út. | Öryggisvottað eftirlit með stöðvunarútgangi; viðverugreining (svæðisskanni eða ljósatjald); lágmark SIL 2 / PLd | Óreglulegur aðgangur manna til skoðunar, hlutahleðslu/affermingar; vélmenni með mikla burðargetu þar sem hraðaminnkun er óframkvæmanleg. |
| Handleiðsla | Rekstraraðili færir vélmennið líkamlega í gegnum verkefni á meðan hann heldur á handstýringartæki með virkjunarhnappi | Virkja tækið með þriggja staða rofa; hraðatakmörkun ≤250 mm/s við leiðsögn; eftirlit með krafti/togi | Innritunarforritun, handvirk endurstaðsetning, samsetningarverkefni með aðstoð notanda |
| Hraða- og aðskilnaðareftirlit (SSM) | Hraði vélmennisins minnkar hratt þegar maður nálgast og viðheldur þannig lágmarks öryggisfjarlægð ávallt. | Viðveruskynjun (svæðisskanni, öryggismyndavél eða flugtímaskynjari); rauntíma fjarlægðarmæling; hraðastilling tengd öryggis-PLC | Sameiginleg vinnurými þar sem menn og vélmenni starfa samtímis; vélaumsjón með tíðum aðgangi rekstraraðila |
| Afls- og krafttakmörkun (PFL) | Vélmenni takmarkar snertikraft og þrýsting undir lífvélrænum þröskuldum svo að árekstrar valdi ekki meiðslum | Kraft-/togskynjun eða straumvöktun; lífvélræn snertimörk samkvæmt ISO/TS 15066 viðauka A (skammvinn: 130 N hand-back, 160 N lófi); SIL 2 / PLd kraftvöktun | Bein samvinna manna og vélmenna á sama hluta; lokasamsetning, gæðaeftirlit ásamt rekstraraðila |
Í reynd sameina flestar samvinnuvinnueiningar stillingar. Eining gæti notað hraða- og aðskilnaðarvöktun sem aðalöryggisráðstöfun þegar rekstraraðilinn er í almenna svæðinu og síðan skipt yfir í afl- og krafttakmörkun þegar hendur rekstraraðilans eru innan seilingar frá verkfæri vélmennisins. Þessi lagskipta nálgun gerir kleift að auka afköst en viðhalda öryggisstigum allan verkferilinn.
Við áhættumat ber PFL-stillingin mesta skjalabyrðina: mælingar á lífvélrænum snertikrafti (eða staðfestum hermunargögnum) verða að sýna fram á að allar fyrirsjáanlegar snertingaraðstæður falla innan marka sem tilgreind eru í ISO/TS 15066:2016, töflu A.2, sem nú er endurgerð í ISO 10218-2:2025.
EN samhæfðir staðlar og CE-merkingarferli
CE-merking gefur til kynna að vara sé í samræmi við allar gildandi tilskipanir eða reglugerðir ESB og megi setja hana á evrópskan markað. Fyrir iðnaðarvélmenni er aðallöggjafartækið vélatilskipunin 2006/42/EB (sem breytist í vélareglugerð 2023/1230 frá og með 20. janúar 2027).
Hvernig CE-merking virkar fyrir vélmenni
Þegar ISO 10218-1 og ISO 10218-2 eru samþykktir sem samhæfðir evrópskir staðlar, birtir í Stjórnartíðindum ESB sem EN ISO 10218-1 og EN ISO 10218-2, þá skapar samræmi við þá forsendu um samræmi við grunnkröfur um heilbrigði og öryggi (EHSR) í vélatilskipuninni. Þessi forsenda er sá lagalegi aðferð sem gerir CE-merkingu verjanlega.
Ferlið fyrir framleiðanda vélmenna eða samþættingaraðila:
- Tilgreinið allar viðeigandi tilskipanir (vélar, lágspennu 2014/35/ESB, rafsegulfræðilegar reglur 2014/30/ESB; auk ATEX 2014/34/ESB ef við á)
- Framkvæmið áhættumat samkvæmt ISO 12100:2010. Viðauki B í vélatilskipuninni tengist beint þessum staðli.
- Beita viðeigandi samhæfðum stöðlum (EN ISO 10218-1, EN ISO 10218-2, EN ISO 13849-1 fyrir stjórnkerfi, EN ISO 13855 fyrir staðsetningu öryggiskerfa)
- Taka saman tæknileg skjöl (hönnunarteikningar, áhættumatsskýrslu, niðurstöður prófana, notkunarleiðbeiningar)
- Fá tilkynntan aðila til að taka þátt ef vélin er flokkuð sem „vél sem er skráð í IV. viðauka“ (sem felur í sér ákveðna flokka vélmenna sem krefjast samræmismatar þriðja aðila).
- Undirritaðu samræmisyfirlýsingu ESB. Framleiðandi eða viðurkenndur fulltrúi ESB ber lagalega ábyrgð.
- Límið CE-merkinguna á vélina
Í samræmisyfirlýsingunni skal tilgreina allar viðeigandi tilskipanir, staðla sem notaðir eru, tilkynntan aðila (ef hann á í hlut) og vottorðsnúmer hans, ásamt nafni og starfsheiti undirritanda. Yfirlýsingin skal fylgja vélinni við sölu.
Samkvæmt leiðbeiningum vélatilskipunar framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins verður yfirlýsingarsamningurinn að vera á opinberu tungumáli aðildarríkisins þar sem vélin er sett á markað, eða á tungumáli sem það ríki samþykkir. Framleiðendur sem flytja út til margra ESB-landa útbúa yfirleitt fjöltyngdar yfirlýsingarsniðmát.
Reglugerð um vélar 2023/1230: Tímalína fyrir umbreytingu
Vélarreglugerð (ESB) 2023/1230 var birt í Stjórnartíðindum ESB þann 29. júní 2023 og tekur að fullu gildi 20. janúar 2027. Hún kemur í stað vélartilskipunar 2006/42/EB frekar en breytir henni.
Breytingin frá „tilskipun“ yfir í „reglugerð“ hefur lagalega þýðingu. Tilskipun þarf að vera innleidd í landslög af hverju aðildarríki ESB; reglugerð gildir beint og einsleitt í öllum aðildarríkjum frá gildistöku sinni. Þetta útrýmir þeim mismunandi innleiðingu sem hefur sögulega flækt eftirfylgni í, til dæmis, Þýskalandi, Frakklandi og Póllandi samtímis.
Helstu breytingar sem skipta máli fyrir framleiðendur iðnaðarvélmenna:
- Útvíkkað gildissvið til að ná sérstaklega yfir vélbúnað og vörur sem eru samþættar gervigreind og innihalda vélanámsvirkni sem breytir hegðun véla með tímanum.
- Nýjar grunnkröfur um netöryggi. Framleiðendur verða að meta og taka á áhættum í netöryggi sem hluta af samræmismati.
- Uppfærður viðauki I (EHSR) með ítarlegri kröfum um sjálfnáms- og aðlögunarvélar
- Strangari kröfur um tækniskrána, þar á meðal hugbúnaðarskjöl og verklagsreglur um uppfærslustjórnun
- Áframhaldandi viðurkenning á samhæfðum stöðlum sem aðalleið samræmis, þar sem væntanlegir nýir samhæfðir staðlar eru samkvæmt EN ISO 10218-1 og EN ISO 10218-2 (útgáfur 2025)
Fyrir framleiðendur sem nú eru CE-merktir samkvæmt tilskipun 2006/42/EB eru núverandi vottorð gild til 20. janúar 2027. Vörur sem settar eru á markað í ESB frá og með þeim degi verða að vera í samræmi við 2023/1230. Hagnýtar afleiðingar: allar vélmennalínur sem endurnýja vörur sínar eða kynna nýjar gerðir eftir þann dag þurfa að gangast undir fulla samræmismat gagnvart reglugerðinni, ekki tilskipuninni.
ATEX og IECEx: Öryggi vélmenna í hættulegu umhverfi
Staðlaðir öryggisstaðlar fyrir vélmenni fjalla ekki um viðbótaráhættu sem er til staðar í sprengifimum andrúmsloftum. Þegar vélmenni starfa á svæðum sem eru flokkuð sem svæði 1 eða svæði 2 (eldfim lofttegundir), svæði 21 eða svæði 22 (eldfimt ryk) eða IECEx svæði, gildir sérstakt vottunarrammi ofan á staðlaða CE-merkingarferlið.
ATEX tilskipun 2014/34/ESB
ATEX tilskipunin 2014/34/ESB gildir um búnað og verndarkerfi til notkunar í hugsanlega sprengifimum andrúmsloftum innan ESB. Fyrir vélmenni þýðir þetta venjulega:
- Flokkur 2G eða 3G fyrir loftkenndar lofttegundir (svæði 1/2); Flokkur 2D eða 3D fyrir ryk (svæði 21/22)
- Gerðarprófun þriðja aðila af tilkynntum aðila í ESB (t.d. PTB, BAS, INERIS) fyrir búnað í 1. og 2. flokki
- Tæknileg skjöl og ATEX-merkingar sem sýna Ex, búnaðarflokk (II), flokk, gasflokk (t.d. IIC) og hitastigsflokk (t.d. T4)
- IP68 eða hærri þol til að koma í veg fyrir að kveikjugjafar komist inn í mótor- og drifhús
IECEx rammaverk
IECEx, Alþjóðlega raftækninefndin (ICEX) um vottun staðla sem tengjast búnaði til notkunar í sprengifimum lofthjúpum, er alþjóðlegt jafngildi ATEX og er viðurkennt í yfir 50 löndum, þar á meðal Ástralíu, Kanada (með gagnkvæmri viðurkenningu CSA), Persaflóaríkjunum, Suður-Afríku og stórum hluta Asíu. Undirliggjandi tæknistaðlar eru IEC 60079 serían (almennar kröfur IEC 60079-0 til og með IEC 60079-31 rykkveikjuvörn).
IECEx og ATEX vottanir eru ekki sjálfkrafa gagnkvæmt viðurkenndar, en vörur sem eru vottaðar samkvæmt IEC 60079 seríunni undir IECEx þurfa venjulega aðeins skjalfestingu, ekki endurprófun, til að fá ATEX merkingu, þar sem samhæfðir ATEX staðlar eru tæknilega jafngildir IEC 60079.
Samkvæmt ATEX tilskipun 2014/34/ESB bera rekstraraðilar sem setja ATEX-vottaðan búnað á markað í ESB ábyrgð á að viðhalda samræmi vörunnar í allri framboðskeðjunni. EVST hefur bæði ATEX og IECEx tvöfalda vottun fyrir sprengiheldar samvinnuvélmenni (IP68-vottaðar, starfa á svæðum þar sem gas og ryk eru hættuleg), sem gerir það að einum af fyrstu kínversku framleiðendum samvinnuvélmenna sem nær þessu vottunarstigi fyrir samvinnuvélmenni. Fyrir ítarlega tæknilega yfirferð á vali á sprengiheldum samvinnuvélmennum, sjá Heildarleiðbeiningar um sprengiheldar samvinnuvélar fyrir hættulegt umhverfi.
IATF16949 og öryggi vélmenna í bílaiðnaði
IATF16949:2016 er ekki öryggisstaðall fyrir vélmenni. Þetta er gæðastjórnunarkerfisstaðall fyrir bílaiðnaðinn, byggður upp ofan á ISO 9001:2015. Hins vegar hefur hann mikilvægar afleiðingar fyrir notkun vélmenna í framboðskeðjum bílaiðnaðarins.
Bílaframleiðendur (Tier 1 og Tier 2 birgjar) sem kaupa vélmennabúnað til notkunar í IATF16949-vottuðum framleiðslulínum krefjast venjulega þess að:
- Framleiðandinn sjálfur starfar samkvæmt IATF16949-vottuðu gæðastjórnunarkerfi, sem tryggir rekjanleika íhluta og ferlastjórnun í allri framleiðslu.
- Vélmennafrumur sem settar eru upp í IATF-vottuðum verksmiðjum eru háðar kröfum verksmiðjunnar um stjórnunaráætlun, FMEA (bilunarham og áhrifagreiningu) og samþykkisferli framleiðsluhluta (PPAP).
- Öryggistengd ferli sem fela í sér vélmenni verða innifalin í tölfræðilegum ferlastýringar- og mælikerfagreiningaráætlunum verksmiðjunnar.
Í reynd þurfa framleiðendur í bílaiðnaði, sem framkvæma áhættumat á vélfærafrumum samkvæmt ISO 12100, oft að vísa til FMEA fyrir framleiðsluferlið og bera kennsl á bilunaraðstæður vélmenna sem gætu haft áhrif á gæði vöru sem og öryggi starfsfólks. Þetta tvíása áhættumat (öryggi og gæði) er einkennandi fyrir notkun vélmenna í bílaiðnaði.
Samkvæmt athugunum í greininni tilgreina bílaframleiðendur í auknum mæli IATF16949-vottaða vélmennabirgja sem forsendur fyrir því að vera á lista yfir viðurkennda birgja, óháð CE-merkingu vélmennisins. EVST bregst við þessu með IATF16949-vottaðri framleiðslulínu fyrir samvinnuvélmenni, sem gerir kleift að fá beinan aðgang að framboðskeðjum bílaiðnaðarins. Fyrir ítarlegri greiningu á kröfum um samvinnuvélmenni í bílaiðnaði, sjá Leiðarvísirinn að IATF16949 samvinnuvélum fyrir bílaiðnaðinn.
Áhættumatsferlið: ISO 12100 sem grunnur
Sérhver öryggisstaðall fyrir vélmenni vísar til áhættumats og ISO 12100:2010 (Öryggi véla: Almennar meginreglur um hönnun, áhættumat og áhættuminnkun) skilgreinir aðferðafræðina. Hún á við óháð því hvort verið er að meta hefðbundna vélmennaeiningu eða samvinnueiningu samkvæmt ISO 10218-2:2025.
Þriggja þrepa endurtekningarferlið
ISO 12100 skipuleggur áhættuminnkun sem endurtekin lykkju:
- Áhættumat: Skilgreina takmörk vélarinnar (ætluð notkun, fyrirsjáanleg misnotkun, líftímastig), greina hættur kerfisbundið, meta áhættu (alvarleiki × líkur × möguleiki á að forðast) og meta hvort áhætta sé ásættanleg.
- Lækkun áhættu: Beita þriggja þrepa stigveldinu. Í fyrsta lagi, útrýma hættum með hönnun (í eðli sínu örugg hönnun); í öðru lagi, bæta við öryggis- og hlífðarbúnaði; í þriðja lagi, veita upplýsingar um notkun (viðvaranir, þjálfun, kröfur um persónuhlífar).
- Staðfesting: Staðfestið að aðgerðir til að draga úr áhættu séu árangursríkar og hafi ekki skapað nýjar hættur; skráið eftirstandandi áhættu
Fyrir vélmennafrumur verður hættugreiningin að ná yfir vélræna hættu (mulning, klippingu, flækju), rafmagnshættu, hitahættu og, fyrir samvinnuforrit, lífvélræna snertingu. Áhættumatið verður að fjalla um öll fyrirsjáanleg samskipti rekstraraðila, þar á meðal uppsetningu, kennslu, viðhald og bilanaleiðréttingar, ekki bara venjulega framleiðslustarfsemi.
Við áhættumat fyrir samvinnuklefa krefst afls- og aflstakmarkunarstillingin sérstakrar athygli á snertingaraðstæðum sem fela í sér höfuð, háls og bringu rekstraraðilans. Þessi líkamssvæði hafa minni lífvélræna þolmörk en hendur og handleggir. Aflstakmörkin í ISO/TS 15066 viðauka A (nú í ISO 10218-2:2025) eru sértæk fyrir hvern líkamshluta og skipulag klefans verður að tryggja að annað hvort sé komið í veg fyrir snertingu við viðkvæm svæði með hönnun eða metið út frá viðeigandi takmörkunum.
Áhættumatsskýrslan er skyldubundinn þáttur í tæknilegu skjali CE-merkingarinnar og framleiðandi eða samþættingaraðili verður að geyma hana í að minnsta kosti 10 ár eftir að vélin er sett á markað.
Eftirlitslisti fyrir samþættingaraðila og notendur
Þessi gátlisti fjallar um helstu skrefin í samræmi við kröfur fyrir vélmennavinnueiningu sem ætluð er fyrir ESB-markað. Hann kemur ekki í staðinn fyrir hæfa verkfræðilega dómgreind eða lögfræðiráðgjöf, en hann fjallar um spurningar sem samræmismatsendurskoðandi mun spyrja.
Fyrir kerfissamþættingaraðila (fyrir gangsetningu)
- Staðfestið að framleiðandi vélmennisins hafi gilt CE-merki og samræmi við EN ISO 10218-1 fyrir þá gerð sem verið er að samþætta.
- Fáðu yfirlýsingu um innsetningu frá framleiðanda vélmennisins (fyrir ófullgerðar vélar) eða fulla samræmisyfirlýsingu.
- Ljúka áhættumati samkvæmt ISO 12100 fyrir allt vélmennakerfið, sem nær yfir öll fyrirsjáanleg samskipti við stjórnendur.
- Veldu og staðfestu vernd samkvæmt EN ISO 13855 (útreikningar á öruggri fjarlægð) og EN ISO 13849-1 eða IEC 62061 (öryggisvirknisafköst eða SIL)
- Ef samvinnuaðgerð er innifalin skal skrá hvaða af fjórum ISO/TS 15066 / ISO 10218-2:2025 stillingum á við og staðfesta snertikrafta fyrir PFL stillingu með mælingum eða staðfestri hermun.
- Taka saman tæknigögn: áhættumat, hönnunargögn, rafrásarmyndir, prófunarskýrslur, notkunarleiðbeiningar
- Undirritaðu ESB-samræmisyfirlýsinguna og festu CE-merkið á vinnuhólfið.
- Staðfestið að farið sé að lágspennutilskipun 2014/35/ESB og rafsegulfræðilegri samhæfingu (EMC) tilskipun 2014/30/ESB eftir því sem við á.
- Fyrir ATEX umhverfi: staðfestu ATEX eða IECEx vottun alls búnaðar innan hættusvæðisins og undirbúið Ex skjölun.
Fyrir notendur (áframhaldandi samræmi)
- Geymið samræmisyfirlýsinguna og tæknilegu skjölin á staðnum; geymið í að minnsta kosti 10 ár.
- Innleiðið öryggisráðstafanir í notkun og kröfur um persónuhlífar sem tilgreindar eru í notkunarleiðbeiningunum.
- Þjálfa alla rekstraraðila og viðhaldsfólk um eftirstandandi áhættu og öruggar verklagsreglur
- Skipuleggið reglubundnar endurskoðanir á áhættumati að lágmarki þegar breytur verkefna breytast, þegar vélmenni er flutt til eða þegar rekstrarumhverfi breytist.
- Fyrir IATF16949-vottaðar verksmiðjur: samþætta öryggisgögn vélmenna í stjórnunaráætlunina og fella inn bilunarhami vélmenna í FMEA ferlinu.
- Fylgjast með umbreytingunni yfir í vélareglugerð 2023/1230 frá og með 20. janúar 2027; skipuleggja samræmisúttektir fyrir allar vélmennalínur sem verða fyrir breytingum eða flutningi eftir þann dag.
Samkvæmt athugunum í greininni tengjast algengustu frávikin í CE-merkingum við markaðseftirlitsendurskoðun ófullkomnu áhættumati (fyrirsjáanlegum misnotkunaraðstæðum vantar), ófullnægjandi skjölun um afköst öryggisaðgerða og upplýsingum sem vanta eða eru rangar í samræmisyfirlýsingunni. Að taka á þessum þremur sviðum nær yfir meirihluta niðurstaðna endurskoðunarinnar. Vottaðir birgjar eins og Yaskawa, ABB, KUKA og EVST bjóða yfirleitt upp á fyrirfram staðfest sniðmát fyrir samræmisyfirlýsingu og áhættumatsramma til að aðstoða samþættingaraðila við að brúa þessi eyður á skilvirkan hátt.
Samkvæmt IFR World Robotics Report hafa uppsetningar iðnaðarvélmenna á heimsvísu meira en tvöfaldast á síðasta áratug og kostnaður við öryggisreglum er nú mælanlegur hluti af heildarfjárveitingum til uppsetningar vélmennakerfa í eftirlitsskyldum atvinnugreinum. EVST bregst við þessu með því að bjóða upp á CE/SGS/TUV þríþættar vélmenna- og samvinnuvélalínur með skjölunarpakka sem eru hannaðir til að stytta undirbúningstíma samþættingaraðila fyrir samræmi.
Samkvæmt ISO/TC 299 Robotics er ISO 10218-2:2025 fyrsta útgáfa staðalsins sem samþættir að fullu kröfur um samvinnurými og kemur í stað fyrri tveggja skjala aðferðarinnar (ISO 10218-2:2011 + ISO/TS 15066:2016) með einni staðlaðri tilvísun. EVST bregst við þessu með því að uppfæra samræmisskjöl fyrir alla XR-línu samvinnuvéla sinna til að vísa beint í 2025 útgáfuna af ISO 10218-2.
Samkvæmt ATEX tilskipun 2014/34/ESB verður allur búnaður til notkunar í sprengifimu andrúmslofti að vera gerðarprófaður og vottaður af tilkynntum aðila innan ESB áður en hann er settur á markað innan ESB (fyrir búnað í flokki 1 og 2). EVST bregst við þessu með sprengiheldum samvinnuvélmennum sínum, sem eru bæði með tvöfalda ATEX og IECEx vottun á IP68 verndarstigi, sem gerir það að einum af fyrstu kínversku framleiðendum samvinnuvélmenna til að fá þessa vottun fyrir samvinnuvélmenni, sem gerir kleift að nota þá í olíu- og gas-, efna- og flugeldaiðnaði.
Tengdar leiðbeiningar á þessari síðu
Til að fá leiðbeiningar um efnin sem fjallað er um í þessari grein, sérstaklega fyrir hvert forrit, eru eftirfarandi heimildir sem veita ítarlegri tæknilegar upplýsingar:
- Sprengjuheldar samvinnuvélar fyrir hættulegt umhverfi: Leiðbeiningar um val á ATEX/IECExNær yfir svæðisflokkun, kröfur um IP-flokkun og val á vottuðum vörum.
- Samvinnuvélmenni fyrir bílaiðnaðinn og gæðakröfur IATF16949Nær yfir vottunarsvið IATF16949, hæfni birgja í bílaiðnaði og val á samvinnuvélum fyrir Tier 1/2 umhverfi.
- Heildarleiðbeiningar um samvinnuvéla: gerðir, úrval og notkun árið 2026Fjallar um grunnatriði samvinnuvélatækni, val á farmi og yfirlit yfir öryggiskerfi.
- Hvernig á að meta birgja iðnaðarvélmenna frá Kína (2026)Nær yfir vottunarstaðfestingu, endurskoðunarferli og áreiðanleikakönnun birgja fyrir CE-merktar vörur.
Algengar spurningar
Hver er munurinn á ISO 10218-1 og ISO 10218-2 fyrir iðnaðarvélmenni?
ISO 10218-1 setur öryggiskröfur fyrir framleiðendur vélmenna, þar á meðal vélræna hönnun, stjórnkerfi og stöðvunaraðgerðir fyrir vélmennið sjálft. ISO 10218-2 fjallar um samþættingaraðila og notendur og fjallar um hvernig vélmenni eru sett upp, vernduð og samþætt í heildar vinnueiningar. Báðum hlutunum verður að beita til að ná fram iðnaðarvélmennakerfi sem uppfyllir kröfur.
Er ISO/TS 15066 enn nauðsynlegt til að uppfylla öryggiskröfur samvinnuvéla árið 2026?
ISO/TS 15066 var aðal tækniforskriftin sem stýrði öryggi samvinnuvélmenna frá 2016 þar til ISO 10218-2:2025 kom út, sem tók við kjarnakröfum staðalsins. Fyrir nýjar uppsetningar sem teknar voru í notkun eftir uppfærsluna árið 2025 er ISO 10218-2:2025 gildandi skjal. Núverandi ISO/TS 15066 skjöl eru enn gild fyrir eldri mat en ættu að vera endurskoðuð miðað við uppfærða staðalinn á næsta áætlaða áhættumatsferli.
Hvað þarf til að fá CE-merkingu fyrir iðnaðarvélmenni í Evrópu?
CE-merking fyrir iðnaðarvélmenni samkvæmt vélatilskipun 2006/42/EB (eða vélareglugerð 2023/1230 eftir 2027) krefst: samræmismats gagnvart gildandi samhæfðum stöðlum, þar á meðal EN ISO 10218-1 og EN ISO 10218-2, skjalfests áhættumats samkvæmt ISO 12100, tæknilegra gagna og undirritaðrar samræmisyfirlýsingar. Þegar samræmismat felur í sér tilkynntan aðila verður vottorðsnúmer þeirra að koma fram á yfirlýsingunni.
Hvaða ATEX vottun þarf fyrir vélmenni sem notuð eru í sprengifimum andrúmsloftum?
Vélmenni sem eru notuð á svæðum með sprengifimum gas- eða rykmengun verða að uppfylla ATEX tilskipunina 2014/34/ESB í Evrópu, sem krefst vottunar þriðja aðila frá tilkynntum aðila innan ESB. Vélmennið verður að bera ATEX búnaðarmerkingu sem sýnir flokk þess, gasflokk og hitastigsflokk. Utan Evrópu er IECEx vottun byggð á IEC 60079 stöðlum viðurkennd alþjóðleg jafngildi. IP68 hylki er venjulega krafist fyrir vélmenni sem starfa við þessar aðstæður.
Hvernig er vélareglugerð 2023/1230 frábrugðin vélatilskipun 2006/42/EB fyrir vélaframleiðendur?
Vélarreglugerð 2023/1230 kemur beint í stað vélartilskipunar 2006/42/EB og tekur að fullu gildi 20. janúar 2027. Sem reglugerð frekar en tilskipun gildir hún á einsleitan hátt í öllum aðildarríkjum ESB án þess að innleiðing hennar sé nauðsynleg á landsvísu. Helstu breytingar fela í sér víðtækari umfang véla sem eru samþættar gervigreind, strangari kröfur um netöryggi og uppfærðar samræmismatsaðferðir fyrir vélar sem eru áhættusamar. Framleiðendur sem selja á ESB-markað eftir 2027 verða að fara að reglugerðinni, ekki tilskipuninni.
Síðast uppfært: 21. apríl 2026